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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06299397
Éducation à l'allaitement maternel et pratiques basées sur l'humour sur l'allaitement maternel
9 mars 2024 mis à jour par: Simge Ozturk, Inonu University
L'effet de l'éducation à l'allaitement maternel et des pratiques basées sur l'humour sur la motivation et l'attachement à l'allaitement pendant la période prénatale
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'éducation à l'allaitement et des pratiques basées sur l'humour pendant la période prénatale sur la motivation et l'attachement à l'allaitement.
32 à 36 patients ont postulé à l'hôpital de gynécologie et d'enfants de Bartın pour le projet.
Il sera composé de 64 femmes enceintes (32 groupes expérimentaux et 32 groupes témoins) à la semaine de gestation.
Les femmes enceintes qui acceptent de participer au projet entre ces mois recevront 30 à 45 minutes de pratique de l'humour après 30 minutes de formation sur l'allaitement lors de la première séance.
L’application pédagogique et humoristique sera de nouveau mise en œuvre une semaine plus tard, le même jour, à la même heure et au même lieu.
Dans l'application humour, seront inclus des spectacles de danse, des applaudissements, des chants et des rires accompagnés de 5 chansons déterminées par les chercheurs.
Le programme de formation préparé pour l'éducation à l'allaitement maternel sera appliqué aux femmes enceintes.
Ensuite, l’humour sera de mise.
Un pré-test sera administré avant la formation, un mi-test 1 mois après la formation et un post-test au 3ème mois.
Les données du projet seront collectées à l'aide du « Formulaire d'informations d'introduction », de « l'Échelle de motivation pour l'allaitement maternel » et de « l'Échelle d'attachement maternel ».
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'allaitement est la source de nutrition idéale pour les bébés.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande de poursuivre l'allaitement exclusivement avec du lait maternel pendant les 6 premiers mois et avec des aliments complémentaires jusqu'à 3 ans.
L'allaitement est extrêmement efficace sur la santé du bébé et de la maman.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'éducation à l'allaitement et des pratiques basées sur l'humour pendant la période prénatale sur la motivation et l'attachement à l'allaitement.
32 à 36 patients ont postulé à l'hôpital de gynécologie et d'enfants de Bartın pour le projet.
Il sera composé de 64 femmes enceintes (32 groupes expérimentaux et 32 groupes témoins) à la semaine de gestation.
Les femmes enceintes qui acceptent de participer au projet entre ces mois recevront 30 à 45 minutes de pratique de l'humour après 30 minutes de formation sur l'allaitement lors de la première séance.
L’application pédagogique et humoristique sera de nouveau mise en œuvre une semaine plus tard, le même jour, à la même heure et au même lieu.
Dans l'application humour, seront inclus des spectacles de danse, des applaudissements, des chants et des rires accompagnés de 5 chansons déterminées par les chercheurs.
Le programme de formation préparé pour l'éducation à l'allaitement maternel sera appliqué aux femmes enceintes.
Ensuite, l’humour sera de mise.
Un pré-test sera administré avant la formation, un mi-test 1 mois après la formation et un post-test au 3ème mois.
Les données du projet seront collectées à l'aide du « Formulaire d'informations d'introduction », de « l'Échelle de motivation pour l'allaitement maternel » et de « l'Échelle d'attachement maternel ».
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bartin, Turquie, 74100
- Simge OZTURK
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Etant âgé de plus de 18 ans,
- Avoir une grossesse en bonne santé,
- Être alphabétisé,
- 32-36. Étant en semaine de gestation,
- Etant primipare,
- Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir suivi une des formations
- remplir incomplètement les questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Allaitement-Humour
32 femmes enceintes ont été incluses dans le groupe expérimental déterminé par méthode de randomisation.
Le consentement à participer à l’étude a été obtenu auprès de ces femmes enceintes.
Après avoir obtenu le consentement, un pré-test a été réalisé.
Ensuite, les femmes enceintes ont reçu une éducation sur l’allaitement et des exercices d’humour.
L'application a été appliquée une fois par semaine, deux fois par semaine.
Un test intermédiaire a été administré 1 mois après la candidature et un test final a été administré 3 mois plus tard.
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L'allaitement et la pratique basée sur l'humour se poursuivront pendant 35 à 45 minutes, une fois par semaine pendant 2 semaines.
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
Après randomisation, le consentement des femmes enceintes a été obtenu et a déterminé qu'elles acceptaient de participer à l'étude.
Les femmes enceintes du groupe témoin ont subi un pré-test avant de commencer l'étude, un test intermédiaire 1 mois après le début et un test final 3 mois plus tard.
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Après randomisation, le consentement des femmes enceintes a été obtenu et a déterminé qu'elles acceptaient de participer à l'étude.
Les femmes enceintes du groupe témoin ont subi un pré-test avant de commencer l'étude, un test intermédiaire 1 mois après le début et un test final 3 mois plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de motivation pour l'allaitement
Délai: 3 mois
|
L'échelle comprend 24 items et 5 sous-dimensions.
Sous-dimensions de l'échelle ; Elles ont été définies comme étant la motivation intrinsèque, la régulation intégrée, la régulation identifiée, la régulation introjectée et la régulation externe.
Les éléments de l'échelle sont notés entre « Je suis fortement en désaccord » (1 point) et « Je suis tout à fait d'accord » (4 points).
L'échelle est de type Likert à 4 points, et chaque item reçoit une note comprise entre 1 et 4. La note totale de l'échelle n'est pas calculée.
Le score des sous-dimensions est calculé en prenant la moyenne des scores des sous-dimensions de l'échelle.
Il a été déclaré que plus le score obtenu pour la sous-dimension de l'échelle est élevé, plus la motivation représentant cette sous-dimension est élevée.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'attachement maternel
Délai: 3 mois
|
Il s’agit d’une échelle de Likert de 26 items à 4 points, chaque item allant de « toujours » à « jamais ».
Chaque élément contient des déclarations directes et est calculé comme toujours (a) = 4 points, souvent (b) = 3 points, parfois (c) = 2 points et jamais (d) = 1 point.
Un score global est obtenu à partir de la somme de tous les items.
Un score élevé indique un attachement maternel élevé.
Le score le plus bas obtenu sur l'échelle varie entre 26 et le score le plus élevé 104.
L’échelle n’a pas de score seuil.
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Première publication (Réel)
7 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Inonu-SBF-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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