- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06339333
Vyhodnocení ACT Now GAIN Později
Vyhodnocení ACT Now GAIN Později: Svépomocný video rodičovský program vedený psychologem založený na principech terapie akceptace a závazku (ACT)
Cílem tohoto randomizovaného kontrolního pokusu je vyhodnotit psychologem vedený program svépomocného video rodičovství založený na principech terapie akceptace a závazku (ACT)
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Primární cíle
- Je ACT Now GAIN později: Svépomocný video rodičovský program vedený psychologem založený na principech ACT účinný při zvyšování psychické flexibility rodičů (měřeno nástrojem Psy-Flex, který měří psychickou flexibilitu)? V příloze zasílám.
- Je ACT Now GAIN později: Svépomocný video rodičovský program vedený psychologem založený na principech ACT účinný při snižování náročného chování dítěte (měřeno pomocí Eyberg Child Behavior Inventory)? V příloze zasílám.
Sekundární cíle
- Je ACT Now GAIN později: Program rodičovství založený na ACT, účinný při zlepšování vztahů mezi rodiči a dětmi (měřeno pomocí škály vztahů mezi dětmi a rodiči)? V příloze zasílám.
- Zvyšuje ACT Now GAIN později rodičovskou pohodu měřenou (škálou deprese, úzkosti a stresu, indexem rodičovského stresu a nástrojem výsledků založených na cíli)? V příloze zasílám.
- Zvyšuje ACT Now GAIN později rodičovskou sebeúčinnost (škála TOPSE a Parental Sense of Competence)? V příloze zasílám.
Účastníci absolvují 7týdenní rodičovskou intervenci řízenou psychologem. Výzkumníci budou porovnávat skupiny čekatelů, aby zjistili, zda existují rozdíly v psychické flexibilitě, chování dětí, vztazích mezi rodiči a dětmi, rodičovské pohodě nebo rodičovské vlastní účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Longford, Irsko
- Longford Primary Care Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie budou zahrnuti rodiče dětí ve věku od 3 do 12 let.
- Rodiče dětí s náročným chováním.
Kritéria vyloučení:
- Rodiče dětí mimo věkové rozmezí 3-12 let
- Rodiče dětí, které nemají náročné chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ACT Now GAIN Později
Tato skupina obdrží 7týdenní rodičovskou intervenci řízenou psychologem.
|
ACT Now GAIN Later je program svépomocného rodičovství vedený psychologem.
Toto bylo vyvinuto HSE senior psychologem,.
Dr. Michelle Howard, aby pomohla rodičům zvládat náročné chování jejich dětí.
Rodiče dětí, které jsou doporučeny do HSE psychologických služeb s poruchami chování, jsou zváni k účasti na tomto 7týdenním programu.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina čekatelů
Tato skupina obdrží opatření před a po, ale nebude jim poskytnuta žádná intervence, dokud nebudou provedena konečná opatření.
|
Skupina čekatelů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická flexibilita rodičů
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden a 7. týden – konec intervence). Také 3 a 6 měsíců po intervenci.
|
Psy-Flex: Stupnice se pohybuje od minimálního skóre 6 až po maximální skóre 30.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň psychické flexibility.
|
Před a po intervenci (1. týden a 7. týden – konec intervence). Také 3 a 6 měsíců po intervenci.
|
|
Chování dítěte
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden a 7. týden – konec intervence). Také 3 a 6 měsíců po intervenci.
|
Eyberg Child Behaviour Inventory: Stupnice se pohybuje od 0 do 36.
Vyšší skóre značí problematičtější chování při vyšší frekvenci.
Normy existují také pro klinické cut-off.
|
Před a po intervenci (1. týden a 7. týden – konec intervence). Také 3 a 6 měsíců po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztahy mezi rodiči a dětmi
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden a 7. týden – konec intervence). Také 3 a 6 měsíců po intervenci.
|
Škála vztahu dítě-rodič: Existují dvě dílčí škály; blízkost a konflikt.
Na dílčí škále podobnosti vyšší skóre značí lepší/pozitivnější vztahy mezi rodiči a dětmi.
Na dílčí škále konfliktů nižší skóre znamená méně konfliktů a vyšší skóre znamená více konfliktů ve vztahu.
|
Před a po intervenci (1. týden a 7. týden – konec intervence). Také 3 a 6 měsíců po intervenci.
|
|
Rodičovská pohoda
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden a 7. týden – konec intervence). Také 3 a 6 měsíců po intervenci.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu: Rozsah stupnice je 0 - 42.
Vyšší skóre značí větší úzkost.
Subškály pro úzkost, depresi a stres.
|
Před a po intervenci (1. týden a 7. týden – konec intervence). Také 3 a 6 měsíců po intervenci.
|
|
Rodičovská sebeúčinnost
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden a 7. týden – konec intervence). Také 3 a 6 měsíců po intervenci.
|
Škála rodičovského smyslu pro kompetence: Nižší skóre značí nižší rodičovský smysl pro kompetence a vysoké skóre značí vysoký rodičovský smysl pro kompetence.
|
Před a po intervenci (1. týden a 7. týden – konec intervence). Také 3 a 6 měsíců po intervenci.
|
|
Rodičovská sebeúčinnost
Časové okno: Před a po intervenci (1. týden a 7. týden – konec intervence). Také 3 a 6 měsíců po intervenci.
|
Rodičovský stresový index: Skóre se pohybuje v rozmezí 18–90.
Nižší skóre ukazuje na nižší úroveň rodičovského stresu.
|
Před a po intervenci (1. týden a 7. týden – konec intervence). Také 3 a 6 měsíců po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RRECB0523EC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království