Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der SHR-2004-Injektion bei der Vorbeugung postoperativer venöser Thromboembolien bei Patienten, die sich einer Eierstockkrebsoperation unterziehen

Einschlusskriterien:

1. Am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ≥ 18 Jahre alt;
2. Diagnose: Stadium III-IV oder wiederkehrender Eierstockkrebs;
3. Sie haben chirurgische Indikationen und keine Kontraindikationen für eine Operation und unterziehen sich freiwillig einer Laparotomie oder einer laparoskopischen Operation zur Behandlung von Eierstockkrebs.
4. Machen Sie sich mit den Forschungsabläufen und -methoden vertraut, nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnen Sie die schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Der primäre Sitz des Tumors ist nicht der Eierstock oder es liegen Hirnmetastasen vor;
2. Eine Vorgeschichte, die das Blutungsrisiko erhöhen kann;
3. Eine Vorgeschichte von VTE in der Vergangenheit oder während des Screenings oder eine Krankheit, die die Thromboseneigung erhöht, wie z. B. Protein-C-Mangel;
4. Patienten mit Vorhofflimmern, die während des Screenings eine gerinnungshemmende Behandlung oder den Einsatz künstlicher Herzklappen benötigen;
5. Akutes Koronarsyndrom innerhalb von 3 Monaten;
6. Schlecht kontrollierte Hypertonie vor dem Screening und unkontrollierte Hypertonie innerhalb von 6 Monaten schwere Herzrhythmusstörungen;
7. Ein Labortestindikator während des Screenings oder der Baseline erfüllt nicht die Standards der Ausschlusskriterien;
8. in der Vergangenheit Nebenwirkungen oder Allergien im Zusammenhang mit Rivaroxaban oder Enoxaparin hatten, wie z. B. Heparin-induzierte Thrombozytopenie;
9. Sie haben innerhalb von 7 Tagen vor dem Screening verbotene Arzneimittel außer Prüfpräparaten eingenommen oder planen, diese während der Studie einzunehmen.
10. Diejenigen, die innerhalb eines Monats vor dem Screening an einer klinischen Studie zur Arzneimittelintervention teilgenommen haben, oder diejenigen, die sich zum Zeitpunkt des Screenings innerhalb von 5 Halbwertszeiten des Prüfpräparats befinden, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist;
11. Diejenigen, von denen erwartet wird, dass sie eine postoperative neuraxiale Analgesie anwenden;
12. Diejenigen, von denen erwartet wird, dass sie nach der Operation Plantarvenenpumpen, intermittierende pneumatische Kompressionsgeräte, elektronische oder mechanische Muskelstimulatoren verwenden;
13. Andere Umstände, unter denen der Forscher der Ansicht ist, dass der Proband nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet ist.