Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ETT 180: Styletillä ladattu endotrakeaaliputken kierto ennen asennusta

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Suren Soghomonyan, Ohio State University

ETT 180: Stylet-kuormitettu endotrakeaaliputken kierto ennen työntämistä vähentämään leikkauksen jälkeisen kurkkukivun riskiä: satunnaistettu kaksoissokkoutettu mahdollinen tutkimus.

Ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, vähentääkö mandriinilla ladatun endotrakeaaliputken (ETT) kääntäminen 180 astetta ennen intubaatiota leikkauksen jälkeisen kurkkukipujen esiintyvyyttä verrattuna Standard of Care -hoidon standarditekniikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija, joka ei ole sokea, satunnaistaa potilaan johonkin kolmesta ryhmästä.

Erityinen tekniikka ja menettely:

  • Laryngoskopioiden suorittamiseen määrättyjen tutkijoiden anestesiologien lukumäärä rajoitetaan 6:een ja heillä on vähintään 2 vuoden hoitokokemus vaihtelun tasapainottamiseksi. Operaattoreiden välisen harhan tulokset analysoidaan.
  • Endotrakeaaliputken koko on: 7,0 miehille ja naisille, ellei ole kliinisiä aiheita käyttää erikokoista endotrakeaalista letkua.
  • Stylet-valmistelu: 75 asteen kulmaukset muotoiltu ennen leikkausta ja käyttövalmis
  • Terä joko McGrath-, Macintosh- tai suoraa laryngoskopiaa varten on kokoa 3 naisille ja kokoa 4 miehille.
  • ETT 180: mandriinilla ladatun endotrakeaaliputken asettaminen, putken kiertäminen 180 astetta myötäpäivään heti, kun putken kärki ohittaa äänihuulet ja mandriinin poistaminen sen jälkeen, kun putkimansetti on kulkenut äänihuulten läpi, mikä on yleinen käytäntö.
  • Endotrakeaaliputken mansetin täyttöilman paine on 20 cmH2O. Täyttö tehdään kädessä pidettävällä hengitysteiden painemanometrillä.
  • Potilaiden tiedonkeruu sokkotetaan sekä potilaan että tutkijoiden anestesiologeille, jotka on määrätty suorittamaan laryngoskoopiat
  • Tutkimus ei muuta lääkkeitä, mukaan lukien opiaatteja, seurantavaihtoehtoja ja lääketieteellisiä päätöksiä.

Tutkimusryhmän jäsen seuraa (henkilökohtaisesti tai puhelimitse) jokaista potilasta Post Anesthesia Care Unitissa (PACU) ja 24+/- 3 tuntia endotrakeaaliputken poistamisen jälkeen kerätäkseen tietoja käheyden tai käheyden oireista. kipeä kurkku.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

357

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I - III
  • Ambulatoriset potilaat, joille tehdään GA ja ETT-sijoitus
  • Mukaan otetut potilaat, joille tehdään GA:n ETT-sijoitus
  • Ikä > 18 ja < 90 vuotta vanha
  • BMI < 50

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta tai ikä > 90 vuotta
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Kaikki leikkaukset, joihin liittyy nielu, kurkunpää, äänihuulet tai henkitorvi, jotka aiheuttavat hämmentäviä tekijöitä, jotka liittyvät leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun
  • Vaikeiden hengitysteiden historia
  • Kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suora kurkunpään tähystys (DL)
Vakiolaryngoskooppi käytetään endotrakeaaliputken asettamiseen ja mandriinin poistamiseen ilman kiertoa.
Laite: Suora laryngoskooppi (DL)
DL mahdollistaa kurkunpään visualisoinnin. Sitä käytetään yleisanestesian, kurkunpään kirurgisten toimenpiteiden ja elvytystoimien aikana.
Active Comparator: Suora laryngoskopia (DLE) ja endotrakeaalinen letku (ETT) 180
Vakiolaryngoskooppia käytetään endotrakeaaliputken asettamiseen ja mandriinin poistamiseen 180 asteen kiertoa käyttäen.
Laite: Suora laryngoskooppi (DL)
DL mahdollistaa kurkunpään visualisoinnin. Sitä käytetään yleisanestesian, kurkunpään kirurgisten toimenpiteiden ja elvytystoimien aikana.
Menettely: Endotrakeaalinen letku (ETT) 180
On kuvattu uusi toimenpide, jolla vähennetään styletistä nimeltä Endotracheal Tube (ETT) 180; mandriinilla ladatun endotrakeaaliputken (ETT) kierto myötäpäivään 180 astetta akselillaan heti sen jälkeen, kun endotrakeaaliputken (ETT) kärki ohittaa potilaan äänihuulet (äänihuulet), ennen kuin endotrakeaalinen letku (ETT) asetetaan kokonaan paikalleen ja vedetään sitten tyylitelty pois. Tämä ohjaus mahdollistaa mandriinin sovittamisen henkitorven takakulmaukseen.
Active Comparator: Videolaryngoskoopia ja endotrakeaalinen letku (ETT) 180 manööveri (VLE)
Videolaryngoskooppia käytetään endotrakeaaliputken asettamiseen ja mandriinin poistamiseen 180 asteen kiertoa käyttäen.
Laite: Videolaryngoskooppi (VL)
VL helpottaa intubaatiota samalla kun lääkärit voivat jakaa ja tallentaa reaaliaikaisia ​​korkearesoluutioisia kuvia ja videoita.
Menettely: Endotrakeaalinen letku (ETT) 180
On kuvattu uusi toimenpide, jolla vähennetään styletistä nimeltä Endotracheal Tube (ETT) 180; mandriinilla ladatun endotrakeaaliputken (ETT) kierto myötäpäivään 180 astetta akselillaan heti sen jälkeen, kun endotrakeaaliputken (ETT) kärki ohittaa potilaan äänihuulet (äänihuulet), ennen kuin endotrakeaalinen letku (ETT) asetetaan kokonaan paikalleen ja vedetään sitten tyylitelty pois. Tämä ohjaus mahdollistaa mandriinin sovittamisen henkitorven takakulmaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia endotrakeaaliputken (ETT) asettamisen jälkeen
Arvioida eroja leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvuudessa intuboinnin jälkeen perinteisen tekniikan ja ETT 180 -rotaatioiden välillä.
24 tuntia endotrakeaaliputken (ETT) asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käheyden/kurkkukipujen esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia endotrakeaaliputken (ETT) asettamisen jälkeen
Käheyden/kurkkukivun esiintyvyyden arvioimiseksi
24 tuntia endotrakeaaliputken (ETT) asettamisen jälkeen
Käheyden/kurkkukivun vakavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia endotrakeaaliputken (ETT) asettamisen jälkeen
Käheyden/kurkkukivun vakavuuden arvioimiseksi 0-3 pisteen asteikolla (yksikköä), jossa 0 = ei käheyttä/kurkkukipua ollenkaan ja ja 3 = erittäin huono käheys/kurkkukipu.
24 tuntia endotrakeaaliputken (ETT) asettamisen jälkeen
Kurkkukipujen hoitoon tarvittavien kipulääkkeiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: 24 tuntia endotrakeaaliputken (ETT) asettamisen jälkeen
Arvioida kipulääkkeiden esiintyvyyttä kurkkukipujen tuntemusten hoitoon.
24 tuntia endotrakeaaliputken (ETT) asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022H0220

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suora laryngoskooppi (DL)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa