Un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de la inyección de SHR-2004 en la prevención de la tromboembolia venosa posoperatoria en pacientes sometidas a cirugía de cáncer de ovario

Criterios de inclusión:

1. Tener ≥ 18 años el día de la firma del formulario de consentimiento informado;
2. Diagnosticado como cáncer de ovario en estadio III-IV o recurrente;
3. Tener indicaciones quirúrgicas y no tener contraindicaciones para la cirugía, y someterse voluntariamente a una laparotomía o cirugía laparoscópica para tratar el cáncer de ovario;
4. Comprender los procedimientos y métodos de investigación, participar voluntariamente en este ensayo y firmar el formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. El sitio primario del tumor no es el ovario o hay metástasis cerebral;
2. Una historia que puede aumentar el riesgo de sangrado;
3. Antecedentes de TEV en el pasado o durante la detección, o una enfermedad que aumenta la tendencia a la trombosis, como la deficiencia de proteína C;
4. Pacientes con fibrilación auricular que requieran tratamiento anticoagulante o el uso de válvulas cardíacas artificiales durante el cribado;
5. Síndrome coronario agudo dentro de los 3 meses;
6. Hipertensión mal controlada antes de la detección e hipertensión no controlada dentro de los 6 meses de arritmia cardíaca grave;
7. Cualquier indicador de prueba de laboratorio durante la selección o la línea de base no cumple con los estándares de los criterios de exclusión;
8. Ha tenido antecedentes de reacciones adversas o alergias relacionadas con rivaroxaban o enoxaparina, como trombocitopenia inducida por heparina;
9. Ha consumido algún medicamento prohibido que no sea medicamento en investigación dentro de los 7 días anteriores a la evaluación o planea usarlo durante el estudio;
10. Aquellos que hayan participado en cualquier ensayo clínico de intervención farmacológica dentro del mes anterior a la selección, o aquellos que se encuentren dentro de las 5 vidas medias del fármaco en investigación en el momento de la selección, lo que sea más largo;
11. Aquellos que se espera que utilicen analgesia neuroaxial posoperatoria;
12. Aquellos que se espera que utilicen bombas de vena plantar, dispositivos de compresión neumática intermitente, estimuladores musculares electrónicos o mecánicos después de la cirugía;
13. Otras circunstancias en las que el investigador crea que el sujeto no es apto para participar en este ensayo.