- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06299397
Amningsundervisning og humorbaseret praksis om amning
9. marts 2024 opdateret af: Simge Ozturk, Inonu University
Effekten af ammeundervisning og humorbaseret praksis på ammemotivation og tilknytning i svangerskabsperioden
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ammeundervisning og humorbaseret praksis i prænatalperioden på ammemotivation og tilknytning.
32-36 patienter, der søgte til Bartın Gynækologi og Børnehospital for projektet.
Den vil bestå af 64 gravide kvinder (32 eksperimentelle og 32 kontrolgrupper) i svangerskabsugen.
Gravide, der takker ja til at deltage i projektet mellem disse måneder, får 30-45 minutters humortræning efter 30 minutters ammetræning i den første session.
Uddannelses- og humorapplikationen implementeres igen en uge senere, samme dag, på samme tid og samme sted.
I humoransøgningen indgår danseopvisninger, klapsalver, sang og latter akkompagneret af 5 sange bestemt af forskerne.
Træningsprogrammet udarbejdet til ammeundervisning vil blive anvendt på gravide.
Derefter vil der blive brugt humor.
Der vil blive gennemført en prætest før træningen, en midttest 1 måned efter træningen og en posttest i 3. måned.
Projektdata vil blive indsamlet ved hjælp af 'Introduktionsinformationsformular', 'Amningsmotivationsskala' og 'Maternal Attachment Scale'.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Amning er den ideelle kilde til ernæring for babyer.
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler fortsat amning udelukkende med modermælk i de første 6 måneder og med supplerende fødevarer i op til 3 år.
Amning er ekstremt effektivt for barnets og morens sundhed.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ammeundervisning og humorbaseret praksis i prænatalperioden på ammemotivation og tilknytning.
32-36 patienter, der søgte til Bartın Gynækologi og Børnehospital for projektet.
Den vil bestå af 64 gravide kvinder (32 eksperimentelle og 32 kontrolgrupper) i svangerskabsugen.
Gravide, der takker ja til at deltage i projektet mellem disse måneder, får 30-45 minutters humortræning efter 30 minutters ammetræning i den første session.
Uddannelses- og humorapplikationen implementeres igen en uge senere, samme dag, på samme tid og samme sted.
I humoransøgningen indgår danseopvisninger, klapsalver, sang og latter akkompagneret af 5 sange bestemt af forskerne.
Træningsprogrammet udarbejdet til ammeundervisning vil blive anvendt på gravide.
Derefter vil der blive brugt humor.
Der vil blive gennemført en prætest før træningen, en midttest 1 måned efter træningen og en posttest i 3. måned.
Projektdata vil blive indsamlet ved hjælp af 'Introduktionsinformationsformular', 'Amningsmotivationsskala' og 'Maternal Attachment Scale'.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bartin, Kalkun, 74100
- Simge OZTURK
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år,
- At have en sund graviditet,
- At være læsefærdig,
- 32-36. At være i svangerskabsugen,
- At være primipar,
- Har ikke nogen psykiatrisk diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have deltaget i en af træningerne
- ufuldstændig udfyldelse af spørgeskemaerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Amning-Humor gruppe
32 gravide kvinder blev inkluderet i forsøgsgruppen bestemt ved randomiseringsmetode.
Samtykke til at deltage i undersøgelsen blev opnået fra disse gravide kvinder.
Efter at have indhentet samtykke, blev der gennemført en prætest.
Bagefter fik gravide kvinder undervisning i amme og humor.
Ansøgningen blev søgt en gang om ugen, to gange om ugen.
En interim test blev afgivet 1 måned efter ansøgningen, og en afsluttende test blev afgivet 3 måneder senere.
|
Amning og humor-baseret praksis vil fortsætte i 35-45 minutter, en gang om ugen i 2 uger.
|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Efter randomisering blev der opnået samtykke fra de gravide kvinder, der fastslog, at de var enige om at deltage i undersøgelsen.
De gravide kvinder i kontrolgruppen fik en prætest før studiestart, en interim test 1 måned efter start og en sidste test 3 måneder senere.
|
Efter randomisering blev der opnået samtykke fra de gravide kvinder, der fastslog, at de var enige om at deltage i undersøgelsen.
De gravide kvinder i kontrolgruppen fik en prætest før studiestart, en interim test 1 måned efter start og en sidste test 3 måneder senere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amningsmotivationsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består af 24 emner og 5 underdimensioner.
Underdimensioner af skalaen; De blev bestemt som indre motivation, integreret regulering, identificeret regulering, indført regulering og ekstern regulering.
Skalaelementer er bedømt mellem 'Jeg er meget uenig' (1 point) og 'Jeg er meget enig' (4 point).
Skalaen er en 4-punkts Likert-type, og hvert emne får en score mellem 1 og 4. Skalaens samlede score beregnes ikke.
Score for underdimensionerne beregnes ved at tage gennemsnittet af skalaens underdimensionsscore.
Det er blevet anført, at jo højere score modtaget fra skalaens underdimension, desto højere motivation repræsenterer denne underdimension.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en 26-punkts 4-punkts Likert-skala, hvor hvert punkt spænder fra "altid" til "aldrig".
Hvert punkt indeholder direkte udsagn og beregnes som Altid (a) = 4 point, Ofte (b) = 3 point, Nogle gange (c) = 2 point og Aldrig (d) = 1 point.
En samlet score opnås fra summen af alle elementer.
En høj score indikerer høj modertilknytning.
Den laveste score opnået fra skalaen varierer mellem 26 og den højeste score 104.
Skalaen har ingen cut-off score.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Inonu-SBF-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med amning - humor træning
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkendt
-
Loma Linda UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Happy Nation SocietyAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Afsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetAldersrelateret makuladegenerationFrankrig
-
Geisinger ClinicAfsluttetSundhedsfremme | Forebyggelse | Risikoreduktionsadfærd | TelesundhedForenede Stater
-
University Hospital, GenevaAfsluttetPsykiatrisk lidelse | Behandlingsoverholdelse og complianceSchweiz
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustRekruttering
-
Geisinger ClinicAfsluttetSundhedsfremme | Forebyggelse | RisikoreduktionsadfærdForenede Stater