MOMs Chat and Care Study (MOMs-CC)
2026. május 5. frissítette: Northwell Health
Maternal OutcoMes (MOMs) program: Integrált anyai gondozási modell-megközelítések tesztelése a súlyos anyai morbiditás terén mutatkozó különbségek csökkentése érdekében
Ennek a pragmatikus, randomizált klinikai vizsgálatnak a célja, hogy tesztelje az integrált gondozási modell-megközelítés hatékonyságát két különböző intenzitási szinten, hogy elősegítse a magas kockázatú feketeszülöttek időben történő, megfelelő ellátását, és csökkentse a súlyos anyai morbiditás (SMM) kockázatát. .
A jogosult fekete születésű személyeket (n = 674) a két vizsgálati kar egyikébe toborozzák és randomizálják: MOMs High-Touch (MOMs-HT) kontra MOMs Low-Touch (MOMs-LT).
A két vizsgálati ágat a vajúdás és a szülés közbeni SMM előfordulási gyakorisága (1. cél), az SMM-hez kapcsolódó kórházi kezelések előfordulási aránya a szülés után 1 hónapban és egy év (1a. cél), a preeclampsia diagnosztizálásáig és a kezelés megkezdéséig eltelt idő alapján fogják összehasonlítani (1. cél). 2. cél), az észlelt szociális támogatási területek változása (3. cél) és a fizikai aktivitás pályái (4. feltáró cél).
Vegyes módszereket is alkalmaznak majd a végrehajtás elősegítőinek és akadályainak vizsgálatára (5. cél).
A tanulmány eredményei segítenek meghatározni, hogyan lehet megvalósítani egy hatékony és fenntartható integrált ellátási megközelítést az SMM-különbségek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy pragmatikus, randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja az integrált gondozási megközelítés hatékonyságának összehasonlítása különböző intenzitási szinteken a súlyos anyai morbiditás (SMM) prevalenciájának csökkentésében a magas kockázatú feketén születettek körében.
A magas kockázatú feketén szült személyeket az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) segítségével azonosítják, és 674 szülést vesznek fel, és véletlenszerűen besorolnak a terhesség 15. heténél fiatalabb két vizsgálati ág egyikébe: MOMs High-Touch (MOMs-HT) vs. MOMs Low-Touch (MOMs-LT).
A MOMs-HT szoros klinikai és viselkedési egészségmonitorozásból áll majd chatbot technológián keresztül, valamint navigációból a MOM-csapat időben történő ellátásához és szolgáltatásokhoz a szülés előtti és szülés utáni időszakban; Kéthetente 12 önmenedzselés támogató távegészségügyi látogatás a MOMs csapatával a szülés előtti időszakban; otthoni vérnyomásmérő; és heti 6 szülés utáni távegészségügyi látogatás a MOMs csapatának navigációjával, közvetlenül a szülés után.
A MOMs-LT a chatboton keresztüli klinikai és viselkedési állapotfigyelést is magában foglalja, a MOM-csapat által nyújtott szolgáltatásokhoz való navigációval, valamint a szülés utáni heti 6 navigációs távegészségügyi látogatással.
Mindkét vizsgálati kar résztvevői kapnak egy Fitbitet a fizikai aktivitás nyomon követésére.
A vajúdáskor és a szüléskor (elsődleges) és az SMM-hez kapcsolódó kórházi kezelések 1 hónappal és 1 évvel a szülés után (másodlagos) a CDC 21 mutatóján alapulnak, az EHR-ből kivont diagnózisokkal.
A preeclampsia diagnózisát és a (másodlagos) kezelés megkezdését is rögzíti az EHR.
Kérdőíveket adunk ki a szociális támogatás (másodlagos) területeinek mérésére.
A fizikai aktivitási viselkedést (feltáró) felméréssel és viselhető aktivitásfigyelővel (azaz Fitbittel) értékeljük.
