- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06299397
Educazione all'allattamento al seno e pratiche basate sull'umorismo sull'allattamento al seno
9 marzo 2024 aggiornato da: Simge Ozturk, Inonu University
L’effetto dell’educazione all’allattamento al seno e delle pratiche basate sull’umorismo sulla motivazione e sull’attaccamento all’allattamento al seno nel periodo prenatale
Lo scopo di questo studio è determinare l’effetto dell’educazione all’allattamento al seno e delle pratiche basate sull’umorismo nel periodo prenatale sulla motivazione e sull’attaccamento all’allattamento al seno.
32-36 pazienti che hanno presentato domanda per il progetto all'Ospedale Pediatrico e Ginecologia Bartın.
Sarà composto da 64 donne incinte (32 sperimentali e 32 del gruppo di controllo) alla settimana di gestazione.
Le donne incinte che accetteranno di partecipare al progetto tra questi mesi riceveranno 30-45 minuti di pratica dell'umorismo dopo 30 minuti di formazione sull'allattamento al seno nella prima sessione.
L'applicazione educativa e umoristica verrà implementata nuovamente una settimana dopo, lo stesso giorno, alla stessa ora e nello stesso luogo.
Nell'applicazione umoristica saranno inclusi spettacoli di danza, applausi, canti e risate accompagnati da 5 canzoni determinate dai ricercatori.
Il programma formativo predisposto per l'educazione all'allattamento al seno sarà applicato alle donne in gravidanza.
Quindi verrà applicato l'umorismo.
Verrà somministrato un pre-test prima della formazione, un test intermedio 1 mese dopo la formazione e un post-test nel 3° mese.
I dati del progetto verranno raccolti utilizzando il "Modulo di informazioni introduttive", la "Scala della motivazione dell'allattamento al seno" e la "Scala dell'attaccamento materno".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’allattamento al seno è la fonte di nutrimento ideale per i bambini.
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) raccomanda di continuare l’allattamento esclusivamente con latte materno per i primi 6 mesi e con alimenti complementari fino a 3 anni.
L’allattamento al seno è estremamente efficace sulla salute del bambino e della madre.
Lo scopo di questo studio è determinare l’effetto dell’educazione all’allattamento al seno e delle pratiche basate sull’umorismo nel periodo prenatale sulla motivazione e sull’attaccamento all’allattamento al seno.
32-36 pazienti che hanno presentato domanda per il progetto all'Ospedale Pediatrico e Ginecologia Bartın.
Sarà composto da 64 donne incinte (32 sperimentali e 32 del gruppo di controllo) alla settimana di gestazione.
Le donne incinte che accetteranno di partecipare al progetto tra questi mesi riceveranno 30-45 minuti di pratica dell'umorismo dopo 30 minuti di formazione sull'allattamento al seno nella prima sessione.
L'applicazione educativa e umoristica verrà implementata nuovamente una settimana dopo, lo stesso giorno, alla stessa ora e nello stesso luogo.
Nell'applicazione umoristica saranno inclusi spettacoli di danza, applausi, canti e risate accompagnati da 5 canzoni determinate dai ricercatori.
Il programma formativo predisposto per l'educazione all'allattamento al seno sarà applicato alle donne in gravidanza.
Quindi verrà applicato l'umorismo.
Verrà somministrato un pre-test prima della formazione, un test intermedio 1 mese dopo la formazione e un post-test nel 3° mese.
I dati del progetto verranno raccolti utilizzando il "Modulo di informazioni introduttive", la "Scala della motivazione dell'allattamento al seno" e la "Scala dell'attaccamento materno".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bartin, Tacchino, 74100
- Simge OZTURK
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Avere una gravidanza sana,
- Essere alfabetizzati,
- 32-36. Essendo nella settimana di gestazione,
- Essendo primiparo,
- Non avere alcuna diagnosi psichiatrica.
Criteri di esclusione:
- Non aver frequentato uno dei corsi di formazione
- compilazione incompleta dei questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Allattamento-Umorismo
32 donne incinte sono state incluse nel gruppo sperimentale determinato mediante il metodo di randomizzazione.
Il consenso a partecipare allo studio è stato ottenuto da queste donne incinte.
Dopo aver ottenuto il consenso, è stato condotto un pre-test.
Successivamente, alle donne incinte è stata impartita un'educazione sull'allattamento al seno e una pratica dell'umorismo.
L'applicazione è stata applicata una volta alla settimana, due volte a settimana.
Un test intermedio è stato somministrato 1 mese dopo l'applicazione e un test finale è stato somministrato 3 mesi dopo.
|
L'allattamento al seno e la pratica basata sull'umorismo continueranno per 35-45 minuti, una volta alla settimana per 2 settimane.
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|
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Dopo la randomizzazione, è stato ottenuto il consenso delle donne incinte che hanno deciso di accettare di partecipare allo studio.
Alle donne incinte del gruppo di controllo è stato somministrato un test preliminare prima di iniziare lo studio, un test intermedio 1 mese dopo l'inizio e un test finale 3 mesi dopo.
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Dopo la randomizzazione, è stato ottenuto il consenso delle donne incinte che hanno deciso di accettare di partecipare allo studio.
Alle donne incinte del gruppo di controllo è stato somministrato un test preliminare prima di iniziare lo studio, un test intermedio 1 mese dopo l'inizio e un test finale 3 mesi dopo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della motivazione all’allattamento al seno
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La scala è composta da 24 item e 5 sottodimensioni.
Sottodimensioni della scala; Sono stati determinati come motivazione intrinseca, regolazione integrata, regolazione identificata, regolazione introiettata e regolazione esterna.
Gli elementi della scala sono valutati tra "Sono totalmente in disaccordo" (1 punto) e "Sono totalmente d'accordo" (4 punti).
La scala è di tipo Likert a 4 punti e ogni item riceve un punteggio compreso tra 1 e 4. Il punteggio totale della scala non viene calcolato.
Il punteggio delle sottodimensioni viene calcolato prendendo la media dei punteggi delle sottodimensioni della scala.
È stato affermato che maggiore è il punteggio ricevuto dalla sottodimensione della scala, maggiore è la motivazione che rappresenta quella sottodimensione
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell’attaccamento materno
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Si tratta di una scala di tipo Likert a 4 punti e 26 item, ciascuno dei quali va da "sempre" a "mai".
Ogni item contiene affermazioni dirette e viene calcolato come Sempre (a) = 4 punti, Spesso (b) = 3 punti, A volte (c) = 2 punti e Mai (d) = 1 punto.
Un punteggio complessivo si ottiene dalla somma di tutti gli item.
Un punteggio elevato indica un elevato attaccamento materno.
Il punteggio più basso ottenuto dalla scala varia tra 26 e il punteggio più alto 104.
La scala non ha un punteggio limite.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Inonu-SBF-4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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