- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06339333
Az ACT Now GAIN később értékelése
Az ACT most GAIN később értékelése: egy pszichológus által vezetett önsegítő videó szülői program az elfogadás és az elkötelezettség terápia (ACT) elvein alapuló
Ennek a véletlenszerű kontrollpróbának az a célja, hogy értékelje a pszichológus által vezetett önsegítő videós szülői programot az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) elvein alapulóan.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Elsődleges célok
- Hatékony-e az ACT most GAIN Later: az ACT elvein alapuló, pszichológus által vezetett önsegítő videó szülői program a szülők pszichológiai rugalmasságának növelésében (a Psy-Flex, a pszichológiai rugalmasságot mérő eszköz által mérve)? Mellékelve találja.
- Hatékony-e az ACT Now GAIN Later: az ACT elvein alapuló pszichológus által vezetett önsegítő videós szülői program a gyermekek kihívást jelentő viselkedésének csökkentésében (az Eyberg Child Behavior Inventory mérése alapján)? Mellékelve találja.
Másodlagos célok
- Az ACT Now GAIN Later: egy ACT-alapú szülői program, amely hatékony a szülő-gyerek kapcsolatok javításában (a gyermek-szülő kapcsolati skála alapján)? Mellékelve találja.
- Növeli-e a CSELEKEDÉS MOST NYERMÉL később a szülők jólétét (Depressziós szorongásos stressz skála, szülői stresszindex és cél alapú eredményeszköz)? Mellékelve találja.
- Növeli-e a CSELEKEDÉS MOST NYÚJT később a szülői énhatékonyságot (TOPSE és Parental Sense of Competence skála)? Mellékelve találja.
A résztvevők 7 hetes pszichológus által irányított szülői beavatkozást végeznek. A kutatók a várólistás csoportokat összehasonlítják majd, hogy megnézzék, vannak-e különbségek a pszichológiai rugalmasság, a gyermeki viselkedés, a szülő-gyerek kapcsolatok, a szülői jólét vagy a szülői énhatékonyság terén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Longford, Írország
- Longford Primary Care Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban a 3-12 éves gyermekek szülei is részt vesznek.
- Kihívó viselkedésű gyermekek szülei.
Kizárási kritériumok:
- A 3-12 év közötti gyermekek szülei
- Olyan gyermekek szülei, akiknek nincs kihívó viselkedésük
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CSELEKEDJ MOST NYERJ később
Ez a csoport 7 hetes pszichológus által irányított szülői beavatkozást kap.
|
ACT Now GAIN Later egy pszichológus által vezetett önsegítő szülői program.
Ezt az EBK vezető pszichológusa dolgozta ki.
Dr. Michelle Howard, hogy segítsen a szülőknek kezelni gyermekeik kihívást jelentő viselkedését.
Az EBK Pszichológiai Szolgálatára viselkedési nehézségekkel küzdő gyermekek szüleit várjuk, hogy vegyenek részt ebben a 7 hetes programban.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista csoport
Ez a csoport előzetes és utólagos intézkedéseket fog kapni, de csak a végső intézkedések beadása után kap beavatkozást.
|
Várólista csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői pszichológiai rugalmasság
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (1. hét és 7. hét – a beavatkozás vége). Szintén 3 és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Psy-Flex: A skála a minimális 6-tól a maximum 30-ig terjed.
A magasabb pontszámok magasabb szintű pszichológiai rugalmasságot jeleznek.
|
Beavatkozás előtti és utáni (1. hét és 7. hét – a beavatkozás vége). Szintén 3 és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Gyermek viselkedése
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (1. hét és 7. hét – a beavatkozás vége). Szintén 3 és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Eyberg Child Behavior Inventory: A skála 0 és 36 között mozog.
A magasabb pontszámok nagyobb gyakorisággal problémásabb viselkedést jeleznek.
Normák léteznek a klinikai megszakításokra is.
|
Beavatkozás előtti és utáni (1. hét és 7. hét – a beavatkozás vége). Szintén 3 és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülő-gyermek kapcsolatok
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (1. hét és 7. hét – a beavatkozás vége). Szintén 3 és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Gyermek-szülő kapcsolat skála: Két alskála van; közelség és konfliktus.
A közelségi alskálán a magasabb pontszámok jobb/pozitívabb szülő-gyerek kapcsolatokat jeleznek.
A konfliktus alskálán az alacsonyabb pontszámok kevesebb konfliktust, a magasabb pontszámok pedig több konfliktust jeleznek a kapcsolatban.
|
Beavatkozás előtti és utáni (1. hét és 7. hét – a beavatkozás vége). Szintén 3 és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Szülői jólét
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (1. hét és 7. hét – a beavatkozás vége). Szintén 3 és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Depressziós szorongásos stressz skála: A skála 0-42.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
A szorongás, a depresszió és a stressz alskálái.
|
Beavatkozás előtti és utáni (1. hét és 7. hét – a beavatkozás vége). Szintén 3 és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Szülői önhatékonyság
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (1. hét és 7. hét – a beavatkozás vége). Szintén 3 és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Szülői kompetenciaérzék skála: Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szülői kompetenciaérzetet, a magas pontszámok pedig magas szülői kompetenciaérzetet jeleznek.
|
Beavatkozás előtti és utáni (1. hét és 7. hét – a beavatkozás vége). Szintén 3 és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
|
Szülői önhatékonyság
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (1. hét és 7. hét – a beavatkozás vége). Szintén 3 és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Szülői stressz index: A pontszámok 18-90 között mozognak.
Az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szintű szülői stresszt jeleznek.
|
Beavatkozás előtti és utáni (1. hét és 7. hét – a beavatkozás vége). Szintén 3 és 6 hónappal a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRECB0523EC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .