- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06339333
Valutazione di ACT Now GAIN Later
Valutazione di ACT Now GAIN Later: un programma genitoriale video di autoaiuto guidato da uno psicologo basato sui principi della terapia di accettazione e impegno (ACT)
L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è valutare un programma di video genitorialità di autoaiuto guidato da uno psicologo basato sui principi della terapia di accettazione e impegno (ACT)
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Obiettivi primari
- ACT Now GAIN Later: un programma video genitoriale di auto-aiuto guidato da uno psicologo basato sui principi di ACT è efficace nell'aumentare la flessibilità psicologica dei genitori (misurata da Psy-Flex, uno strumento che misura la flessibilità psicologica)? Si prega di trovare in allegato.
- ACT Now GAIN Later: un programma genitoriale video di auto-aiuto guidato da uno psicologo basato sui principi di ACT è efficace nel ridurre i comportamenti problematici dei bambini (misurati dall'Eyberg Child Behavior Inventory)? Si prega di trovare in allegato.
Obiettivi secondari
- ACT Now GAIN Later: un programma genitoriale basato su ACT, efficace nel migliorare le relazioni genitore-figlio (misurate dalla Child-Parent Relationship Scale)? Si prega di trovare in allegato.
- ACT Now GAIN Later aumenta il benessere dei genitori misurato da (Depression Anxiety Stress Scale, Parenting Stress Index e Goal Based Outcome Tool)? Si prega di trovare in allegato.
- ACT Now GAIN Later aumenta l'autoefficacia dei genitori (scala TOPSE e Parental Sense of Competence)? Si prega di trovare in allegato.
I partecipanti completeranno un intervento genitoriale guidato da uno psicologo di 7 settimane. I ricercatori confronteranno i gruppi in lista d'attesa per vedere se ci sono differenze nella flessibilità psicologica, nel comportamento del bambino, nelle relazioni genitore-figlio, nel benessere dei genitori o nell'autoefficacia dei genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Éilís Conroy, BA, MSc
- Numero di telefono: +353852564020
- Email: eilis.conroy@ucdconnect.ie
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Verranno inclusi in questo studio i genitori di bambini di età compresa tra 3 e 12 anni.
- Genitori di bambini con comportamenti problematici.
Criteri di esclusione:
- Genitori di bambini al di fuori della fascia di età 3-12 anni
- Genitori di bambini che non hanno comportamenti problema
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: AGIRE Ora GUADAGNO più tardi
Questo gruppo riceverà un intervento genitoriale guidato da uno psicologo di 7 settimane.
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ACT Now GAIN Later è un programma genitoriale di autoaiuto guidato da psicologi.
Questo è stato sviluppato dallo psicologo senior dell'HSE.
La dottoressa Michelle Howard per aiutare i genitori a gestire i comportamenti difficili nei loro figli.
I genitori di bambini con difficoltà comportamentali indirizzati ai servizi di psicologia HSE sono invitati a partecipare a questo programma di 7 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo in lista d'attesa
Questo gruppo riceverà misure pre e post, ma non riceverà un intervento fino a quando non saranno state somministrate le misure finali.
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Gruppo in lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flessibilità psicologica dei genitori
Lasso di tempo: Pre e Post Intervento (settimana 1 e settimana 7 - fine dell'intervento). Anche 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Psy-Flex: la scala va da un punteggio minimo di 6 a un punteggio massimo di 30.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di flessibilità psicologica.
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Pre e Post Intervento (settimana 1 e settimana 7 - fine dell'intervento). Anche 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
|
Comportamento infantile
Lasso di tempo: Pre e Post Intervento (settimana 1 e settimana 7 - fine dell'intervento). Anche 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Inventario del comportamento infantile di Eyberg: la scala varia da 0 a 36.
Punteggi più alti indicano comportamenti più problematici con maggiore frequenza.
Esistono anche norme per i cut-off clinici.
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Pre e Post Intervento (settimana 1 e settimana 7 - fine dell'intervento). Anche 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Relazioni genitore-figlio
Lasso di tempo: Pre e Post Intervento (settimana 1 e settimana 7 - fine dell'intervento). Anche 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Scala della relazione figlio-genitore: ci sono due sottoscale; vicinanza e conflitto.
Nella sottoscala della vicinanza, i punteggi più alti indicano relazioni genitore-figlio migliori/più positive.
Nella sottoscala del conflitto, i punteggi più bassi indicano meno conflitto e i punteggi più alti indicano più conflitto nella relazione.
|
Pre e Post Intervento (settimana 1 e settimana 7 - fine dell'intervento). Anche 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
|
Benessere dei genitori
Lasso di tempo: Pre e Post Intervento (settimana 1 e settimana 7 - fine dell'intervento). Anche 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
|
Scala dello stress, dell'ansia e della depressione: l'intervallo della scala è compreso tra 0 e 42.
Punteggi più alti indicano maggiore disagio.
Sottoscale per ansia, depressione e stress.
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Pre e Post Intervento (settimana 1 e settimana 7 - fine dell'intervento). Anche 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: Pre e Post Intervento (settimana 1 e settimana 7 - fine dell'intervento). Anche 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
|
Scala del senso di competenza dei genitori: punteggi più bassi indicano un senso di competenza dei genitori inferiore e punteggi alti indicano un senso di competenza dei genitori elevato.
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Pre e Post Intervento (settimana 1 e settimana 7 - fine dell'intervento). Anche 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
|
Autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: Pre e Post Intervento (settimana 1 e settimana 7 - fine dell'intervento). Anche 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
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Indice di stress genitoriale: i punteggi vanno da 18 a 90.
I punteggi più bassi indicano livelli più bassi di stress genitoriale.
|
Pre e Post Intervento (settimana 1 e settimana 7 - fine dell'intervento). Anche 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRECB0523EC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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