- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06299397
Edukacja w zakresie karmienia piersią i praktyki humorystyczne dotyczące karmienia piersią
9 marca 2024 zaktualizowane przez: Simge Ozturk, Inonu University
Wpływ edukacji karmiącej piersią i praktyk opartych na humorze na motywację i przywiązanie do karmienia piersią w okresie prenatalnym
Celem badania jest określenie wpływu edukacji karmiącej piersią i praktyk humorystycznych w okresie przedporodowym na motywację i przywiązanie do karmienia piersią.
Do projektu zgłosiło się 32-36 pacjentów do Szpitala Ginekologicznego i Dziecięcego Bartın.
W jego skład wejdą 64 kobiety w ciąży (32 grupy eksperymentalne i 32 grupy kontrolne) w tygodniu ciąży.
Kobiety w ciąży, które wyrażą zgodę na udział w projekcie w tych miesiącach, po 30 minutach szkolenia z karmienia piersią w pierwszej sesji otrzymają 30-45 minut ćwiczeń z humoru.
Aplikacja edukacyjno-humorowa zostanie wdrożona ponownie tydzień później, tego samego dnia, o tej samej godzinie i w tym samym miejscu.
W aplikacji humorystycznej uwzględnione zostaną występy taneczne, oklaski, śpiew i śmiech, którym towarzyszyć będzie 5 wybranych przez badaczy piosenek.
Program szkoleniowy przygotowany z zakresu edukacji karmienia piersią będzie dotyczył kobiet w ciąży.
Następnie zastosowany zostanie humor.
Test wstępny zostanie przeprowadzony przed szkoleniem, test śródstopniowy 1 miesiąc po szkoleniu, a posttest w 3 miesiącu.
Dane projektu będą zbierane przy użyciu „Formularza informacji wstępnych”, „Skali motywacji do karmienia piersią” i „Skali przywiązania do matki”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Karmienie piersią jest idealnym źródłem pożywienia dla niemowląt.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca kontynuowanie karmienia piersią wyłącznie mlekiem matki przez pierwsze 6 miesięcy i pokarmami uzupełniającymi przez okres do 3 lat.
Karmienie piersią ma niezwykle korzystny wpływ na zdrowie dziecka i matki.
Celem badania jest określenie wpływu edukacji karmiącej piersią i praktyk humorystycznych w okresie przedporodowym na motywację i przywiązanie do karmienia piersią.
Do projektu zgłosiło się 32-36 pacjentów do Szpitala Ginekologicznego i Dziecięcego Bartın.
W jego skład wejdą 64 kobiety w ciąży (32 grupy eksperymentalne i 32 grupy kontrolne) w tygodniu ciąży.
Kobiety w ciąży, które wyrażą zgodę na udział w projekcie w tych miesiącach, po 30 minutach szkolenia z karmienia piersią w pierwszej sesji otrzymają 30-45 minut ćwiczeń z humoru.
Aplikacja edukacyjno-humorowa zostanie wdrożona ponownie tydzień później, tego samego dnia, o tej samej godzinie i w tym samym miejscu.
W aplikacji humorystycznej uwzględnione zostaną występy taneczne, oklaski, śpiew i śmiech, którym towarzyszyć będzie 5 wybranych przez badaczy piosenek.
Program szkoleniowy przygotowany z zakresu edukacji karmienia piersią będzie dotyczył kobiet w ciąży.
Następnie zastosowany zostanie humor.
Test wstępny zostanie przeprowadzony przed szkoleniem, test śródstopniowy 1 miesiąc po szkoleniu, a posttest w 3 miesiącu.
Dane projektu będą zbierane przy użyciu „Formularza informacji wstępnych”, „Skali motywacji do karmienia piersią” i „Skali przywiązania do matki”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartin, Indyk, 74100
- Simge OZTURK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Zdrowa ciąża,
- Będąc piśmiennym,
- 32-36. Będąc w tygodniu ciąży,
- Będąc pierwotnym,
- Brak jakiejkolwiek diagnozy psychiatrycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Brak uczestnictwa w jednym ze szkoleń
- niepełne wypełnienie ankiet
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Karmienie piersią-Humor
Do grupy eksperymentalnej ustalonej metodą randomizacji włączono 32 kobiety w ciąży.
Od kobiet w ciąży uzyskano zgodę na udział w badaniu.
Po uzyskaniu zgody przeprowadzono badanie wstępne.
Następnie kobietom w ciąży zapewniono edukację w zakresie karmienia piersią i praktykę humoru.
Aplikację stosowano raz w tygodniu, dwa razy w tygodniu.
Test tymczasowy przeprowadzono 1 miesiąc po aplikacji, a test końcowy 3 miesiące później.
|
Karmienie piersią i praktyka oparta na humorze będzie kontynuowana przez 35-45 minut, raz w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Po randomizacji uzyskano zgodę od kobiet w ciąży stwierdzającą, że wyraziły one zgodę na udział w badaniu.
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej zostały poddane testowi wstępnemu przed rozpoczęciem badania, testowi tymczasowemu 1 miesiąc po rozpoczęciu i badaniu końcowemu 3 miesiące później.
|
Po randomizacji uzyskano zgodę od kobiet w ciąży stwierdzającą, że wyraziły one zgodę na udział w badaniu.
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej zostały poddane testowi wstępnemu przed rozpoczęciem badania, testowi tymczasowemu 1 miesiąc po rozpoczęciu i badaniu końcowemu 3 miesiące później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Motywacji do Karmienia Piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala składa się z 24 pozycji i 5 podwymiarów.
Podwymiary skali; Określono je jako motywację wewnętrzną, regulację zintegrowaną, regulację zidentyfikowaną, regulację introjektowaną i regulację zewnętrzną.
Pozycje skali oceniane są od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt) do „Zdecydowanie się zgadzam” (4 punkty).
Skala jest 4-punktowa typu Likerta, a każda pozycja otrzymuje ocenę od 1 do 4. Nie jest obliczany łączny wynik skali.
Wynik podwymiarów oblicza się, biorąc średnią wyników podwymiarów skali.
Stwierdzono, że im wyższy wynik uzyskano w podwymiarze skali, tym wyższa motywacja reprezentująca ten podwymiar
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Przywiązania do Matki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to 26-punktowa, 4-punktowa skala typu Likerta, przy czym każda pozycja ma zakres od „zawsze” do „nigdy”.
Każda pozycja zawiera stwierdzenia bezpośrednie i jest obliczana w następujący sposób: Zawsze (a) = 4 punkty, Często (b) = 3 punkty, Czasami (c) = 2 punkty i Nigdy (d) = 1 punkt.
Ogólny wynik uzyskuje się z sumy wszystkich pozycji.
Wysoki wynik wskazuje na wysokie przywiązanie do matki.
Najniższy wynik uzyskany w skali waha się od 26 do najwyższego wyniku 104.
Skala nie ma wartości granicznej.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Inonu-SBF-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karmienie piersią
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na karmienie piersią – trening humoru
-
Loma Linda UniversityZakończony
-
Happy Nation SocietyZakończony
-
Geisinger ClinicZakończonyPromocja zdrowia | Zapobieganie | Zachowanie ograniczające ryzyko | TelezdrowieStany Zjednoczone
-
Geisinger ClinicZakończonyPromocja zdrowia | Zapobieganie | Zachowanie ograniczające ryzykoStany Zjednoczone
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)