- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06299397
Обучение грудному вскармливанию и юмористические практики по грудному вскармливанию
9 марта 2024 г. обновлено: Simge Ozturk, Inonu University
Влияние обучения грудному вскармливанию и юмористических практик на мотивацию и привязанность к грудному вскармливанию в дородовом периоде
Целью данного исследования является определение влияния обучения грудному вскармливанию и юмористических практик в дородовом периоде на мотивацию и привязанность к грудному вскармливанию.
32-36 пациентов обратились в Бартынскую гинекологическую и детскую больницу для участия в проекте.
В его состав войдут 64 беременные женщины (32 экспериментальной и 32 контрольной группы) на неделе беременности.
Беременные женщины, согласившиеся участвовать в проекте в период между этими месяцами, получат 30-45 минут практики юмора после 30 минут обучения грудному вскармливанию на первом занятии.
Приложение «Образование и юмор» будет реализовано снова через неделю, в тот же день, в то же время и в том же месте.
В юмористическое приложение будут включены танцевальные номера, аплодисменты, пение и смех в сопровождении 5 песен, определенных исследователями.
Программа обучения, подготовленная для обучения грудному вскармливанию, будет применяться к беременным женщинам.
Затем будет применен юмор.
Предварительное тестирование будет проводиться перед обучением, промежуточное тестирование – через 1 месяц после обучения, а заключительное тестирование – через 3 месяца.
Данные проекта будут собираться с использованием «Формы вводной информации», «Шкалы мотивации грудного вскармливания» и «Шкалы материнской привязанности».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Грудное вскармливание является идеальным источником питания для младенцев.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует продолжать грудное вскармливание исключительно грудным молоком в течение первых 6 месяцев и прикормом до 3 лет.
Грудное вскармливание чрезвычайно эффективно влияет на здоровье ребенка и матери.
Целью данного исследования является определение влияния обучения грудному вскармливанию и юмористических практик в дородовом периоде на мотивацию и привязанность к грудному вскармливанию.
32-36 пациентов обратились в Бартынскую гинекологическую и детскую больницу для участия в проекте.
В его состав войдут 64 беременные женщины (32 экспериментальной и 32 контрольной группы) на неделе беременности.
Беременные женщины, согласившиеся участвовать в проекте в период между этими месяцами, получат 30-45 минут практики юмора после 30 минут обучения грудному вскармливанию на первом занятии.
Приложение «Образование и юмор» будет реализовано снова через неделю, в тот же день, в то же время и в том же месте.
В юмористическое приложение будут включены танцевальные номера, аплодисменты, пение и смех в сопровождении 5 песен, определенных исследователями.
Программа обучения, подготовленная для обучения грудному вскармливанию, будет применяться к беременным женщинам.
Затем будет применен юмор.
Предварительное тестирование будет проводиться перед обучением, промежуточное тестирование – через 1 месяц после обучения, а заключительное тестирование – через 3 месяца.
Данные проекта будут собираться с использованием «Формы вводной информации», «Шкалы мотивации грудного вскармливания» и «Шкалы материнской привязанности».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bartin, Турция, 74100
- Simge OZTURK
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будучи старше 18 лет,
- Имея здоровую беременность,
- Будучи грамотным,
- 32-36. Находясь на гестационной неделе,
- Будучи первородящим,
- Отсутствие психиатрического диагноза.
Критерий исключения:
- Непосещение ни одного тренинга
- неполное заполнение анкет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа «Грудное вскармливание-Юмор»
В экспериментальную группу, определенную методом рандомизации, вошли 32 беременные женщины.
Согласие на участие в исследовании было получено от этих беременных женщин.
После получения согласия было проведено предварительное тестирование.
После этого беременных женщин обучали грудному вскармливанию и практиковали юмор.
Аппликацию применяли один раз в неделю, два раза в неделю.
Промежуточный тест проводился через 1 месяц после подачи заявления, а окончательный тест проводился через 3 месяца.
|
Практика грудного вскармливания и юмора будет продолжаться по 35–45 минут один раз в неделю в течение 2 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
После рандомизации было получено согласие от беременных женщин, определявших их согласие на участие в исследовании.
Беременные женщины контрольной группы прошли предварительное тестирование перед началом исследования, промежуточный тест через 1 месяц после начала и окончательный тест через 3 месяца.
|
После рандомизации было получено согласие от беременных женщин, определявших их согласие на участие в исследовании.
Беременные женщины контрольной группы прошли предварительное тестирование перед началом исследования, промежуточное тестирование через 1 месяц после начала и окончательное тестирование через 3 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала мотивации грудного вскармливания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала состоит из 24 пунктов и 5 подизмерений.
Подразмерности шкалы; Они были определены как внутренняя мотивация, интегрированная регуляция, идентифицированная регуляция, интроецированная регуляция и внешняя регуляция.
Пункты шкалы оцениваются от «полностью не согласен» (1 балл) до «полностью согласен» (4 балла).
Шкала Лайкерта состоит из 4 пунктов, и каждый пункт получает оценку от 1 до 4. Общий балл по шкале не рассчитывается.
Оценка подизмерений рассчитывается путем взятия среднего значения оценок подизмерений по шкале.
Было заявлено, что чем выше балл, полученный по подизмерению шкалы, тем выше мотивация, представляющая это подизмерение.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала материнской привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это 4-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 26 пунктов, где каждый пункт варьируется от «всегда» до «никогда».
Каждый пункт содержит прямые утверждения и рассчитывается как Всегда (а) = 4 балла, Часто (б) = 3 балла, Иногда (в) = 2 балла и Никогда (г) = 1 балл.
Общий балл получается из суммы всех пунктов.
Высокий балл указывает на высокую материнскую привязанность.
Самый низкий балл, полученный по шкале, варьируется от 26 до самого высокого балла 104.
Шкала не имеет порогового балла.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Inonu-SBF-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования грудное вскармливание - тренинг юмора
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг