- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06339333
Evaluación de ACT Now GAIN Después
Evaluación de ACT Now GAIN Later: un programa de crianza en video de autoayuda guiado por un psicólogo basado en los principios de la terapia de aceptación y compromiso (ACT)
El objetivo de este ensayo de control aleatorio es evaluar un programa de crianza en video de autoayuda guiado por un psicólogo basado en los principios de la terapia de aceptación y compromiso (ACT).
Las principales preguntas que pretende responder son:
Objetivos principales
- ¿ACT Now GAIN Later: un programa de crianza en video de autoayuda guiado por un psicólogo basado en los principios de ACT es efectivo para aumentar la flexibilidad psicológica de los padres (medida por Psy-Flex, herramienta que mide la flexibilidad psicológica)? Le adjunto.
- ¿ACT Now GAIN Later: un programa de crianza en video de autoayuda guiado por un psicólogo basado en los principios de ACT es efectivo para disminuir el comportamiento desafiante de los niños (medido por el Inventario de comportamiento infantil de Eyberg)? Le adjunto.
Objetivos secundarios
- ¿Es ACT Now GAIN Later: un programa para padres basado en ACT eficaz para mejorar las relaciones entre padres e hijos (medidas mediante la Escala de relaciones entre padres e hijos)? Le adjunto.
- ¿ACT Now GAIN Later aumenta el bienestar de los padres según lo medido por (la escala de estrés, ansiedad y depresión, el índice de estrés de los padres y la herramienta de resultados basada en objetivos)? Le adjunto.
- ¿ACT Now GAIN Later aumenta la autoeficacia de los padres (TOPSE y escala de sentido de competencia de los padres)? Le adjunto.
Los participantes completarán una intervención para padres guiada por un psicólogo de 7 semanas. Los investigadores compararán los grupos de la lista de espera para ver si existen diferencias en la flexibilidad psicológica, el comportamiento infantil, las relaciones entre padres e hijos, el bienestar de los padres o la autoeficacia de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Éilís Conroy, BA, MSc
- Número de teléfono: +353852564020
- Correo electrónico: eilis.conroy@ucdconnect.ie
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluirán padres de niños de 3 a 12 años.
- Padres de niños con comportamiento desafiante.
Criterio de exclusión:
- Padres de niños fuera del rango de edad de 3 a 12 años.
- Padres de niños que no tienen conductas desafiantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ACTÚA Ahora GANA Después
Este grupo recibirá una intervención para padres guiada por un psicólogo de 7 semanas.
|
ACT Now GAIN Later es un programa de autoayuda para padres guiado por un psicólogo.
Así lo ha desarrollado el psicólogo senior de HSE.
Dra. Michelle Howard para ayudar a los padres a manejar conductas desafiantes en sus hijos.
Los padres de niños remitidos a los Servicios de Psicología de HSE con dificultades de conducta están invitados a participar en este programa de 7 semanas.
|
Comparador activo: Grupo de lista de espera
Este grupo recibirá medidas previas y posteriores, pero no recibirá una intervención hasta que se hayan administrado las medidas finales.
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Grupo de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Flexibilidad psicológica de los padres
Periodo de tiempo: Pre y Post Intervención (semana 1 y semana 7 - final de la intervención). También a los 3 y 6 meses post intervención.
|
Psy-Flex: La escala va desde una puntuación mínima de 6 hasta una puntuación máxima de 30.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de flexibilidad psicológica.
|
Pre y Post Intervención (semana 1 y semana 7 - final de la intervención). También a los 3 y 6 meses post intervención.
|
Comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Pre y Post Intervención (semana 1 y semana 7 - final de la intervención). También a los 3 y 6 meses post intervención.
|
Inventario de conducta infantil de Eyberg: la escala va de 0 a 36.
Las puntuaciones más altas indican conductas más problemáticas con mayor frecuencia.
También existen normas para los límites clínicos.
|
Pre y Post Intervención (semana 1 y semana 7 - final de la intervención). También a los 3 y 6 meses post intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Relaciones entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Pre y Post Intervención (semana 1 y semana 7 - final de la intervención). También a los 3 y 6 meses post intervención.
|
Escala de relación entre padres e hijos: Hay dos subescalas; cercanía y conflicto.
En la subescala de cercanía, las puntuaciones más altas indican relaciones mejores/más positivas entre padres e hijos.
En la subescala de conflicto, las puntuaciones más bajas indican menos conflicto y las puntuaciones más altas indican más conflicto en la relación.
|
Pre y Post Intervención (semana 1 y semana 7 - final de la intervención). También a los 3 y 6 meses post intervención.
|
Bienestar de los padres
Periodo de tiempo: Pre y Post Intervención (semana 1 y semana 7 - final de la intervención). También a los 3 y 6 meses post intervención.
|
Escala de depresión, ansiedad y estrés: el rango de la escala es de 0 a 42.
Las puntuaciones más altas indican más angustia.
Subescalas de ansiedad, depresión y estrés.
|
Pre y Post Intervención (semana 1 y semana 7 - final de la intervención). También a los 3 y 6 meses post intervención.
|
Autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: Pre y Post Intervención (semana 1 y semana 7 - final de la intervención). También a los 3 y 6 meses post intervención.
|
Escala de sentido de competencia de los padres: las puntuaciones más bajas indican un menor sentido de competencia de los padres y las puntuaciones altas indican un alto sentido de competencia de los padres.
|
Pre y Post Intervención (semana 1 y semana 7 - final de la intervención). También a los 3 y 6 meses post intervención.
|
Autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: Pre y Post Intervención (semana 1 y semana 7 - final de la intervención). También a los 3 y 6 meses post intervención.
|
Índice de estrés parental: las puntuaciones oscilan entre 18 y 90.
Las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de estrés parental.
|
Pre y Post Intervención (semana 1 y semana 7 - final de la intervención). También a los 3 y 6 meses post intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RRECB0523EC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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