- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06299397
Borstvoedingseducatie en op humor gebaseerde praktijken over borstvoeding
9 maart 2024 bijgewerkt door: Simge Ozturk, Inonu University
Het effect van borstvoedingseducatie en op humor gebaseerde praktijken op de motivatie en gehechtheid aan borstvoeding in de prenatale periode
Het doel van deze studie is om het effect van borstvoedingseducatie en op humor gebaseerde praktijken in de prenatale periode op de motivatie en gehechtheid aan borstvoeding te bepalen.
32-36 patiënten die zich voor het project bij Bartın Gynaecologie en Kinderziekenhuis hadden aangemeld.
Het zal bestaan uit 64 zwangere vrouwen (32 experimentele en 32 controlegroepen) tijdens de zwangerschapsweek.
Zwangere vrouwen die ermee instemmen om tussen deze maanden aan het project deel te nemen, krijgen 30-45 minuten humoroefening na 30 minuten borstvoedingstraining in de eerste sessie.
De educatie- en humorapplicatie wordt een week later opnieuw geïmplementeerd, op dezelfde dag, op hetzelfde tijdstip en op dezelfde plaats.
In de humortoepassing zijn dansvoorstellingen, applaus, zang en gelach inbegrepen, begeleid door 5 door de onderzoekers bepaalde liedjes.
Het trainingsprogramma dat is opgesteld voor borstvoedingseducatie zal worden toegepast op zwangere vrouwen.
Vervolgens wordt er humor toegepast.
Voorafgaand aan de training wordt een pre-test afgenomen, een mid-test 1 maand na de training en een post-test in de 3e maand.
Projectgegevens zullen worden verzameld met behulp van het 'Inleidend informatieformulier', 'Borstvoedingsmotivatieschaal' en 'Maternal Attachment Scale'.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstvoeding is de ideale voedingsbron voor baby's.
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) raadt aan om de borstvoeding gedurende de eerste zes maanden uitsluitend met moedermelk voort te zetten en gedurende maximaal drie jaar met aanvullende voeding.
Borstvoeding is uiterst effectief voor de gezondheid van de baby en de moeder.
Het doel van deze studie is om het effect van borstvoedingseducatie en op humor gebaseerde praktijken in de prenatale periode op de motivatie en gehechtheid aan borstvoeding te bepalen.
32-36 patiënten die zich voor het project bij Bartın Gynaecologie en Kinderziekenhuis hadden aangemeld.
Het zal bestaan uit 64 zwangere vrouwen (32 experimentele en 32 controlegroepen) tijdens de zwangerschapsweek.
Zwangere vrouwen die ermee instemmen om tussen deze maanden aan het project deel te nemen, krijgen 30-45 minuten humoroefening na 30 minuten borstvoedingstraining in de eerste sessie.
De educatie- en humorapplicatie wordt een week later opnieuw geïmplementeerd, op dezelfde dag, op hetzelfde tijdstip en op dezelfde plaats.
In de humortoepassing zijn dansvoorstellingen, applaus, zang en gelach inbegrepen, begeleid door 5 door de onderzoekers bepaalde liedjes.
Het trainingsprogramma dat is opgesteld voor borstvoedingseducatie zal worden toegepast op zwangere vrouwen.
Vervolgens wordt er humor toegepast.
Voorafgaand aan de training wordt een pre-test afgenomen, een mid-test 1 maand na de training en een post-test in de 3e maand.
Projectgegevens zullen worden verzameld met behulp van het 'Inleidend informatieformulier', 'Borstvoedingsmotivatieschaal' en 'Maternal Attachment Scale'.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bartin, Kalkoen, 74100
- Simge OZTURK
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u ouder bent dan 18 jaar,
- Een gezonde zwangerschap hebben,
- Geletterd zijn,
- 32-36. Omdat ik in de zwangerschapsweek zit,
- Primipaar zijn,
- Geen psychiatrische diagnose hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet hebben bijgewoond van een van de trainingen
- het onvolledig invullen van de vragenlijsten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Borstvoeding-Humorgroep
Er werden 32 zwangere vrouwen opgenomen in de experimentele groep, bepaald via de randomisatiemethode.
Van deze zwangere vrouwen werd toestemming voor deelname aan het onderzoek verkregen.
Nadat toestemming was verkregen, werd een pre-test uitgevoerd.
Daarna kregen zwangere vrouwen borstvoedingsvoorlichting en humoroefeningen.
De applicatie werd één keer per week, twee keer per week aangebracht.
1 maand na de aanvraag werd een tussentoets afgenomen en 3 maanden later een eindtoets.
|
Borstvoeding en op humor gebaseerde oefeningen gaan door gedurende 35-45 minuten, eenmaal per week gedurende 2 weken.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Na randomisatie werd toestemming verkregen van de zwangere vrouwen, waarbij werd vastgesteld dat zij akkoord gingen met deelname aan het onderzoek.
De zwangere vrouwen in de controlegroep kregen vóór aanvang van het onderzoek een voortest, 1 maand na aanvang een tussentijdse test en 3 maanden later een eindtest.
|
Na randomisatie werd toestemming verkregen van de zwangere vrouwen, waarbij werd vastgesteld dat zij akkoord gingen met deelname aan het onderzoek.
De zwangere vrouwen in de controlegroep kregen vóór aanvang van het onderzoek een voortest, 1 maand na aanvang een tussentijdse test en 3 maanden later een eindtest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatieschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal bestaat uit 24 items en 5 subdimensies.
Subdimensies van de schaal; Ze werden bepaald als intrinsieke motivatie, geïntegreerde regulatie, geïdentificeerde regulatie, geïntrojecteerde regulatie en externe regulatie.
Schaalitems worden gescoord tussen ‘helemaal mee oneens’ (1 punt) en ‘helemaal mee eens’ (4 punten).
De schaal is van het 4-punts Likert-type en elk item krijgt een score tussen 1 en 4. De totaalscore van de schaal wordt niet berekend.
De score van de subdimensies wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores op de subdimensies op de schaal.
Er is gesteld dat hoe hoger de score op de subdimensie van de schaal, hoe hoger de motivatie die die subdimensie vertegenwoordigt
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor moederlijke hechting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het is een Likert-schaal van 26 items, waarbij elk item varieert van ‘altijd’ tot ‘nooit’.
Elk item bevat directe uitspraken en wordt berekend als Altijd (a) = 4 punten, Vaak (b) = 3 punten, Soms (c) = 2 punten en Nooit (d) = 1 punt.
Uit de som van alle items wordt een totaalscore verkregen.
Een hoge score duidt op een hoge moederlijke gehechtheid.
De laagste score behaald op de schaal varieert tussen 26 en de hoogste score 104.
De schaal heeft geen grensscore.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Inonu-SBF-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstvoeding
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Jessica Mezzanotte SharpeWervingNiet-kleincellige longkanker | Klassiek Hodgkin-lymfoom | Plaveiselcelcarcinoom Mond | Melanoom (huidkanker) | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invasief mammacarcinoom | Niercelcarcinoom (nierkanker) | MSI-H/dMMR Rectale KankerVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op borstvoeding - humortraining
-
Loma Linda UniversityVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Voltooid
-
Geisinger ClinicVoltooidGezondheidsbevordering | Preventie | Risicoverminderingsgedrag | TelegezondheidVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooid
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii; Queen Emma Nursing Research InstituteVoltooid
-
Happy Nation SocietyVoltooidVerbeter de geestelijke gezondheid
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustWerving
-
Hospices Civils de LyonVoltooidOculaire toxoplasmoseFrankrijk
-
University Hospital, GenevaVoltooidPsychiatrische stoornis | Therapietrouw en therapietrouwZwitserland
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidOvertuigingenVerenigde Staten