- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06299397
Amningsutbildning och humorbaserade metoder för amning
9 mars 2024 uppdaterad av: Simge Ozturk, Inonu University
Effekten av amningsutbildning och humorbaserade praxis på amningsmotivation och anknytning under mödrafödseln
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av amningsutbildning och humorbaserade metoder under förlossningen på amningsmotivation och anknytning.
32-36 patienter som sökte till Bartın Gynecology and Children's Hospital för projektet.
Den kommer att bestå av 64 gravida kvinnor (32 experimentella och 32 kontrollgrupper) under graviditetsveckan.
Gravida kvinnor som går med på att delta i projektet mellan dessa månader kommer att få 30-45 minuters humorträning efter 30 minuters amningsträning i det första passet.
Utbildnings- och humorapplikationen kommer att implementeras igen en vecka senare, samma dag, vid samma tid och på samma plats.
I humorapplikationen kommer dansuppvisningar, applåder, sång och skratt ackompanjerat av 5 sånger som bestämts av forskarna att ingå.
Det utbildningsprogram som utarbetats för amningsutbildning kommer att tillämpas på gravida kvinnor.
Sedan kommer humor att tillämpas.
Ett förtest kommer att genomföras före träningen, ett mittprov 1 månad efter träningen och ett eftertest under den 3:e månaden.
Projektdata kommer att samlas in med hjälp av "Introduktionsinformationsformuläret", "Breastfeeding Motivation Scale" och "Maternal Attachment Scale".
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Amning är den idealiska näringskällan för spädbarn.
Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderar att man fortsätter att amma uteslutande med bröstmjölk under de första 6 månaderna och med kompletterande livsmedel i upp till 3 år.
Amning är extremt effektivt för barnets och moderns hälsa.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av amningsutbildning och humorbaserade metoder under förlossningen på amningsmotivation och anknytning.
32-36 patienter som sökte till Bartın Gynecology and Children's Hospital för projektet.
Den kommer att bestå av 64 gravida kvinnor (32 experimentella och 32 kontrollgrupper) under graviditetsveckan.
Gravida kvinnor som går med på att delta i projektet mellan dessa månader kommer att få 30-45 minuters humorträning efter 30 minuters amningsträning i det första passet.
Utbildnings- och humorapplikationen kommer att implementeras igen en vecka senare, samma dag, vid samma tid och på samma plats.
I humorapplikationen kommer dansuppvisningar, applåder, sång och skratt ackompanjerat av 5 sånger som bestämts av forskarna att ingå.
Det utbildningsprogram som utarbetats för amningsutbildning kommer att tillämpas på gravida kvinnor.
Sedan kommer humor att tillämpas.
Ett förtest kommer att genomföras före träningen, ett mittprov 1 månad efter träningen och ett eftertest under den 3:e månaden.
Projektdata kommer att samlas in med hjälp av "Introduktionsinformationsformuläret", "Breastfeeding Motivation Scale" och "Maternal Attachment Scale".
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bartin, Kalkon, 74100
- Simge OZTURK
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år,
- Att ha en hälsosam graviditet,
- Att vara läskunnig,
- 32-36. Att vara i graviditetsveckan,
- Att vara primipara,
- Att inte ha någon psykiatrisk diagnos.
Exklusions kriterier:
- Att inte ha gått någon av utbildningarna
- ofullständigt fylla i frågeformulären
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Amning-Humor grupp
32 gravida kvinnor inkluderades i den experimentella gruppen bestämd genom randomiseringsmetod.
Samtycke att delta i studien erhölls från dessa gravida kvinnor.
Efter inhämtande av samtycke genomfördes ett förtest.
Efteråt fick gravida kvinnor amningsutbildning och humorövningar.
Ansökan gjordes en gång i veckan, två gånger i veckan.
Ett interimistiskt test gjordes 1 månad efter ansökan och ett sluttest 3 månader senare.
|
Amning och humorbaserad träning kommer att fortsätta i 35-45 minuter, en gång i veckan i 2 veckor.
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Efter randomisering erhölls samtycke från de gravida kvinnorna som fastställde att de gick med på att delta i studien.
De gravida kvinnorna i kontrollgruppen fick ett förtest innan studien påbörjades, ett interimstest 1 månad efter start och ett sista test 3 månader senare.
|
Efter randomisering erhölls samtycke från de gravida kvinnorna som fastställde att de gick med på att delta i studien.
De gravida kvinnorna i kontrollgruppen fick ett förtest innan studien påbörjades, ett interimstest 1 månad efter start och ett sista test 3 månader senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Amningsmotivationsskala
Tidsram: 3 månader
|
Skalan består av 24 artiklar och 5 underdimensioner.
Underdimensioner av skalan; De bestämdes som inre motivation, integrerad reglering, identifierad reglering, introjicerad reglering och extern reglering.
Skalan är betygsatt mellan "Jag håller inte med" (1 poäng) och "Jag håller helt med" (4 poäng).
Skalan är en 4-punkts Likert-typ, och varje objekt får en poäng mellan 1 och 4. Den totala poängen på skalan beräknas inte.
Poängen för underdimensionerna beräknas genom att ta medelvärdet av skalans underdimensionspoäng.
Det har angetts att ju högre poäng erhållits från skalans deldimension, desto högre motivation representerar den deldimensionen
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maternal Attachment Scale
Tidsram: 3 månader
|
Det är en 26-punkts 4-punkts Likert-skala, där varje objekt sträcker sig från "alltid" till "aldrig".
Varje post innehåller direkta påståenden och beräknas som Alltid (a) = 4 poäng, Ofta (b) = 3 poäng, Ibland (c) = 2 poäng och Aldrig (d) = 1 poäng.
En totalpoäng erhålls från summan av alla poster.
Ett högt betyg indikerar hög modersanknytning.
Den lägsta poängen som erhålls från skalan varierar mellan 26 och den högsta poängen 104.
Skalan har ingen cut-off poäng.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
14 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Första postat (Faktisk)
7 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Inonu-SBF-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amning
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på amning - humorträning
-
University of Ontario Institute of TechnologyDurham Region Health DepartmentOkänd
-
HUM Nutrition, Inc.CitruslabsAvslutad
-
Augusta UniversityAvslutadAmningFörenta staterna
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringAmning | SUID | SIDSFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadAkut myeloid leukemi | Myeloproliferativa störningar | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Anemi, eldfast, med överskott av sprängningarFörenta staterna
-
HUM Nutrition, Inc.CitruslabsAvslutadUppblåsthet | Magen utspändFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien