- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06299397
Ammingsutdanning og humorbaserte praksiser om amming
9. mars 2024 oppdatert av: Simge Ozturk, Inonu University
Effekten av ammeopplæring og humorbasert praksis på ammemotivasjon og tilknytning i svangerskapsperioden
Målet med denne studien er å bestemme effekten av ammeopplæring og humorbasert praksis i svangerskapsperioden på ammemotivasjon og tilknytning.
32-36 pasienter som søkte Bartın Gynecology and Children's Hospital for prosjektet.
Den vil bestå av 64 gravide kvinner (32 eksperimentelle og 32 kontrollgrupper) i svangerskapsuken.
Gravide som takker ja til å delta i prosjektet mellom disse månedene vil få 30-45 minutter med humortrening etter 30 minutter med ammetrening i første økt.
Utdannings- og humorapplikasjonen implementeres igjen en uke senere, samme dag, til samme tid og på samme sted.
I humorapplikasjonen vil danseforestillinger, applaus, sang og latter akkompagnert av 5 sanger bestemt av forskerne inngå.
Opplæringsprogrammet utarbeidet for ammeopplæring vil bli brukt på gravide.
Deretter vil humor bli brukt.
Det vil bli gjennomført en pre-test før treningen, en midt-test 1 måned etter treningen, og en post-test i 3. måned.
Prosjektdata vil bli samlet inn ved hjelp av 'Introduksjonsinformasjonsskjema', 'Ammingsmotivasjonsskala' og 'Modertilknytningsskala'.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Amming er den ideelle kilden til ernæring for babyer.
Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler å fortsette å amme utelukkende med morsmelk de første 6 månedene og med komplementær mat i opptil 3 år.
Amming er ekstremt effektiv på helsen til babyen og moren.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av ammeopplæring og humorbasert praksis i svangerskapsperioden på ammemotivasjon og tilknytning.
32-36 pasienter som søkte Bartın Gynecology and Children's Hospital for prosjektet.
Den vil bestå av 64 gravide kvinner (32 eksperimentelle og 32 kontrollgrupper) i svangerskapsuken.
Gravide som takker ja til å delta i prosjektet mellom disse månedene vil få 30-45 minutter med humortrening etter 30 minutter med ammetrening i første økt.
Utdannings- og humorapplikasjonen implementeres igjen en uke senere, samme dag, til samme tid og på samme sted.
I humorapplikasjonen vil danseforestillinger, applaus, sang og latter akkompagnert av 5 sanger bestemt av forskerne inngå.
Opplæringsprogrammet utarbeidet for ammeopplæring vil bli brukt på gravide.
Deretter vil humor bli brukt.
Det vil bli gjennomført en pre-test før treningen, en midt-test 1 måned etter treningen, og en post-test i 3. måned.
Prosjektdata vil bli samlet inn ved hjelp av 'Introduksjonsinformasjonsskjema', 'Ammingsmotivasjonsskala' og 'Modertilknytningsskala'.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bartin, Tyrkia, 74100
- Simge OZTURK
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år,
- Å ha et sunt svangerskap,
- Å være litterær,
- 32-36. Å være i svangerskapsuken,
- Å være primipar,
- Har ingen psykiatrisk diagnose.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å ha deltatt på en av treningene
- ufullstendig utfylling av spørreskjemaene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Amming-Humor gruppe
32 gravide kvinner ble inkludert i forsøksgruppen bestemt ved randomiseringsmetode.
Samtykke til å delta i studien ble innhentet fra disse gravide kvinnene.
Etter innhenting av samtykke ble det gjennomført en forhåndstest.
Etterpå fikk gravide ammeopplæring og humorpraksis.
Søknaden ble søkt en gang i uken, to ganger i uken.
Interimsprøve ble utført 1 måned etter søknad, og avsluttende test ble gjennomført 3 måneder senere.
|
Amming og humorbasert praksis vil fortsette i 35-45 minutter, en gang i uken i 2 uker.
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Etter randomisering ble det innhentet samtykke fra de gravide som bestemte at de gikk med på å delta i studien.
De gravide i kontrollgruppen fikk en pre-test før studiestart, en interim test 1 måned etter oppstart, og en siste test 3 måneder senere.
|
Etter randomisering ble det innhentet samtykke fra de gravide som bestemte at de gikk med på å delta i studien.
De gravide i kontrollgruppen fikk en pre-test før studiestart, en interim test 1 måned etter oppstart, og en siste test 3 måneder senere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motivasjonsskala for amming
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen består av 24 elementer og 5 underdimensjoner.
Underdimensjoner av skalaen; De ble bestemt som indre motivasjon, integrert regulering, identifisert regulering, introjisert regulering og ekstern regulering.
Skalaelementer er rangert mellom "Jeg er helt uenig" (1 poeng) og "Jeg er helt enig" (4 poeng).
Skalaen er en 4-punkts Likert-type, og hvert element får en poengsum mellom 1 og 4. Den totale poengsummen på skalaen beregnes ikke.
Poengsummen til underdimensjonene beregnes ved å ta gjennomsnittet av skalaens underdimensjonsscore.
Det har blitt uttalt at jo høyere poengsum som ble mottatt fra skalaens underdimensjon, desto høyere er motivasjonen som representerer den underdimensjonen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en 26-punkts 4-punkts Likert-skala, hvor hvert element spenner fra "alltid" til "aldri".
Hvert element inneholder direkte utsagn og beregnes som Alltid (a) = 4 poeng, Ofte (b) = 3 poeng, Noen ganger (c) = 2 poeng og Aldri (d) = 1 poeng.
En samlet poengsum oppnås fra summen av alle elementene.
En høy score indikerer høy mors tilknytning.
Den laveste poengsummen oppnådd fra skalaen varierer mellom 26 og den høyeste poengsummen 104.
Skalaen har ingen grenseverdi.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Inonu-SBF-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amming
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på amming - humortrening
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Washington University School of MedicineFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Health Institutes of TurkeyHar ikke rekruttert ennåAmming | Tankefullhet | Psykologisk velværeTyrkia
-
Loma Linda UniversityFullført
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentUkjent
-
Happy Nation SocietyFullført
-
Augusta UniversityFullført
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Fullført
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullført
-
Geisinger ClinicFullførtHelsefremmende | Forebygging | Risikoreduksjonsatferd | TelehelseForente stater