- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06339333
Evaluatie van ACT Now GAIN Later
Evaluatie van ACT Now GAIN Later: een door een psycholoog begeleid zelfhulpvideo-ouderschapsprogramma gebaseerd op de principes van Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
Het doel van dit gerandomiseerde controleonderzoek is het evalueren van een door een psycholoog begeleid zelfhulpvideo-opvoedingsprogramma, gebaseerd op de principes van Acceptance and Commitment Therapy (ACT).
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Primaire doelen
- Is ACT Now GAIN Later: een door psychologen begeleid zelfhulpvideo-ouderschapsprogramma gebaseerd op de principes van ACT effectief in het vergroten van de psychologische flexibiliteit van ouders (gemeten door Psy-Flex, een hulpmiddel dat psychologische flexibiliteit meet)? In bijlage vindt u.
- Is ACT Now GAIN Later: een door psychologen begeleid zelfhulpvideo-ouderschapsprogramma gebaseerd op de principes van ACT effectief in het verminderen van uitdagend gedrag bij kinderen (gemeten door de Eyberg Child Behavior Inventory)? In bijlage vindt u.
Secundaire doelstellingen
- Is ACT Now GAIN Later: een op ACT gebaseerd ouderschapsprogramma, effectief in het verbeteren van ouder-kindrelaties (gemeten aan de hand van de kind-ouderrelatieschaal)? In bijlage vindt u.
- Verhoogt ACT Now GAIN later het ouderlijk welzijn, zoals gemeten aan de hand van (Depression Anxiety Stress Scale, Parenting Stress Index en Goal Based Outcome Tool)? In bijlage vindt u.
- Verhoogt ACT Now GAIN later de zelfeffectiviteit van ouders (TOPSE en Parental Sense of Competence-schaal)? In bijlage vindt u.
Deelnemers voltooien een door een psycholoog begeleide ouderschapsinterventie van zeven weken. Onderzoekers gaan wachtlijstgroepen met elkaar vergelijken om te zien of er verschillen zijn in psychologische flexibiliteit, kindgedrag, ouder-kindrelaties, ouderlijk welzijn of ouderlijke zelfeffectiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Longford, Ierland
- Longford Primary Care Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen in de leeftijd van 3 tot 12 jaar zullen bij dit onderzoek worden betrokken.
- Ouders van kinderen met probleemgedrag.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders van kinderen buiten de leeftijdscategorie 3-12 jaar oud
- Ouders van kinderen die geen probleemgedrag vertonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HANDEL nu, WIN later
Deze groep krijgt een 7 weken durende, door een psycholoog begeleide opvoedingsinterventie.
|
ACT Now GAIN Later is een door psychologen begeleid zelfhulpprogramma voor ouders.
Deze is ontwikkeld door HSE Senior psycholoog.
Dr. Michelle Howard om ouders te helpen met lastig gedrag bij hun kinderen om te gaan.
Ouders van kinderen die met gedragsproblemen naar HSE Psychology Services worden verwezen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit 7 weken durende programma.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst groep
Deze groep krijgt pre- en postmaatregelen, maar krijgt pas een interventie nadat de definitieve maatregelen zijn toegediend.
|
Wachtlijst groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijke psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (week 1 en week 7 - einde van de interventie). Ook 3 en 6 maanden na de interventie.
|
Psy-Flex: De schaal loopt van een minimale score van 6 tot een maximale score van 30.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van psychologische flexibiliteit.
|
Pre- en postinterventie (week 1 en week 7 - einde van de interventie). Ook 3 en 6 maanden na de interventie.
|
|
Gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (week 1 en week 7 - einde van de interventie). Ook 3 en 6 maanden na de interventie.
|
Eyberg Child Behavior Inventory: De schaal varieert van 0 - 36.
Hogere scores duiden op vaker problematisch gedrag.
Er bestaan ook normen voor klinische grenswaarden.
|
Pre- en postinterventie (week 1 en week 7 - einde van de interventie). Ook 3 en 6 maanden na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouder-kindrelaties
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (week 1 en week 7 - einde van de interventie). Ook 3 en 6 maanden na de interventie.
|
Schaal kind-ouderrelatie: Er zijn twee subschalen; nabijheid en conflict.
Op de subschaal nabijheid duiden hogere scores op betere/positievere relaties tussen ouders en kinderen.
Op de subschaal conflict duiden lagere scores op minder conflicten en hogere scores op meer conflicten in de relatie.
|
Pre- en postinterventie (week 1 en week 7 - einde van de interventie). Ook 3 en 6 maanden na de interventie.
|
|
Ouderlijk welzijn
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (week 1 en week 7 - einde van de interventie). Ook 3 en 6 maanden na de interventie.
|
Depressie Angst Stressschaal: Schaalbereik is 0 - 42.
Hogere scores duiden op meer nood.
Subschalen voor angst, depressie en stress.
|
Pre- en postinterventie (week 1 en week 7 - einde van de interventie). Ook 3 en 6 maanden na de interventie.
|
|
Ouderlijke zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (week 1 en week 7 - einde van de interventie). Ook 3 en 6 maanden na de interventie.
|
Schaal voor ouderlijk competentiegevoel: Lagere scores duiden op een lager ouderlijk competentiegevoel en hoge scores duiden op een hoog ouderlijk competentiegevoel.
|
Pre- en postinterventie (week 1 en week 7 - einde van de interventie). Ook 3 en 6 maanden na de interventie.
|
|
Ouderlijke zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie (week 1 en week 7 - einde van de interventie). Ook 3 en 6 maanden na de interventie.
|
Ouderschapsstressindex: scores variëren van 18-90.
Lagere scores duiden op lagere niveaus van opvoedingsstress.
|
Pre- en postinterventie (week 1 en week 7 - einde van de interventie). Ook 3 en 6 maanden na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RRECB0523EC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedrag van het kind
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
MindRank AI LtdNog niet aan het wervenLeverfunctiestoornis (licht en matig, Child-Pugh-klasse A en B) | Leverinsufficiëntie (MeSH ID: D048550)China
-
CatalYm GmbHWervingChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoom | Niet-reseceerbaar of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom | Falen van de eerstelijnsbehandeling die een goedgekeurde anti-PD-(L)1-verbinding omvatteItalië, Duitsland
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van