Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'iniezione SHR-2004 nella prevenzione della tromboembolia venosa postoperatoria in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro ovarico

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni il giorno della firma del modulo di consenso informato;
2. Diagnosi di cancro ovarico in stadio III-IV o ricorrente;
3. Avere indicazioni chirurgiche e nessuna controindicazione all'intervento chirurgico e sottoporsi volontariamente a laparotomia o intervento laparoscopico per il trattamento del cancro ovarico;
4. Comprendere le procedure e i metodi di ricerca, partecipare volontariamente a questa sperimentazione e firmare il modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. La sede primaria del tumore non è l'ovaio oppure sono presenti metastasi cerebrali;
2. Una storia che può aumentare il rischio di sanguinamento;
3. Una storia di TEV in passato o durante lo screening, o una malattia che aumenta la tendenza alla trombosi come la carenza di proteina C;
4. Pazienti con fibrillazione atriale che richiedono trattamento anticoagulante o l'uso di valvole cardiache artificiali durante lo screening;
5. Sindrome coronarica acuta entro 3 mesi;
6. Ipertensione scarsamente controllata prima dello screening e ipertensione non controllata entro 6 mesi aritmia cardiaca grave;
7. Qualsiasi indicatore di test di laboratorio durante lo screening o il basale non soddisfa gli standard nei criteri di esclusione;
8. Hanno avuto una storia di reazioni avverse o allergie correlate a rivaroxaban o enoxaparina, come trombocitopenia indotta da eparina;
9. Aver utilizzato qualsiasi farmaco proibito diverso dai farmaci sperimentali entro 7 giorni prima dello screening o pianificato di utilizzarlo durante lo studio;
10. Coloro che hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica di intervento farmacologico entro 1 mese prima dello screening o coloro che si trovano entro 5 emivite del farmaco sperimentale al momento dello screening, a seconda di quale sia il periodo più lungo;
11. Coloro che dovrebbero utilizzare l'analgesia neuroassiale postoperatoria;
12. Coloro che dovrebbero utilizzare pompe venose plantari, dispositivi di compressione pneumatica intermittente, stimolatori muscolari elettronici o meccanici dopo l'intervento chirurgico;
13. Altre circostanze in cui il ricercatore ritiene che il soggetto non sia idoneo a partecipare a questa sperimentazione.