- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06339333
Utvärdering av ACT Now GAIN Later
Utvärdering av ACT Now GAIN Senare: en psykologguidad självhjälpsvideo föräldraskapsprogram baserat på principer för acceptans och engagemangsterapi (ACT)
Målet med detta randomiserade kontrollförsök är att utvärdera ett psykologguidad självhjälpsvideoföräldraprogram baserat på principerna om acceptans och engagemangterapi (ACT)
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Primära mål
- Är ACT Now GAIN Later: ett psykologguidat självhjälpsvideoföräldraprogram baserat på principer för ACT effektivt för att öka föräldrarnas psykologiska flexibilitet (mätt med Psy-Flex, verktyg som mäter psykologisk flexibilitet)? Se bifogad.
- Är ACT Now GAIN Senare: en psykologguidad självhjälpsvideoföräldraprogram baserat på principer för ACT effektivt för att minska barns utmanande beteende (mätt med Eybergs barnbeteendeinventering)? Se bifogad.
Sekundära mål
- Är ACT Now GAIN Later: ett ACT-baserat föräldraskapsprogram, effektivt för att förbättra relationer mellan föräldrar och barn (mätt med skalan för relation mellan barn och föräldrar)? Se bifogad.
- Ökar ACT Now GAIN Senare föräldrarnas välbefinnande mätt med (Depressionsångest Stressskala, Parenting Stress Index och målbaserat resultatverktyg)? Se bifogad.
- Ökar ACT Now GAIN Later föräldrarnas självtillit (TOPSE och Parental Sense of Competence-skalan)? Se bifogad.
Deltagarna kommer att genomföra en 7 veckor lång psykologguidad föräldraintervention. Forskare kommer att jämföra väntelistgrupper för att se om det finns skillnader i psykologisk flexibilitet, barns beteende, förälder-barn-relationer, föräldrars välbefinnande eller föräldrars självtillit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Longford, Irland
- Longford Primary Care Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till barn i åldrarna 3-12 kommer att inkluderas i denna studie.
- Föräldrar till barn med utmanande beteende.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar till barn utanför åldersspannet 3-12 år
- Föräldrar till barn som inte har ett utmanande beteende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AKTA NU FÅR Senare
Denna grupp kommer att få en 7 veckor lång psykologguidad föräldraintervention.
|
ACT Now GAIN Later är ett psykologguidat program för självhjälp.
Detta har utvecklats av HSE Senior psykolog.
Dr Michelle Howard för att hjälpa föräldrar att hantera utmanande beteenden hos sina barn.
Föräldrar till barn som hänvisas till HSE-psykologi med beteendesvårigheter inbjuds att delta i detta 7 veckors program.
|
|
Aktiv komparator: Väntelista grupp
Denna grupp kommer att få före och efter åtgärder men kommer inte att få en intervention förrän efter att de slutliga åtgärderna har administrerats.
|
Väntelista grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk flexibilitet för föräldrar
Tidsram: Pre och Post Intervention (vecka 1 och vecka 7 - slutet av interventionen). Även 3 och 6 månader efter intervention.
|
Psy-Flex: Skalan sträcker sig från ett minimumpoäng på 6 till ett maximalt betyg på 30.
Högre poäng indikerar högre nivåer av psykologisk flexibilitet.
|
Pre och Post Intervention (vecka 1 och vecka 7 - slutet av interventionen). Även 3 och 6 månader efter intervention.
|
|
Barns beteende
Tidsram: Pre och Post Intervention (vecka 1 och vecka 7 - slutet av interventionen). Även 3 och 6 månader efter intervention.
|
Eyberg Child Behavior Inventory: Skalan sträcker sig från 0 - 36.
Högre poäng indikerar mer problematiska beteenden med högre frekvens.
Normer finns också för kliniska avbrott.
|
Pre och Post Intervention (vecka 1 och vecka 7 - slutet av interventionen). Även 3 och 6 månader efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälder-barn relationer
Tidsram: Pre och Post Intervention (vecka 1 och vecka 7 - slutet av interventionen). Även 3 och 6 månader efter intervention.
|
Skala för relation mellan barn och föräldrar: Det finns två underskalor; närhet och konflikt.
På underskalan närhet indikerar högre poäng bättre/mer positiva relationer mellan föräldrar och barn.
På konfliktunderskalan indikerar lägre poäng mindre konflikt och högre poäng indikerar mer konflikt i relationen.
|
Pre och Post Intervention (vecka 1 och vecka 7 - slutet av interventionen). Även 3 och 6 månader efter intervention.
|
|
Föräldrarnas välbefinnande
Tidsram: Pre och Post Intervention (vecka 1 och vecka 7 - slutet av interventionen). Även 3 och 6 månader efter intervention.
|
Depression Ångest Stressskala: Skalan är 0 - 42.
Högre poäng indikerar mer nöd.
Underskalor för ångest, depression och stress.
|
Pre och Post Intervention (vecka 1 och vecka 7 - slutet av interventionen). Även 3 och 6 månader efter intervention.
|
|
Föräldrars självtillit
Tidsram: Pre och Post Intervention (vecka 1 och vecka 7 - slutet av interventionen). Även 3 och 6 månader efter intervention.
|
Skala för föräldrars känsla för kompetens: Lägre poäng indikerar lägre känsla för föräldrarnas kompetens och höga poäng indikerar hög känsla av kompetens hos föräldrarna.
|
Pre och Post Intervention (vecka 1 och vecka 7 - slutet av interventionen). Även 3 och 6 månader efter intervention.
|
|
Föräldrars självtillit
Tidsram: Pre och Post Intervention (vecka 1 och vecka 7 - slutet av interventionen). Även 3 och 6 månader efter intervention.
|
Föräldrastressindex: Poäng varierar från 18-90.
Lägre poäng indikerar lägre nivåer av föräldrastress.
|
Pre och Post Intervention (vecka 1 och vecka 7 - slutet av interventionen). Även 3 och 6 månader efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RRECB0523EC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barns beteende
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
MindRank AI LtdHar inte rekryterat ännuNedsatt leverfunktion (lindrig och måttlig, Child-Pugh klass A och B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekryteringChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinom | Inoperabelt eller metastaserande hepatocellulärt karcinom | Misslyckande av första linjens behandling som inkluderade en godkänd anti- PD-(L)1 substansItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadAvancerat hepatocellulärt karcinom hos vuxna | Child-Pugh klass A | Steg III hepatocellulärt karcinom | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IV hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt...Förenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadMagcancer | Avancerade solida maligniteter | Fast tumör | Child-Pugh A till B7 Avancerat hepatocellulärt karcinom | EGFR och/eller ROS Mutant NSCLC | Lungmetastas karcinomKorea, Republiken av