A megvalósítás meghatározó tényezőit félig strukturált kvalitatív interjúk és diszkrét folyamatmérők segítségével rögzítik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
674
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stephanie L Fitzpatrick, PhD
- Telefonszám: 646-766-7167
- E-mail: sfitzpatrick1@northwell.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lizcary Amarante, MPH
- Telefonszám: 516-618-3633
- E-mail: lamarante@northwell.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- Toborzás
- Northwell Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephanie L Fitzpatrick, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- Fekete/afro-amerikainak vallja magát (beleértve a feketét + egy másik fajt; fekete spanyol/latin, afrikai és fekete karibi [nyugat-indiai]),
- Terhes, <15 hetes terhességi kor,
- OB-CMI kockázati pontszám ≥ 3 és/vagy anamnézis vagy preeclampsia,
- Angol vagy spanyol elsődleges nyelv, és
- Kapjon ellátást a Northwell Health Physician Partners szülészeti rendelőhelyén.
Kizárási kritériumok:
• Születő emberek, akik kognitív vagy pszichiátriai károsodás miatt nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MOMs High Touch (MOMs-HT)
Participants randomized to the MOMs-HT arm will receive access to maternal health education resources via digital applications available on their phone, tablet, or computer as well as navigation to timely clinical, behavioral health, and/or social care services by the MOMs team throughout the prenatal and postpartum periods; 12 bi-weekly self-management support telehealth visits with a MOMs care management coordinator (CMC) or registered nurse (RN) during the prenatal period; home blood pressure monitor to measure their blood pressure regularly; Fitbit to track physical activity; and 5 bi-weekly telehealth visits with navigation to clinical, behavioral, and social services as needed by the MOMs team up to 6 weeks postpartum.
|
A MOM-ok CMC/RN (beavatkozók) kéthetente legfeljebb 12 önkezelést támogató távegészségügyi látogatást tesznek a szülés előtti időszakban.
Az első távegészségügyi vizit 30-45 perces, az utóvizsgálatok 15-20 percesek lesznek.
Ezek a távegészségügyi látogatások klinikai és viselkedési egészségügyi ellenőrzéseket foglalnak magukban; szükség szerint navigáció a klinikai, viselkedés-egészségügyi és szociális szolgáltatásokhoz; szociális szükségletek szűrése a kezdeti távegészségügyi látogatás során; a szociális szükségletek kielégítése érdekében a forrásokhoz való utalások nyomon követése; és önigazgatás támogatása.
A MOM-ok CMC-i/RN-jei értékelik az önmenedzselési magatartások terén elért előrehaladást, ideértve a fizikai aktivitás perceinek és típusának megkérdezését, az önellenőrzést (vérnyomás, vércukorszint, testsúly) és a gyógyszerek szedését.
A MOM-ok CMC/RN rövid anyai egészségügyi oktatást nyújtanak, és támogatják a résztvevőt a viselkedésmódosítási célok meghatározásában és a problémamegoldás elősegítésében a célok elérését akadályozó tényezők leküzdése érdekében.
A résztvevők egy Omron 10 otthoni vérnyomásmérőt kapnak, amelyet a vizsgálati időszak alatt használhatnak.
A résztvevők a mandzsettával együtt írásos (képeslap) és videós utasításokat kapnak (https://youtu.be/p9UEDv6nvwU)
arról, hogyan kell pontosan megmérni a vérnyomásukat.
A prenatális időszakban krónikus magas vérnyomásban vagy preeclampsiában diagnosztizált résztvevőket arra ösztönzik, hogy naponta kétszer mérjék meg vérnyomásukat; az ilyen feltételekkel nem rendelkező résztvevőket arra ösztönzik, hogy heti kétszer mérjék meg vérnyomásukat.
A szülés utáni időszakban a résztvevőket arra ösztönzik, hogy kövessék a szolgáltatóik ajánlásait arra vonatkozóan, hogy milyen gyakran kell mérniük vérnyomásukat.
A vizsgálat befejezése után a résztvevők megtarthatják a vérnyomásmérőt.
A résztvevők egy Fitbitet kapnak, amelyet a tanulmányi időszak alatt használhatnak.
A résztvevőket arra kérik, hogy egész nap a csuklójukon viseljék a Fitbitet, hogy nyomon követhessék az összes tevékenységet (pl. séta, egyéb fizikai aktivitás, ülő tevékenység és alvás).
Minden adatot, beleértve a percnyi tevékenységet és a lépésszámokat is, egy biztonságos webalapú platform tárolja, amely összesíti a Fitbit eszközről származó adatokat.
A résztvevőket arra biztatjuk, hogy 5 naponta szinkronizálják Fitbit eszközüket telefonjukkal, hogy az adatok naprakészek legyenek.
A vizsgálat befejezése után a résztvevők megtarthatják a Fitbitet.
A Moms CMC/RN teleHealth látogatást (szükség szerint navigációval) 24 és 72 órával a szülés és a kézbesítés után telefonon folytat.
A 72 órás hívás után a navigációval ellátott telehealth-látogatások kéthetente bekövetkeznek a szülés utáni 6 hétig.
Ezek a telehealth-látogatások időtartamon belül 15-20 perc lesznek.
A Telehealth-látogatások tartalmaznak egy rövid klinikai és viselkedési egészségügyi bejelentkezést, a társadalmi igények szűrését, a klinikai, viselkedési egészségre és a szociális szolgáltatásokra való navigációt, valamint a közösségi erőforrásokra és a szociális szolgáltatásokra való áttétel nyomon követését.
Minden látogatás során a résztvevőktől megkérdezik, hogy tapasztaltak -e valamilyen jelet vagy tünetet (például fájdalom, kellemetlenség, fejfájás, vérzés), depresszióra és szorongásra vetítették, és emlékeztetni kell a közelgő orvosi találkozókra.
A CMC vagy az RN a résztvevőn navigál a megfelelő szolgáltatónál (például OB, kardiológus, viselkedés-egészségügy) vagy szolgáltatásokon (például vészhelyzet, társadalmi, közösségi alapú erőforrások), ha szükséges.
Maternal health education will be provided via digital applications that participants can access on their smart phone, tablet, or computer.
One of the maternal health education resources will be the Northwell Pregnancy & Peds Chats, a personalized care digital chatbot delivered via the Conversa platform and accessible on a smartphone, tablet, and computer.
During the prenatal and postpartum periods, participants will receive a weekly chat via text message or email with a link to the platform.
The chats provide timely, brief educational tools and resources.
They are also designed to capture clinical, behavioral health, and social health concerns that alert the 24/7 nurse-led call center who follows up to connect the participant to services as needed.
The other education resource that participants will be encouraged to use is the Pregnancy+ app, a publicly available application where participants can view educational videos and articles as well as a list of community resources.
|
|
Aktív összehasonlító: MOMs Low Touch (MOMs-LT)
Participants randomized to the MOMs-LT arm will receive access to maternal health education resources via digital applications available on their phone, tablet, or computer as well as navigation to timely clinical, behavioral health, and/or social care services by the MOMs team throughout the prenatal and postpartum periods; 5 bi-weekly telehealth visits with navigation to clinical, behavioral, and social services as needed by the MOMs team up to 6 weeks postpartum; and a Fitbit to track physical activity.
|
A résztvevők egy Fitbitet kapnak, amelyet a tanulmányi időszak alatt használhatnak.
A résztvevőket arra kérik, hogy egész nap a csuklójukon viseljék a Fitbitet, hogy nyomon követhessék az összes tevékenységet (pl. séta, egyéb fizikai aktivitás, ülő tevékenység és alvás).
Minden adatot, beleértve a percnyi tevékenységet és a lépésszámokat is, egy biztonságos webalapú platform tárolja, amely összesíti a Fitbit eszközről származó adatokat.
A résztvevőket arra biztatjuk, hogy 5 naponta szinkronizálják Fitbit eszközüket telefonjukkal, hogy az adatok naprakészek legyenek.
A vizsgálat befejezése után a résztvevők megtarthatják a Fitbitet.
A Moms CMC/RN teleHealth látogatást (szükség szerint navigációval) 24 és 72 órával a szülés és a kézbesítés után telefonon folytat.
A 72 órás hívás után a navigációval ellátott telehealth-látogatások kéthetente bekövetkeznek a szülés utáni 6 hétig.
Ezek a telehealth-látogatások időtartamon belül 15-20 perc lesznek.
A Telehealth-látogatások tartalmaznak egy rövid klinikai és viselkedési egészségügyi bejelentkezést, a társadalmi igények szűrését, a klinikai, viselkedési egészségre és a szociális szolgáltatásokra való navigációt, valamint a közösségi erőforrásokra és a szociális szolgáltatásokra való áttétel nyomon követését.
Minden látogatás során a résztvevőktől megkérdezik, hogy tapasztaltak -e valamilyen jelet vagy tünetet (például fájdalom, kellemetlenség, fejfájás, vérzés), depresszióra és szorongásra vetítették, és emlékeztetni kell a közelgő orvosi találkozókra.
A CMC vagy az RN a résztvevőn navigál a megfelelő szolgáltatónál (például OB, kardiológus, viselkedés-egészségügy) vagy szolgáltatásokon (például vészhelyzet, társadalmi, közösségi alapú erőforrások), ha szükséges.
Maternal health education will be provided via digital applications that participants can access on their smart phone, tablet, or computer.
One of the maternal health education resources will be the Northwell Pregnancy & Peds Chats, a personalized care digital chatbot delivered via the Conversa platform and accessible on a smartphone, tablet, and computer.
During the prenatal and postpartum periods, participants will receive a weekly chat via text message or email with a link to the platform.
The chats provide timely, brief educational tools and resources.
They are also designed to capture clinical, behavioral health, and social health concerns that alert the 24/7 nurse-led call center who follows up to connect the participant to services as needed.
The other education resource that participants will be encouraged to use is the Pregnancy+ app, a publicly available application where participants can view educational videos and articles as well as a list of community resources.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos anyai morbiditás (SMM)
Időkeret: Munka és szállítás; 1 hónappal a szülés után; 1 év szülés után
|
A Centers for Disease Control & Prevention meghatározása szerint az SMM ≥ 1 ICD-10 diagnosztikai kóddal rendelkezik, amelyek 21 SMM mutatónak felelnek meg.
A vajúdáskor és szüléskor, a szüléstől a szülés utáni 1 hónapig a kórházi felvétel során, illetve a szüléstől a szülés utáni 1 évig terjedő SMM-diagnózisokat a kórházi felvétel során kivonják az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból.
|
Munka és szállítás; 1 hónappal a szülés után; 1 év szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preeclampsia
Időkeret: A prenatális időszakban (a tanulmányi felvételtől a szülésig), becslések szerint 9 hónap.
|
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartást fogjuk használni annak rögzítésére, hogy a preeclampsia diagnózisának dokumentálása a vizsgálatba való felvétel és a szülés és a szülés között (vagyis a szülés előtti időszakban) bármikor dokumentálható mindkét vizsgálati karban.
A preeclampsia diagnózisának meghatározásához a következő ICD-10 kódokat kell használni: O14.1, O14.10, O14.12, O14.13, O14.14 vagy O14.15.
Ezenkívül az elektronikus egészségügyi nyilvántartás és felmérések segítségével felmérjük, hogy mikor kezdték meg a preeclampsia (azaz alacsony dózisú aszpirin) kezelését.
|
A prenatális időszakban (a tanulmányi felvételtől a szülésig), becslések szerint 9 hónap.
|
|
Érzelmi támogatás
Időkeret: Alapvonal; 1 hónappal a szülés után; 1 év szülés után
|
A PROMIS 12 tételből álló Érzelmi támogatás intézkedést minden résztvevőnek beadják, hogy felmérjék, mennyire érzik úgy, hogy van valakije, aki törődik és aggodalmát fejezi ki.
Az érvényesített mérőszám egy 5 fokozatú Likert-skálán (a „soha”-tól a „mindig”-ig terjed) angol és spanyol nyelven érhető el.
|
Alapvonal; 1 hónappal a szülés után; 1 év szülés után
|
|
Kézzelfogható támogatás
Időkeret: Alapvonal; 1 hónappal a szülés után; 1 év szülés után
|
Ez egy újonnan kifejlesztett, 8 elemből álló mérőszám, amely a MOMs Program korábbi résztvevőivel végzett kvalitatív interjú eredményein alapul.
Az intézkedés célja annak felmérése, hogy a betegek milyen mértékben érzik támogatottságukat a klinikai ellátáshoz és a szociális szolgáltatásokhoz való hozzáférésben.
|
Alapvonal; 1 hónappal a szülés után; 1 év szülés után
|
|
Informational Support
Időkeret: Baseline; 1-month postpartum; 1-year postpartum
|
The PROMIS 10-item Informational Support measure will be administered to all participants to assess degree of support in terms of having someone to provide information or offer advice.
The validated measure is on a 5-point Likert scale (ranging from 'never' to 'always') and is available in English and Spanish.
|
Baseline; 1-month postpartum; 1-year postpartum
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás jegyzőkönyve
Időkeret: Folyamatos (a beiratkozástól a szülés utáni 1 évig)
|
A résztvevőknek a teljes tanulmányi időszak alatt viselniük kell a Fitbitet.
A Fitbitből minden résztvevő esetében kivonjuk a heti fizikai aktivitás perceinek számát.
|
Folyamatos (a beiratkozástól a szülés utáni 1 évig)
|
|
A gyakorlatok akadályai
Időkeret: Alapvonal; 1 hónappal a szülés után; 1 év szülés után
|
A gyakorlatok akadályai skála egy 14 elemből álló, validált mérőszám, amelyet a résztvevőknek adnak be, hogy felmérjék a gyakorlatban való részvétel akadályait.
|
Alapvonal; 1 hónappal a szülés után; 1 év szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephanie L Fitzpatrick, PhD, Northwell Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-0131
- 1R01NR021134-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az eredményekhez kapcsolódó résztvevői adatokat megosztják a tudósokkal az Open Science Framework (OSF) adattárában.
Ez magában foglalja a 21 súlyos anyai morbiditási mutatót, a preeclampsia diagnózisát és a szociális támogatási terület észlelt intézkedéseire adott válaszokat.
A fizikai aktivitással kapcsolatos adatokat és az elsődleges elemzéseket moderáló változókra vonatkozó adatokat (pl. szociodemográfia, komorbiditás) is tartalmazni fogunk.
Az adatokat törli az összes egyéni azonosító eltávolítása érdekében, és hatékony stratégiákat alkalmaznak a résztvevők személyazonosságának felfedésének kockázatának minimalizálása érdekében.
Amikor csak lehetséges, a nyers résztvevői szintű adatokat megosztjuk a változók tisztításának, kódolásának vagy összegzésének dokumentálásával együtt.
Azokban az esetekben, amikor a résztvevői szintű adatok felhasználhatók egyének azonosítására, a nyers adatok helyett összefoglaló adatokat kell bemutatni.
Az összefoglaló adatok előállításának módjáról az adatszótárban tájékoztatást adunk.
IPD megosztási időkeret
A cél az, hogy ezeket az adatokat általánosan hozzáférhetővé tegyék a tanulmány elsődleges elemzéseinek közzétételét követően, valamint az adatok megfelelő ellenőrzése, tisztítása és azonosításuk megszüntetése után.
Várakozásunk szerint az adatok a finanszírozás utolsó évét követő 9-12 hónapon belül elérhetőek lesznek.
Az adatok elérhetőségét azután tesszük közzé, miután a tanulmány főbb eredményeit közzétettük Northwell weboldalunkon és tudományos konferenciákon is bemutatták.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat és a kapcsolódó dokumentációt csak olyan adatmegosztási megállapodás alapján tesszük elérhetővé a felhasználók számára, amely a következőket írja elő: 1) kötelezettségvállalás arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használjuk fel, egyetlen beteg azonosítására sem; 2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő számítógépes technológia alkalmazásával történő védelmére; és 3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .