- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06339333
Ocena ACT Now GAIN później
Ocena programu ACT Now GAIN Później: wideoprogram dla rodziców z samopomocą pod okiem psychologa, oparty na zasadach terapii akceptacji i zaangażowania (ACT)
Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest ocena wideoprogramu samopomocy dla rodziców prowadzonego przez psychologa, opartego na zasadach terapii akceptacji i zaangażowania (ACT).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Cele podstawowe
- Czy ACT Now GAIN Później: wideoprogram dla rodziców z samopomocą pod okiem psychologa, oparty na zasadach ACT, jest skuteczny w zwiększaniu elastyczności psychologicznej rodziców (mierzonej za pomocą narzędzia Psy-Flex, które mierzy elastyczność psychologiczną)? Proszę znaleźć w załączeniu.
- Czy ACT Now GAIN Później: wideoprogram samopomocy dla rodziców prowadzony przez psychologa, oparty na zasadach ACT, jest skuteczny w ograniczaniu trudnych zachowań dzieci (mierzonych za pomocą Inwentarza Zachowań Dziecięcych Eyberga)? Proszę znaleźć w załączeniu.
Cele drugorzędne
- Czy ACT Now GAIN Później: Program dla rodziców oparty na ACT, skutecznie poprawia relacje rodzic-dziecko (mierzone za pomocą Skali Relacji Dziecko-Rodzic)? Proszę znaleźć w załączeniu.
- Czy ACT Now GAIN Później zwiększa dobrostan rodziców mierzony za pomocą (Skali Stresu Depresji, Lęku, Indeksu Stresu Rodzicielskiego i Narzędzia Wyniku Opartego na Celach)? Proszę znaleźć w załączeniu.
- Czy ACT Now GAIN Później zwiększa poczucie własnej skuteczności rodziców (skala TOPSE i rodzicielskiego poczucia kompetencji)? Proszę znaleźć w załączeniu.
Uczestnicy wezmą udział w 7-tygodniowej interwencji rodzicielskiej prowadzonej przez psychologa. Naukowcy porównają grupy oczekujących, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w elastyczności psychologicznej, zachowaniu dziecka, relacjach rodzic-dziecko, dobrostanie rodziców lub ich samoskuteczności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Longford, Irlandia
- Longford Primary Care Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu zostaną włączeni rodzice dzieci w wieku od 3 do 12 lat.
- Rodzice dzieci z trudnymi zachowaniami.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice dzieci spoza przedziału wiekowego 3-12 lat
- Rodzice dzieci, które nie wykazują trudnych zachowań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DZIAŁAJ teraz ZYSKAJ później
Grupa ta zostanie objęta 7-tygodniową interwencją rodzicielską pod okiem psychologa.
|
ACT Now GAIN Później to program samopomocy dla rodziców prowadzony przez psychologa.
Zostało to opracowane przez starszego psychologa HSE.
Doktor Michelle Howard, aby pomóc rodzicom radzić sobie z trudnymi zachowaniami ich dzieci.
Do udziału w tym 7-tygodniowym programie zapraszani są rodzice dzieci skierowanych do placówek psychologicznych HSE z trudnościami w zachowaniu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa listy oczekujących
Grupa ta otrzyma środki przed i po, ale interwencja zostanie udzielona dopiero po zastosowaniu ostatecznych środków.
|
Grupa listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność psychologiczna rodziców
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
|
Psy-Flex: Skala waha się od minimalnego wyniku 6 do maksymalnego wyniku 30.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom elastyczności psychologicznej.
|
Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Zachowanie dziecka
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
|
Inwentarz Zachowania Dziecka Eyberga: skala mieści się w zakresie od 0 do 36.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej problematyczne zachowania występujące z większą częstotliwością.
Istnieją również normy dotyczące klinicznych wartości odcięcia.
|
Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Relacje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
|
Skala relacji dziecko-rodzic: Istnieją dwie podskale; bliskość i konflikt.
W podskali bliskości wyższe wyniki wskazują na lepsze/bardziej pozytywne relacje rodzic-dziecko.
W podskali konfliktu niższe wyniki wskazują na mniejszy konflikt, a wyższe wyniki wskazują na większy konflikt w związku.
|
Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Dobro rodziców
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
|
Skala stresu, lęku i depresji: zakres skali wynosi 0–42.
Wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie.
Podskale lęku, depresji i stresu.
|
Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Poczucie własnej skuteczności rodziców
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
|
Skala Poczucia Kompetencji Rodziców: Niższe wyniki wskazują na niższe poczucie kompetencji rodziców, a wysokie wyniki wskazują na wysokie poczucie kompetencji rodziców.
|
Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
|
|
Poczucie własnej skuteczności rodziców
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
|
Indeks Stresu Rodzicielskiego: Wyniki wahają się od 18 do 90.
Niższe wyniki wskazują na niższy poziom stresu rodzicielskiego.
|
Przed i po interwencji (tydzień 1 i tydzień 7 - koniec interwencji). Również 3 i 6 miesięcy po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRECB0523EC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei