- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06303804
Az opioidokkal való visszaélés és a túladagolásos halálesetek megelőzése spanyol/latinx serdülők körében: családalapú perspektíva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meg kell határozni, hogy spanyol/latin/származás
- egy 15 és 17 év közötti serdülő lakik otthonában az idő nagy részében
- Angol vagy spanyol nyelvtudással rendelkezel
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg opioid kezelés alatt álló kamasz vagy szülő
- A szülő saját bevallása szerint kábítószer-használati (beleértve az opioidhasználatot is) zavarát tapasztalja saját maga vagy serdülője esetében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási videók kar
|
A résztvevők egy linket kapnak a teljes demográfiai információhoz és a kezdeti értékeléshez.
A (kezdeti) teszt előtti tudásfelmérés elvégzése után a résztvevőknek elküldjük a három oktatóvideó linkjét, 7 napon keresztül.
Az oktatóvideók a kérdőívre adott válaszok alapján meghatározzák az opioidhasználattal és a túladagolással kapcsolatos ismeretek hiányosságait.
A 7 nap letelte után a résztvevőknek egy linket küldenek a (végső) teszt utáni tudásfelmérés elvégzéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oktatóvideókon keresztül bemutatott oktatási anyagok elfogadhatósága, beleértve a kérdőívvel értékelt kulturális kongruenciát
Időkeret: a tanulás vége (7. nap)
|
Ebben a kérdőívben 10 kérdés van, amelyeket a Likert-skálán mérnek 1-től 4-ig, a magasabb szám pedig nagyobb elfogadhatóságot jelez.
|
a tanulás vége (7. nap)
|
|
Az opioidokkal kapcsolatos ismeretek változásai kérdőíves értékelés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (7. nap)
|
Ennek 3 alskálája van
Ez 28 kérdést tartalmaz egy Likert-skálán 1-től (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetértek), a magasabb szám pozitívabb hozzáállást jelez |
Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (7. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alejandra Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-23-0837
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .