Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ETT 180: Stylet-loaded endotrachealis tubus rotáció behelyezés előtt

2024. január 30. frissítette: Suren Soghomonyan, Ohio State University

ETT 180: Stílussal feltöltött endotracheális szonda forgatása behelyezés előtt a posztoperatív torokfájás kockázatának csökkentése érdekében: Randomizált kettős vak prospektív vizsgálat.

A javasolt vizsgálat fő célja annak tisztázása, hogy egy mandronnal töltött endotracheális tubus (ETT) 180 fokkal történő elforgatása az intubálás előtt csökkenti-e a posztoperatív torokfájás előfordulását, összehasonlítva a Standard of Care standard technikával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nem vak kutató véletlenszerűen besorolja a pácienst a három csoport egyikébe.

Speciális technika és eljárás:

  • A gégetükrözés elvégzésére kijelölt aneszteziológus aneszteziológusok száma legfeljebb 6 lehet, és legalább 2 éves gyakorlati tapasztalattal kell rendelkezniük, hogy kiegyensúlyozzák a változatosságot. A szolgáltatók közötti torzítás eredményeit elemzik.
  • Az endotracheális tubus mérete: 7,0 férfiak és nők esetében, kivéve, ha klinikai javallatok más méretű endotracheális tubus használatára vonatkoznak.
  • Stylet előkészítés: 75 fokos szögelés a műtét előtt formázva, használatra kész
  • A McGrath, Macintosh vagy a közvetlen gégetükrözéshez használt penge 3-as méretű lesz nőknél és 4-es méretű férfiaknál.
  • ETT 180: mandzsettával megtöltött endotracheális tubus behelyezése, a tubus 180 fokkal az óramutató járásával megegyező irányba történő elforgatása, amint a tubus hegye áthalad a hangszálakon (glottis), és a mandzsetta hangszálakon való áthaladása után a mandzsetta eltávolítása bevett gyakorlat.
  • Az endotracheális tubus mandzsetta töltő levegőnyomása 20 H2O cm lesz. A felfújás kézi légúti nyomásmérővel történik.
  • A betegek adatgyűjtése vak lesz mind a beteg, mind a gégetükrözés elvégzésére kijelölt vizsgáló aneszteziológus számára.
  • A vizsgálat nem módosítja a gyógyszereket, beleértve az opiátokat, a monitorozási lehetőségeket és az orvosi döntéseket.

A kutatócsoport egy tagja (személyesen vagy telefonon) nyomon követi minden egyes pácienst a Post Anesthesia Care Unit (PACU) és 24+/- 3 órával az endotrachealis tubus eltávolítása után, hogy információkat gyűjtsön a rekedtség vagy a rekedtség tüneteiről. torokfájás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

357

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I - III
  • Ambuláns betegek, akik GA-n estek át ETT-elhelyezéssel
  • Felvett betegek, akik GA ETT-elhelyezésen esnek át
  • Életkor > 18 és < 90 év
  • BMI < 50

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 18 év alatti vagy 90 év feletti
  • Terhes nők
  • Foglyok
  • Minden olyan műtét, amely a garatot, a gégét, a hangszálakat és a légcsövet érinti, és amely zavaró tényezőket okoz a posztoperatív torokfájással kapcsolatban
  • A légúti nehézségek története
  • Súlyos állapotú, intenzív ellátást igénylő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Közvetlen laringoszkópia (DL)
Szabványos laryngoscope az endotracheális tubus behelyezésére és a mandrill eltávolítására forgatás nélkül.
Eszköz: Közvetlen laringoszkóp (DL)
A DL lehetővé teszi a gége megjelenítését. Általános érzéstelenítésben, gégesebészeti beavatkozásoknál és újraélesztéskor alkalmazzák.
Aktív összehasonlító: Közvetlen laringoszkópia (DLE) és endotracheális tubus (ETT) 180 manőver
Szabványos laryngoscope használható az endotracheális tubus behelyezésére és a mandrill eltávolítására 180 fokos elforgatással.
Eszköz: Közvetlen laringoszkóp (DL)
A DL lehetővé teszi a gége megjelenítését. Általános érzéstelenítésben, gégesebészeti beavatkozásoknál és újraélesztéskor alkalmazzák.
Eljárás: Endotracheális tubus (ETT) 180
Egy újszerű manővert írtak le az Endotracheal Tube (ETT) 180 elnevezésű sértettség csökkentésére; a mandronnal töltött endotracheális tubus (ETT) óramutató járásával megegyező irányú elforgatása 180 fokkal a tengelye körül közvetlenül azután, hogy az endotracheális tubus (ETT) csúcsa áthalad a páciens hangszálain (glottis), mielőtt teljesen behelyezné az endotracheális tubust (ETT), majd meghúzza a stílus ki. Ez a manőver lehetővé teszi, hogy a stylet illeszkedjen a légcső hátsó szögéhez.
Aktív összehasonlító: Videó laringoszkópia plusz endotracheális tubus (ETT) 180 manőver (VLE)
Videó laryngoscope az endotracheális tubus behelyezésére és a mandron eltávolítására 180 fokos elforgatással.
Eszköz: Videó laringoszkóp (VL)
A VL megkönnyíti az intubálást, miközben lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy megosszák és rögzítsék a valós idejű, nagy felbontású képeket és videókat.
Eljárás: Endotracheális tubus (ETT) 180
Egy újszerű manővert írtak le az Endotracheal Tube (ETT) 180 elnevezésű sértettség csökkentésére; a mandronnal töltött endotracheális tubus (ETT) óramutató járásával megegyező irányú elforgatása 180 fokkal a tengelye körül közvetlenül azután, hogy az endotracheális tubus (ETT) csúcsa áthalad a páciens hangszálain (glottis), mielőtt teljesen behelyezné az endotracheális tubust (ETT), majd meghúzza a stílus ki. Ez a manőver lehetővé teszi, hogy a stylet illeszkedjen a légcső hátsó szögéhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni torokfájás előfordulása
Időkeret: 24 órával az endotracheális tubus (ETT) felhelyezése után
Az intubáció utáni posztoperatív torokfájás előfordulási gyakoriságának különbségeinek felmérése a hagyományos technika és az ETT 180 rotációja között.
24 órával az endotracheális tubus (ETT) felhelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rekedtség/torokfájás előfordulása
Időkeret: 24 órával az endotracheális tubus (ETT) felhelyezése után
A rekedtség/torokfájás előfordulásának felmérésére
24 órával az endotracheális tubus (ETT) felhelyezése után
A rekedtség/torokfájás súlyossága
Időkeret: 24 órával az endotracheális tubus (ETT) felhelyezése után
A rekedtség/torokfájás súlyosságának értékelése 0-3 pontos skála (egységek) segítségével, ahol 0 = egyáltalán nincs rekedtség/torokfájás, és 3 = nagyon rossz rekedtség/torokfájás.
24 órával az endotracheális tubus (ETT) felhelyezése után
Fájdalomcsillapító gyógyszerszükséglet előfordulása a torokfájás kezelésére.
Időkeret: 24 órával az endotracheális tubus (ETT) felhelyezése után
A fájdalomcsillapító gyógyszerek előfordulási gyakoriságának felmérése a torokfájás kezelésére.
24 órával az endotracheális tubus (ETT) felhelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022H0220

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közvetlen laringoszkóp (DL)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel