Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ACT Now GAIN Later

13. mai 2024 oppdatert av: University College Dublin

Evaluering av ACT Now GAIN Senere: en psykologveiledet selvhjelpsvideoforeldreprogram basert på prinsipper for aksept og forpliktelsesterapi (ACT)

Målet med denne randomiserte kontrollforsøket er å evaluere et psykologveiledet selvhjelpsvideoforeldreprogram basert på prinsippene for aksept og forpliktelsesterapi (ACT)

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Primære mål

  1. Er ACT Now GAIN Later: a Psychologist Guided Self Help Video Parenting Program basert på prinsipper for ACT effektivt for å øke foreldrenes psykologiske fleksibilitet (målt ved Psy-Flex, verktøy som måler psykologisk fleksibilitet)? Se vedlagt.
  2. Er ACT Now GAIN Later: et psykologveiledet selvhjelpsvideoforeldreprogram basert på ACT-prinsipper effektivt for å redusere utfordrende atferd hos barn (målt ved Eyberg Child Behavior Inventory)? Se vedlagt.

Sekundære mål

  1. Er ACT Now GAIN Later: et ACT-basert foreldreprogram, effektivt for å forbedre foreldre-barn-relasjoner (målt ved Child-Prent Relationship Scale)? Se vedlagt.
  2. Øker ACT Now GAIN Senere foreldrenes velvære målt ved (Depresjonsangst Stress Scale, Parenting Stress Index og målbasert resultatverktøy)? Se vedlagt.
  3. Øker ACT Now GAIN Later foreldrenes selvtillit (TOPSE og Parental Sense of Competence-skalaen)? Se vedlagt.

Deltakerne vil gjennomføre en 7 ukers psykologveiledet foreldreintervensjon. Forskere vil sammenligne ventelistegrupper for å se om det er forskjeller i psykologisk fleksibilitet, barns atferd, foreldre-barn-relasjoner, foreldres velvære eller foreldres selveffektivitet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Longford, Irland
        • Longford Primary Care Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til barn fra 3-12 år vil bli inkludert i denne studien.
  • Foreldre til barn med utfordrende atferd.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre til barn utenfor aldersgruppen 3-12 år
  • Foreldre til barn som ikke har utfordrende atferd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HANDLE nå GJENE senere
Denne gruppen vil få en 7 ukers psykologveiledet foreldreintervensjon.
Atferdsmessig: HANDLE nå GJENE senere
ACT Now GAIN Later er et psykologveiledet selvhjelpsforeldreprogram. Dette er utviklet av HMS Seniorpsykolog,. Dr. Michelle Howard for å hjelpe foreldre med å håndtere utfordrende atferd hos barna sine. Foreldre til barn som henvises til HMS Psykologtjeneste med atferdsvansker inviteres til å delta i dette 7 ukers programmet.
Aktiv komparator: Ventelistegruppe
Denne gruppen vil motta pre- og posttiltak, men vil ikke motta intervensjon før etter at de endelige tiltakene er administrert.
Annen: Kontrollgruppe
Ventelistegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres psykologiske fleksibilitet
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 og uke 7 - slutten av intervensjonen). Også 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Psy-Flex: Skalaen varierer fra en minimumsscore på 6 til en maksimal poengsum på 30. Høyere score indikerer høyere nivåer av psykologisk fleksibilitet.
Før og etter intervensjon (uke 1 og uke 7 - slutten av intervensjonen). Også 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Barns atferd
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 og uke 7 - slutten av intervensjonen). Også 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Eyberg Child Behavior Inventory: Skalaen varierer fra 0 - 36. Høyere skårer indikerer mer problematisk atferd med større frekvens. Det finnes også normer for kliniske avbrudd.
Før og etter intervensjon (uke 1 og uke 7 - slutten av intervensjonen). Også 3 og 6 måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre-barn forhold
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 og uke 7 - slutten av intervensjonen). Også 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Skala for forhold mellom barn og foreldre: Det er to underskalaer; nærhet og konflikt. På underskalaen for nærhet indikerer høyere skårer bedre/mer positive foreldre-barn-relasjoner. På konfliktunderskalaen indikerer lavere skår mindre konflikt og høyere skår indikerer mer konflikt i forholdet.
Før og etter intervensjon (uke 1 og uke 7 - slutten av intervensjonen). Også 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Foreldres velvære
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 og uke 7 - slutten av intervensjonen). Også 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Depresjonsangst Stressskala: Skalaen er 0 - 42. Høyere score indikerer mer nød. Underskalaer for angst, depresjon og stress.
Før og etter intervensjon (uke 1 og uke 7 - slutten av intervensjonen). Også 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Foreldres selvtillit
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 og uke 7 - slutten av intervensjonen). Også 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Skala for foreldres kompetansefølelse: Lavere skår indikerer lavere kompetansefølelse fra foreldre og høye skårer indikerer høy kompetansefølelse fra foreldre.
Før og etter intervensjon (uke 1 og uke 7 - slutten av intervensjonen). Også 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Foreldres selvtillit
Tidsramme: Før og etter intervensjon (uke 1 og uke 7 - slutten av intervensjonen). Også 3 og 6 måneder etter intervensjon.
Foreldrestressindeks: Poeng varierer fra 18-90. Lavere score indikerer lavere nivåer av foreldrestress.
Før og etter intervensjon (uke 1 og uke 7 - slutten av intervensjonen). Også 3 og 6 måneder etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College Dublin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

12. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RRECB0523EC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barns atferd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere