- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06299397
Stillerziehung und humorvolle Praktiken zum Stillen
9. März 2024 aktualisiert von: Simge Ozturk, Inonu University
Die Auswirkung von Stillerziehung und humorvollen Praktiken auf die Stillmotivation und -bindung in der Schwangerschaft
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Stillerziehung und humorvollen Praktiken in der Schwangerschaft auf die Stillmotivation und -bindung zu bestimmen.
32-36 Patienten, die sich für das Projekt beim Bartın Gynäkologie- und Kinderkrankenhaus beworben haben.
Es wird aus 64 schwangeren Frauen (32 Versuchs- und 32 Kontrollgruppen) in der Schwangerschaftswoche bestehen.
Schwangere Frauen, die sich bereit erklären, zwischen diesen Monaten am Projekt teilzunehmen, erhalten nach 30 Minuten Stilltraining in der ersten Sitzung 30–45 Minuten Humorübung.
Die Bildungs- und Humoranwendung wird eine Woche später, am selben Tag, zur selben Zeit und am selben Ort erneut umgesetzt.
In der Humoranwendung sind Tanzdarbietungen, Applaus, Gesang und Lachen, begleitet von 5 von den Forschern festgelegten Liedern, enthalten.
Das für die Stillerziehung vorbereitete Schulungsprogramm wird auf schwangere Frauen angewendet.
Dann kommt Humor zum Einsatz.
Vor der Schulung wird ein Vortest durchgeführt, einen Monat nach der Schulung ein Zwischentest und im 3. Monat ein Nachtest.
Projektdaten werden mithilfe des „Einführungsinformationsformulars“, der „Stillmotivationsskala“ und der „Skala für mütterliche Bindung“ erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stillen ist die ideale Nahrungsquelle für Babys.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfiehlt, in den ersten 6 Monaten ausschließlich mit Muttermilch und bis zu 3 Jahren mit Beikost weiter zu stillen.
Stillen wirkt sich äußerst positiv auf die Gesundheit des Babys und der Mutter aus.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Stillerziehung und humorvollen Praktiken in der Schwangerschaft auf die Stillmotivation und -bindung zu bestimmen.
32-36 Patienten, die sich für das Projekt beim Bartın Gynäkologie- und Kinderkrankenhaus beworben haben.
Es wird aus 64 schwangeren Frauen (32 Versuchs- und 32 Kontrollgruppen) in der Schwangerschaftswoche bestehen.
Schwangere Frauen, die sich bereit erklären, zwischen diesen Monaten am Projekt teilzunehmen, erhalten nach 30 Minuten Stilltraining in der ersten Sitzung 30–45 Minuten Humorübung.
Die Bildungs- und Humoranwendung wird eine Woche später, am selben Tag, zur selben Zeit und am selben Ort erneut umgesetzt.
In der Humoranwendung sind Tanzdarbietungen, Applaus, Gesang und Lachen, begleitet von 5 von den Forschern festgelegten Liedern, enthalten.
Das für die Stillerziehung vorbereitete Schulungsprogramm wird auf schwangere Frauen angewendet.
Dann kommt Humor zum Einsatz.
Vor der Schulung wird ein Vortest durchgeführt, einen Monat nach der Schulung ein Zwischentest und im 3. Monat ein Nachtest.
Projektdaten werden mithilfe des „Einführungsinformationsformulars“, der „Stillmotivationsskala“ und der „Skala für mütterliche Bindung“ erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bartin, Truthahn, 74100
- Simge OZTURK
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein,
- Eine gesunde Schwangerschaft haben,
- Lesen und Schreiben,
- 32-36. Da ich mich in der Schwangerschaftswoche befinde,
- Erstgebärend sein,
- Keine psychiatrische Diagnose vorliegen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht an einer der Schulungen teilgenommen haben
- unvollständiges Ausfüllen der Fragebögen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Still-Humor-Gruppe
32 schwangere Frauen wurden in die durch Randomisierungsmethode ermittelte Versuchsgruppe aufgenommen.
Von diesen schwangeren Frauen wurde die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeholt.
Nach Einholung der Einwilligung wurde ein Vortest durchgeführt.
Anschließend erhielten schwangere Frauen eine Stillerziehung und Humorübungen.
Die Anwendung erfolgte einmal wöchentlich, zweimal wöchentlich.
Einen Monat nach der Antragstellung wurde ein Zwischentest und drei Monate später ein Abschlusstest durchgeführt.
|
Das Stillen und die auf Humor basierende Übung werden zwei Wochen lang einmal pro Woche für 35–45 Minuten fortgesetzt.
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|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Nach der Randomisierung wurde die Einwilligung der schwangeren Frauen eingeholt und festgestellt, dass sie einer Teilnahme an der Studie zustimmten.
Die schwangeren Frauen der Kontrollgruppe erhielten vor Beginn der Studie einen Vortest, einen Monat nach Beginn einen Zwischentest und drei Monate später einen Abschlusstest.
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Nach der Randomisierung wurde die Einwilligung der schwangeren Frauen eingeholt und festgestellt, dass sie einer Teilnahme an der Studie zustimmten.
Die schwangeren Frauen der Kontrollgruppe erhielten vor Beginn der Studie einen Vortest, einen Monat nach Beginn einen Zwischentest und drei Monate später einen Abschlusstest.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stillmotivationsskala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Skala besteht aus 24 Items und 5 Unterdimensionen.
Unterdimensionen der Skala; Sie wurden als intrinsische Motivation, integrierte Regulation, identifizierte Regulation, introjizierte Regulation und externe Regulation definiert.
Die Punkte auf der Skala werden zwischen „Ich stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt) und „Ich stimme völlig zu“ (4 Punkte) bewertet.
Die Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala und jedes Element erhält eine Punktzahl zwischen 1 und 4. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird nicht berechnet.
Die Bewertung der Unterdimensionen wird berechnet, indem der Durchschnitt der Unterdimensionsbewertungen der Skala herangezogen wird.
Es wurde festgestellt, dass die Motivation, die diese Unterdimension darstellt, umso höher ist, je höher die von der Skalenunterdimension erhaltene Punktzahl ist
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3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala zur mütterlichen Bindung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Es handelt sich um eine 26-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala, wobei jeder Punkt von „immer“ bis „nie“ reicht.
Jedes Item enthält direkte Aussagen und wird wie folgt berechnet: Immer (a) = 4 Punkte, Oft (b) = 3 Punkte, Manchmal (c) = 2 Punkte und Nie (d) = 1 Punkt.
Aus der Summe aller Items ergibt sich eine Gesamtpunktzahl.
Ein hoher Wert weist auf eine hohe mütterliche Bindung hin.
Der niedrigste auf der Skala ermittelte Wert variiert zwischen 26 und der höchste Wert bei 104.
Die Skala hat keinen Cut-off-Score.
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Inonu-SBF-4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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