- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06299397
Educação em amamentação e práticas baseadas no humor na amamentação
9 de março de 2024 atualizado por: Simge Ozturk, Inonu University
O efeito da educação sobre amamentação e das práticas baseadas no humor na motivação e no apego à amamentação no período pré-natal
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da educação sobre amamentação e das práticas baseadas no humor no período pré-natal na motivação e apego à amamentação.
32-36 pacientes que se inscreveram no Bartın Gynecology and Children's Hospital para o projeto.
Será composto por 64 gestantes (32 experimentais e 32 grupo controle) na semana gestacional.
As gestantes que concordarem em participar do projeto entre esses meses receberão de 30 a 45 minutos de prática de humor após 30 minutos de treinamento em amamentação na primeira sessão.
A aplicação de educação e humor voltará a ser implementada uma semana depois, no mesmo dia, à mesma hora e no mesmo local.
No aplicativo de humor serão incluídas apresentações de dança, aplausos, cantos e risadas acompanhados de 5 músicas determinadas pelos pesquisadores.
O programa de formação elaborado para educação em amamentação será aplicado a gestantes.
Então, o humor será aplicado.
Um pré-teste será aplicado antes do treinamento, um teste intermediário 1 mês após o treinamento e um pós-teste no 3º mês.
Os dados do projeto serão coletados por meio do 'Formulário de Informações Introdutórias', 'Escala de Motivação para Amamentação' e 'Escala de Apego Materno'.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amamentação é a fonte ideal de nutrição para os bebês.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda continuar a amamentação exclusivamente com leite materno durante os primeiros 6 meses e com alimentos complementares até os 3 anos.
A amamentação é extremamente eficaz na saúde do bebê e da mãe.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da educação sobre amamentação e das práticas baseadas no humor no período pré-natal na motivação e apego à amamentação.
32-36 pacientes que se inscreveram no Bartın Gynecology and Children's Hospital para o projeto.
Será composto por 64 gestantes (32 experimentais e 32 grupo controle) na semana gestacional.
As gestantes que concordarem em participar do projeto entre esses meses receberão de 30 a 45 minutos de prática de humor após 30 minutos de treinamento em amamentação na primeira sessão.
A aplicação de educação e humor voltará a ser implementada uma semana depois, no mesmo dia, à mesma hora e no mesmo local.
No aplicativo de humor serão incluídas apresentações de dança, aplausos, cantos e risadas acompanhados de 5 músicas determinadas pelos pesquisadores.
O programa de formação elaborado para educação em amamentação será aplicado a gestantes.
Então, o humor será aplicado.
Um pré-teste será aplicado antes do treinamento, um teste intermediário 1 mês após o treinamento e um pós-teste no 3º mês.
Os dados do projeto serão coletados por meio do 'Formulário de Informações Introdutórias', 'Escala de Motivação para Amamentação' e 'Escala de Apego Materno'.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bartin, Peru, 74100
- Simge OZTURK
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos,
- Ter uma gravidez saudável,
- Sendo alfabetizado,
- 32-36. Estando na semana gestacional,
- Sendo primípara,
- Não ter nenhum diagnóstico psiquiátrico.
Critério de exclusão:
- Não ter participado de um dos treinamentos
- preenchimento incompleto dos questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Amamentação-Humor
32 gestantes foram incluídas no grupo experimental determinado pelo método de randomização.
O consentimento para participar do estudo foi obtido dessas gestantes.
Após obtenção do consentimento, foi realizado um pré-teste.
Posteriormente, as gestantes receberam educação sobre amamentação e prática de humor.
A aplicação foi aplicada uma vez por semana, duas vezes por semana.
Um teste provisório foi administrado 1 mês após a aplicação e um teste final foi administrado 3 meses depois.
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A amamentação e a prática baseada no humor continuarão por 35-45 minutos, uma vez por semana durante 2 semanas.
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Comparador Falso: Grupo de controle
Após a randomização, foi obtido o consentimento das gestantes determinando que elas concordaram em participar do estudo.
As gestantes do grupo controle fizeram um pré-teste antes de iniciar o estudo, um teste intermediário 1 mês após o início e um teste final 3 meses depois.
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Após a randomização, foi obtido o consentimento das gestantes determinando que elas concordaram em participar do estudo.
As gestantes do grupo controle fizeram um pré-teste antes de iniciar o estudo, um teste intermediário 1 mês após o início e um teste final 3 meses depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Motivação para Amamentação
Prazo: 3 meses
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A escala é composta por 24 itens e 5 subdimensões.
Subdimensões da escala; Foram determinadas como motivação intrínseca, regulação integrada, regulação identificada, regulação introjetada e regulação externa.
Os itens da escala são classificados entre “discordo totalmente” (1 ponto) e “concordo totalmente” (4 pontos).
A escala é do tipo Likert de 4 pontos, e cada item recebe uma pontuação entre 1 e 4. A pontuação total da escala não é calculada.
A pontuação das subdimensões é calculada tomando a média das pontuações das subdimensões da escala.
Afirmou-se que quanto maior a pontuação recebida na subdimensão da escala, maior será a motivação que representa essa subdimensão
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Apego Materno
Prazo: 3 meses
|
É uma escala tipo Likert de 26 itens e 4 pontos, com cada item variando de “sempre” a “nunca”.
Cada item contém afirmações diretas e é calculado como Sempre (a) = 4 pontos, Frequentemente (b) = 3 pontos, Às vezes (c) = 2 pontos e Nunca (d) = 1 ponto.
Uma pontuação geral é obtida a partir da soma de todos os itens.
Uma pontuação alta indica alto apego materno.
A pontuação mais baixa obtida na escala varia entre 26 e a pontuação mais alta 104.
A escala não possui nota de corte.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simge Ozturk, Ph.D, Bartın Unıversity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Inonu-SBF-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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