- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06299397
Educación sobre lactancia materna y prácticas basadas en el humor sobre la lactancia materna
9 de marzo de 2024 actualizado por: Simge Ozturk, Inonu University
El efecto de la educación sobre lactancia materna y las prácticas basadas en el humor sobre la motivación y el apego a la lactancia materna en el período prenatal
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la educación sobre lactancia materna y las prácticas basadas en el humor en el período prenatal sobre la motivación y el apego a la lactancia materna.
32-36 pacientes que solicitaron el proyecto al Bartın Gynecology and Children's Hospital.
Estará formado por 64 mujeres embarazadas (32 experimentales y 32 del grupo control) en la semana gestacional.
Las mujeres embarazadas que acepten participar en el proyecto entre estos meses recibirán entre 30 y 45 minutos de práctica de humor después de 30 minutos de entrenamiento en lactancia materna en la primera sesión.
La aplicación de educación y humor se volverá a implementar una semana después, el mismo día, a la misma hora y en el mismo lugar.
En la aplicación de humor se incluirán espectáculos de danza, aplausos, cantos y risas acompañados de 5 canciones determinadas por los investigadores.
El programa de formación elaborado para la educación en lactancia materna se aplicará a las mujeres embarazadas.
Luego se aplicará el humor.
Se administrará una prueba previa antes de la capacitación, una prueba intermedia 1 mes después de la capacitación y una prueba posterior en el tercer mes.
Los datos del proyecto se recopilarán utilizando el 'Formulario de información introductoria', la 'Escala de motivación para la lactancia materna' y la 'Escala de apego materno'.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lactancia materna es la fuente ideal de nutrición para los bebés.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda continuar la lactancia materna exclusivamente con leche materna durante los primeros 6 meses y con alimentos complementarios hasta los 3 años.
La lactancia materna es sumamente eficaz para la salud del bebé y de la madre.
El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la educación sobre lactancia materna y las prácticas basadas en el humor en el período prenatal sobre la motivación y el apego a la lactancia materna.
32-36 pacientes que solicitaron el proyecto al Bartın Gynecology and Children's Hospital.
Estará formado por 64 mujeres embarazadas (32 experimentales y 32 del grupo control) en la semana gestacional.
Las mujeres embarazadas que acepten participar en el proyecto entre estos meses recibirán entre 30 y 45 minutos de práctica de humor después de 30 minutos de entrenamiento en lactancia materna en la primera sesión.
La aplicación de educación y humor se volverá a implementar una semana después, el mismo día, a la misma hora y en el mismo lugar.
En la aplicación de humor se incluirán espectáculos de danza, aplausos, cantos y risas acompañados de 5 canciones determinadas por los investigadores.
El programa de formación elaborado para la educación en lactancia materna se aplicará a las mujeres embarazadas.
Luego se aplicará el humor.
Se administrará una prueba previa antes de la capacitación, una prueba intermedia 1 mes después de la capacitación y una prueba posterior en el tercer mes.
Los datos del proyecto se recopilarán utilizando el 'Formulario de información introductoria', la 'Escala de motivación para la lactancia materna' y la 'Escala de apego materno'.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bartin, Pavo, 74100
- Simge OZTURK
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- Tener un embarazo saludable,
- Ser alfabetizado,
- 32-36. Al estar en la semana gestacional,
- Siendo primíparas,
- No tener ningún diagnóstico psiquiátrico.
Criterio de exclusión:
- No haber asistido a una de las formaciones.
- Completar los cuestionarios de forma incompleta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Lactancia Materna-Humor
Se incluyeron 32 mujeres embarazadas en el grupo experimental determinado por el método de aleatorización.
Se obtuvo el consentimiento para participar en el estudio de estas mujeres embarazadas.
Después de obtener el consentimiento, se realizó una prueba previa.
Posteriormente, las mujeres embarazadas recibieron educación sobre lactancia materna y práctica del humor.
La aplicación se aplicó una vez por semana, dos veces por semana.
Se realizó una prueba intermedia 1 mes después de la aplicación y una prueba final 3 meses después.
|
La práctica de lactancia materna y basada en el humor continuará durante 35 a 45 minutos, una vez a la semana durante 2 semanas.
|
|
Comparador falso: Grupo de control
Después de la aleatorización, se obtuvo el consentimiento de las mujeres embarazadas y se determinó que aceptaban participar en el estudio.
A las mujeres embarazadas del grupo de control se les realizó una prueba previa antes de comenzar el estudio, una prueba intermedia 1 mes después del inicio y una prueba final 3 meses después.
|
Después de la aleatorización, se obtuvo el consentimiento de las mujeres embarazadas y se determinó que aceptaban participar en el estudio.
A las mujeres embarazadas del grupo de control se les realizó una prueba previa antes de comenzar el estudio, una prueba intermedia un mes después del inicio y una prueba final 3 meses después.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de motivación para la lactancia materna
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La escala consta de 24 ítems y 5 subdimensiones.
Subdimensiones de la escala; Se determinaron como motivación intrínseca, regulación integrada, regulación identificada, regulación introyectada y regulación externa.
Los ítems de la escala se clasifican entre "Estoy totalmente en desacuerdo" (1 punto) y "Estoy totalmente de acuerdo" (4 puntos).
La escala es tipo Likert de 4 puntos, y cada ítem recibe una puntuación entre 1 y 4. No se calcula la puntuación total de la escala.
La puntuación de las subdimensiones se calcula tomando el promedio de las puntuaciones de las subdimensiones de la escala.
Se ha dicho que cuanto mayor sea la puntuación recibida en la subdimensión de la escala, mayor será la motivación que representa esa subdimensión.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de apego materno
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Es una escala tipo Likert de 26 ítems de 4 puntos, donde cada ítem va desde "siempre" hasta "nunca".
Cada ítem contiene afirmaciones directas y se calcula como Siempre (a) = 4 puntos, A menudo (b) = 3 puntos, A veces (c) = 2 puntos y Nunca (d) = 1 punto.
De la suma de todos los ítems se obtiene una puntuación global.
Una puntuación alta indica un alto apego materno.
La puntuación más baja obtenida en la escala varía entre 26 y la puntuación más alta 104.
La escala no tiene puntuación de corte.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Inonu-SBF-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lactancia Materna
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University y otros colaboradoresTerminadoLa guía de aplicación clínica de Conebeam Breast CTPorcelana
Ensayos clínicos sobre lactancia materna - entrenamiento de humor
-
Queen's Medical CenterUniversity of Hawaii; Queen Emma Nursing Research InstituteTerminado
-
Loma Linda UniversityTerminadoSaludableEstados Unidos
-
Northwestern UniversityReclutamientoApnea obstructiva del sueño (AOS)Estados Unidos
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActivo, no reclutandoDepresión | Trastornos del estado de ánimo | Trastorno bipolar | DistimiaCanadá
-
Fenerbahce UniversityAcibadem Maslak HospitalAún no reclutandoCáncer pediátrico | Oncología Pediátrica | Catéter venoso central | Colocación de catéter venoso central | Infección del sitio de salida del catéter venoso centralTurquía (Türkiye)
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafActivo, no reclutandoSíntomas médicamente inexplicablesEspaña
-
University of MichiganTerminadoDepresión | Trastornos del estado de ánimo | Desórdenes de ansiedad | Estrés | Enfermedad mentalEstados Unidos
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Terminado
-
Wuerzburg University HospitalReclutamientoPólipo colónico | Adenoma de colonAlemania