- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06339333
Evaluering af ACT Now GAIN Later
Evaluering af ACT Now GAIN Later: en psykologguidet selvhjælpsvideo-forældreprogram baseret på principper for accept og forpligtelsesterapi (ACT)
Målet med dette randomiserede kontrolforsøg er at evaluere et psykologguidet selvhjælpsvideoforældreprogram baseret på principperne for accept og forpligtelsesterapi (ACT)
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Primære mål
- Er ACT Now GAIN Later: et psykologguidet selvhjælpsvideoforældreprogram baseret på ACT-principper effektivt til at øge forældrenes psykologiske fleksibilitet (målt ved Psy-Flex, værktøj, der måler psykologisk fleksibilitet)? Find venligst vedhæftede.
- Er ACT Now GAIN Later: et psykologguidet selvhjælpsvideoforældreprogram baseret på ACT-principper effektivt til at mindske børns udfordrende adfærd (målt ved Eyberg Child Behavior Inventory)? Find venligst vedhæftede.
Sekundære mål
- Er ACT Now GAIN Later: et ACT-baseret forældreprogram, effektivt til at forbedre forældre-barn-relationer (målt ved Child-Prent Relationship Scale)? Find venligst vedhæftede.
- Øger ACT Now GAIN Senere forældrenes velvære målt ved (Depression Angst Stress Scale, Parenting Stress Index og Målbaseret Outcome Tool)? Find venligst vedhæftede.
- Øger ACT Now GAIN Later forældrenes selveffektivitet (TOPSE og Parental Sense of Competence-skalaen)? Find venligst vedhæftede.
Deltagerne vil gennemføre en 7 ugers psykologstyret forældreintervention. Forskere vil sammenligne ventelistegrupper for at se, om der er forskelle i psykologisk fleksibilitet, børns adfærd, forældre-barn relationer, forældres trivsel eller forældres selveffektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Longford, Irland
- Longford Primary Care Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn i alderen 3-12 vil blive inddraget i denne undersøgelse.
- Forældre til børn med udfordrende adfærd.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre til børn uden for alderen 3-12 år
- Forældre til børn, der ikke har udfordrende adfærd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: HANDLER nu GYN senere
Denne gruppe vil modtage en 7-ugers psykologstyret forældreindsats.
|
ACT Now GAIN Later er et psykologstyret selvhjælpsforældreprogram.
Dette er udviklet af HSE Senior psykolog,.
Dr. Michelle Howard til at hjælpe forældre med at håndtere udfordrende adfærd hos deres børn.
Forældre til børn, der henvises til HSE Psykologi Services med adfærdsvanskeligheder, inviteres til at deltage i dette 7 ugers program.
|
Aktiv komparator: Ventelistegruppe
Denne gruppe vil modtage præ- og postforanstaltninger, men vil ikke modtage en intervention før efter de endelige foranstaltninger er blevet administreret.
|
Ventelistegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældres psykologiske fleksibilitet
Tidsramme: Før og efter intervention (uge 1 og uge 7 - slutningen af interventionen). Også 3 og 6 måneder efter intervention.
|
Psy-Flex: Skalaen spænder fra en minimumsscore på 6 til en maksimal score på 30.
Højere score indikerer højere niveauer af psykologisk fleksibilitet.
|
Før og efter intervention (uge 1 og uge 7 - slutningen af interventionen). Også 3 og 6 måneder efter intervention.
|
Børns adfærd
Tidsramme: Før og efter intervention (uge 1 og uge 7 - slutningen af interventionen). Også 3 og 6 måneder efter intervention.
|
Eyberg Child Behavior Inventory: Skalaen går fra 0 - 36.
Højere score indikerer mere problematisk adfærd med større hyppighed.
Der findes også normer for kliniske afbrydelser.
|
Før og efter intervention (uge 1 og uge 7 - slutningen af interventionen). Også 3 og 6 måneder efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forældre-barn forhold
Tidsramme: Før og efter intervention (uge 1 og uge 7 - slutningen af interventionen). Også 3 og 6 måneder efter intervention.
|
Børn-forældre forhold skala: Der er to underskalaer; nærhed og konflikt.
På nærhedsunderskalaen indikerer højere score bedre/mere positive forældre-barn-relationer.
På konfliktunderskalaen indikerer lavere score mindre konflikt og højere score indikerer mere konflikt i forholdet.
|
Før og efter intervention (uge 1 og uge 7 - slutningen af interventionen). Også 3 og 6 måneder efter intervention.
|
Forældrenes trivsel
Tidsramme: Før og efter intervention (uge 1 og uge 7 - slutningen af interventionen). Også 3 og 6 måneder efter intervention.
|
Depression Angst Stress Skala: Skalaen er 0 - 42.
Højere score indikerer mere nød.
Underskalaer for angst, depression og stress.
|
Før og efter intervention (uge 1 og uge 7 - slutningen af interventionen). Også 3 og 6 måneder efter intervention.
|
Forældres selveffektivitet
Tidsramme: Før og efter intervention (uge 1 og uge 7 - slutningen af interventionen). Også 3 og 6 måneder efter intervention.
|
Skalaen for forældrenes kompetencefølelse: Lavere score indikerer lavere forældres kompetencefølelse og høje scores indikerer høj forældres kompetencefølelse.
|
Før og efter intervention (uge 1 og uge 7 - slutningen af interventionen). Også 3 og 6 måneder efter intervention.
|
Forældres selveffektivitet
Tidsramme: Før og efter intervention (uge 1 og uge 7 - slutningen af interventionen). Også 3 og 6 måneder efter intervention.
|
Forældrestressindeks: Score varierer fra 18-90.
Lavere score indikerer lavere niveauer af forældrestress.
|
Før og efter intervention (uge 1 og uge 7 - slutningen af interventionen). Også 3 og 6 måneder efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RRECB0523EC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken