- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06299397
Szoptatási oktatás és humor alapú gyakorlatok a szoptatásról
2024. március 9. frissítette: Simge Ozturk, Inonu University
A szoptatási nevelés és a humor alapú gyakorlatok hatása a szoptatási motivációra és a kötődésre a születés előtti időszakban
Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szoptatási nevelés és a humor alapú gyakorlatok a szoptatási időszakban milyen hatással vannak a szoptatási motivációra és a kötődésre.
32-36 beteg jelentkezett a Bartın Nőgyógyászati és Gyermekkórházba a projektre.
64 terhes nőből áll (32 kísérleti és 32 kontrollcsoport) a terhességi héten.
Azok a terhes nők, akik ezen hónapok között vállalják, hogy részt vesznek a projektben, 30-45 perces humorgyakorlatban részesülnek 30 perces szoptatási tréning után az első foglalkozáson.
Az oktatás és humor alkalmazás egy héttel később, ugyanazon a napon, ugyanabban az időben és ugyanott valósul meg újra.
A humoralkalmazásban táncbemutatók, taps, ének és nevetés szerepel majd a kutatók által meghatározott 5 dal kíséretében.
A szoptatási oktatáshoz készített képzési program a várandós nőkre vonatkozik.
Ezután a humor kerül alkalmazásra.
A tréning előtt előtesztet, a képzés után 1 hónappal középtesztet, a 3. hónapban pedig utótesztet adunk.
A projekt adatait a „Bevezető információs űrlap”, a „Szoptatási motivációs skála” és az „Anyai kötődés skála” segítségével gyűjtjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szoptatás ideális táplálékforrás a csecsemők számára.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) azt javasolja, hogy az első 6 hónapban kizárólag anyatejjel, 3 évig pedig kiegészítő táplálékkal folytassák a szoptatást.
A szoptatás rendkívül hatékony a baba és az anya egészségére nézve.
Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szoptatási nevelés és a humor alapú gyakorlatok a szoptatási időszakban milyen hatással vannak a szoptatási motivációra és a kötődésre.
32-36 beteg jelentkezett a Bartın Nőgyógyászati és Gyermekkórházba a projektre.
64 terhes nőből áll (32 kísérleti és 32 kontrollcsoport) a terhességi héten.
Azok a terhes nők, akik ezen hónapok között vállalják, hogy részt vesznek a projektben, 30-45 perces humorgyakorlatban részesülnek 30 perces szoptatási tréning után az első foglalkozáson.
Az oktatás és humor alkalmazás egy héttel később, ugyanazon a napon, ugyanabban az időben és ugyanott valósul meg újra.
A humoralkalmazásban táncbemutatók, taps, ének és nevetés szerepel majd a kutatók által meghatározott 5 dal kíséretében.
A szoptatási oktatáshoz készített képzési program a várandós nőkre vonatkozik.
Ezután a humor kerül alkalmazásra.
A tréning előtt előtesztet, a képzés után 1 hónappal középtesztet, a 3. hónapban pedig utótesztet adunk.
A projekt adatait a „Bevezető információs űrlap”, a „Szoptatási motivációs skála” és az „Anyai kötődés skála” segítségével gyűjtjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bartin, Pulyka, 74100
- Simge OZTURK
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb,
- Egészséges terhesség,
- Mivel írástudó,
- 32-36. Terhességi héten,
- Elsőszülő lévén,
- Nincs pszichiátriai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- Nem vett részt az egyik képzésen
- hiányosan tölti ki a kérdőíveket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szoptatás-Humor csoport
A randomizációs módszerrel meghatározott kísérleti csoportba 32 terhes nő került be.
Ezektől a terhes nőktől kapták meg a hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez.
A beleegyezés megszerzése után előzetes tesztet végeztek.
Ezt követően a várandós nők szoptatási oktatást és humorgyakorlatot kaptak.
A pályázatot hetente egyszer, hetente kétszer alkalmazták.
Az alkalmazás után 1 hónappal egy köztes tesztet, 3 hónappal később a végső tesztet végezték el.
|
A szoptatás és a humor alapú gyakorlat 35-45 percig folytatódik, heti egyszer 2 héten keresztül.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A véletlen besorolást követően a terhes nők beleegyezését kérték, és megállapították, hogy beleegyeztek a vizsgálatba.
A kontrollcsoportba tartozó terhes nők a vizsgálat megkezdése előtt előtesztet kaptak, a kezdés után 1 hónappal egy közbenső tesztet, 3 hónappal később pedig egy utolsó tesztet.
|
A véletlen besorolást követően a terhes nők beleegyezését kérték, és megállapították, hogy beleegyeztek a vizsgálatba.
A kontrollcsoport terhesei a vizsgálat megkezdése előtt egy előtesztet kaptak, a kezdés után 1 hónappal egy közbenső tesztet, 3 hónappal később pedig egy utolsó tesztet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szoptatási motivációs skála
Időkeret: 3 hónap
|
A skála 24 tételből és 5 aldimenzióból áll.
A skála alméretei; Ezeket belső motivációként, integrált szabályozásként, azonosított szabályozásként, introjektált szabályozásként és külső szabályozásként határoztuk meg.
A skálaelemek besorolása „egyáltalán nem értek egyet” (1 pont) és „teljesen egyetértek” (4 pont) közé esik.
A skála 4 pontos Likert típusú, és minden tétel 1 és 4 közötti pontszámot kap. A skála összpontszámát nem számítják ki.
Az aldimenziók pontszámát a skála aldimenziós pontszámainak átlagából számítjuk ki.
Azt mondták, hogy minél magasabb a skála aldimenzióból kapott pontszám, annál magasabb az adott aldimenziót képviselő motiváció
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai Kötődés Skála
Időkeret: 3 hónap
|
Ez egy 26 tételből álló, 4 pontos Likert típusú skála, amelyen minden elem a "mindig"-től a "soha"-ig terjed.
Minden elem tartalmaz közvetlen állításokat, és a számítás: Mindig (a) = 4 pont, gyakran (b) = 3 pont, néha (c) = 2 pont és Soha (d) = 1 pont.
Az összesített pontszámot az összes tétel összegéből kapjuk.
A magas pontszám erős anyai kötődést jelez.
A skálán kapott legalacsonyabb pontszám 26 és a legmagasabb pontszám 104 között változik.
A skálának nincs határértéke.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Inonu-SBF-4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .