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Avaliação do ACT Now GAIN Later

13 de maio de 2024 atualizado por: University College Dublin

Avaliação do ACT Now GAIN Later: um programa de vídeo de autoajuda guiado por um psicólogo para os pais com base nos princípios da terapia de aceitação e compromisso (ACT)

O objetivo deste ensaio de controle randomizado é avaliar um programa de vídeo de autoajuda guiado por psicólogo para pais com base nos princípios da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)

As principais questões que pretende responder são:

Objetivos primários

  1. O ACT Now GAIN Later: um programa de vídeo de autoajuda guiado por psicólogo para os pais baseado nos princípios do ACT é eficaz no aumento da flexibilidade psicológica dos pais (medida pelo Psy-Flex, ferramenta que mede a flexibilidade psicológica)? Segue em anexo.
  2. O ACT Now GAIN Later: um programa de vídeo de autoajuda guiado por um psicólogo para os pais baseado nos princípios do ACT é eficaz na redução do comportamento desafiador da criança (medido pelo Inventário de Comportamento Infantil Eyberg)? Segue em anexo.

Objetivos Secundários

  1. O ACT Now GAIN Later: um programa parental baseado no ACT é eficaz na melhoria do relacionamento entre pais e filhos (medido pela Escala de Relacionamento entre Pais e Filhos)? Segue em anexo.
  2. O ACT Now GAIN Later aumenta o bem-estar dos pais, conforme medido pela (Escala de Estresse, Ansiedade e Depressão, Índice de Estresse Parental e Ferramenta de Resultados Baseados em Metas)? Segue em anexo.
  3. ACT Now GAIN Later aumenta a autoeficácia parental (escala TOPSE e Senso de Competência Parental)? Segue em anexo.

Os participantes completarão uma intervenção parental guiada por um psicólogo de 7 semanas. Os investigadores compararão os grupos da lista de espera para ver se existem diferenças na flexibilidade psicológica, no comportamento da criança, nas relações entre pais e filhos, no bem-estar dos pais ou na autoeficácia dos pais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Longford, Irlanda
        • Longford Primary Care Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de crianças de 3 a 12 anos serão incluídos neste estudo.
  • Pais de crianças com comportamento desafiador.

Critério de exclusão:

  • Pais de crianças fora da faixa etária de 3 a 12 anos
  • Pais de crianças que não apresentam comportamento desafiador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AJA Agora GANHE Depois
Este grupo receberá uma intervenção parental guiada por um psicólogo de 7 semanas.
ACT Now GAIN Later é um programa de autoajuda para pais guiado por psicólogo. Isso foi desenvolvido pelo psicólogo sênior da HSE. Dra. Michelle Howard para ajudar os pais a gerenciar comportamentos desafiadores em seus filhos. Os pais de crianças encaminhadas para os Serviços de Psicologia do HSE com dificuldades comportamentais são convidados a participar neste programa de 7 semanas.
Comparador Ativo: Grupo da lista de espera
Este grupo receberá medidas pré e pós, mas não receberá uma intervenção até que as medidas finais tenham sido administradas.
Grupo da lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexibilidade Psicológica Parental
Prazo: Pré e Pós Intervenção (semana 1 e semana 7 - final da intervenção). Também 3 e 6 meses após a intervenção.
Psy-Flex: A escala varia de uma pontuação mínima de 6 a uma pontuação máxima de 30. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de flexibilidade psicológica.
Pré e Pós Intervenção (semana 1 e semana 7 - final da intervenção). Também 3 e 6 meses após a intervenção.
Comportamento Infantil
Prazo: Pré e Pós Intervenção (semana 1 e semana 7 - final da intervenção). Também 3 e 6 meses após a intervenção.
Inventário de Comportamento Infantil Eyberg: A escala varia de 0 a 36. Pontuações mais altas indicam comportamentos mais problemáticos e com maior frequência. Também existem normas para cortes clínicos.
Pré e Pós Intervenção (semana 1 e semana 7 - final da intervenção). Também 3 e 6 meses após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relacionamentos Pai-Filho
Prazo: Pré e Pós Intervenção (semana 1 e semana 7 - final da intervenção). Também 3 e 6 meses após a intervenção.
Escala de Relacionamento Filho-Pais: Existem duas subescalas; proximidade e conflito. Na subescala de proximidade, pontuações mais altas indicam relacionamentos pais-filhos melhores/mais positivos. Na subescala de conflito, pontuações mais baixas indicam menos conflito e pontuações mais altas indicam mais conflito no relacionamento.
Pré e Pós Intervenção (semana 1 e semana 7 - final da intervenção). Também 3 e 6 meses após a intervenção.
Bem-estar dos pais
Prazo: Pré e Pós Intervenção (semana 1 e semana 7 - final da intervenção). Também 3 e 6 meses após a intervenção.
Escala de depressão, ansiedade e estresse: a faixa da escala é de 0 a 42. Pontuações mais altas indicam mais sofrimento. Subescalas de ansiedade, depressão e estresse.
Pré e Pós Intervenção (semana 1 e semana 7 - final da intervenção). Também 3 e 6 meses após a intervenção.
Autoeficácia Parental
Prazo: Pré e Pós Intervenção (semana 1 e semana 7 - final da intervenção). Também 3 e 6 meses após a intervenção.
Escala de Sentido de Competência Parental: Pontuações mais baixas indicam menor senso de competência dos pais e pontuações altas indicam alto senso de competência dos pais.
Pré e Pós Intervenção (semana 1 e semana 7 - final da intervenção). Também 3 e 6 meses após a intervenção.
Autoeficácia Parental
Prazo: Pré e Pós Intervenção (semana 1 e semana 7 - final da intervenção). Também 3 e 6 meses após a intervenção.
Índice de estresse parental: as pontuações variam de 18 a 90. Pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de estresse parental.
Pré e Pós Intervenção (semana 1 e semana 7 - final da intervenção). Também 3 e 6 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

12 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RRECB0523EC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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