- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06339333
Bewertung von ACT Now GAIN Later
Evaluierung von ACT Now GAIN Later: ein von einem Psychologen geleitetes Selbsthilfe-Video-Erziehungsprogramm basierend auf den Prinzipien der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
Das Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist die Evaluierung eines von einem Psychologen geleiteten Selbsthilfe-Video-Erziehungsprogramms, das auf den Prinzipien der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) basiert.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Hauptziele
- Ist ACT Now GAIN Later: ein von einem Psychologen geleitetes Selbsthilfe-Video-Elternprogramm, das auf den Prinzipien von ACT basiert, wirksam bei der Erhöhung der psychologischen Flexibilität der Eltern (gemessen mit Psy-Flex, einem Tool zur Messung der psychologischen Flexibilität)? Bitte finden Sie beigefügt.
- Ist ACT Now GAIN Later: ein von einem Psychologen geleitetes Selbsthilfe-Video-Elternprogramm, das auf den Prinzipien von ACT basiert, wirksam bei der Verringerung herausfordernden Verhaltens von Kindern (gemessen anhand des Eyberg Child Behavior Inventory)? Bitte finden Sie beigefügt.
Sekundäre Ziele
- Ist ACT Now GAIN Later: ein ACT-basiertes Elternprogramm wirksam bei der Verbesserung der Eltern-Kind-Beziehungen (gemessen anhand der Child-Eltern-Beziehungsskala)? Bitte finden Sie beigefügt.
- Erhöht ACT Now GAIN Later das elterliche Wohlbefinden, gemessen anhand (Depression Anxiety Stress Scale, Parenting Stress Index und Goal Based Outcome Tool)? Bitte finden Sie beigefügt.
- Erhöht ACT Now GAIN Later die elterliche Selbstwirksamkeit (TOPSE und Parental Sense of Competence Scale)? Bitte finden Sie beigefügt.
Die Teilnehmer absolvieren eine 7-wöchige, von einem Psychologen geleitete Erziehungsintervention. Forscher werden Wartelistengruppen vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede in der psychologischen Flexibilität, im Verhalten des Kindes, in den Eltern-Kind-Beziehungen, im Wohlbefinden der Eltern oder in der Selbstwirksamkeit der Eltern gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Longford, Irland
- Longford Primary Care Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie werden Eltern von Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren einbezogen.
- Eltern von Kindern mit herausforderndem Verhalten.
Ausschlusskriterien:
- Eltern von Kindern außerhalb der Altersgruppe von 3 bis 12 Jahren
- Eltern von Kindern, die kein herausforderndes Verhalten zeigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Jetzt handeln und später gewinnen
Diese Gruppe erhält eine 7-wöchige, von einem Psychologen geleitete Erziehungsintervention.
|
ACT Now GAIN Later ist ein von einem Psychologen geleitetes Selbsthilfe-Erziehungsprogramm.
Dies wurde vom leitenden Psychologen der HSE entwickelt.
Dr. Michelle Howard hilft Eltern dabei, mit herausfordernden Verhaltensweisen ihrer Kinder umzugehen.
Eltern von Kindern, die mit Verhaltensstörungen an die HSE Psychology Services überwiesen werden, sind eingeladen, an diesem 7-wöchigen Programm teilzunehmen.
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Aktiver Komparator: Wartelistengruppe
Diese Gruppe erhält Vor- und Nachmaßnahmen, erhält jedoch erst nach Durchführung der endgültigen Maßnahmen eine Intervention.
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Wartelistengruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Flexibilität der Eltern
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (Woche 1 und Woche 7 – Ende der Intervention). Auch 3 und 6 Monate nach dem Eingriff.
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Psy-Flex: Die Skala reicht von einer Mindestpunktzahl von 6 bis zu einer Höchstpunktzahl von 30.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychologischer Flexibilität hin.
|
Vor und nach der Intervention (Woche 1 und Woche 7 – Ende der Intervention). Auch 3 und 6 Monate nach dem Eingriff.
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|
Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (Woche 1 und Woche 7 – Ende der Intervention). Auch 3 und 6 Monate nach dem Eingriff.
|
Eyberg-Kinderverhaltensinventar: Die Skala reicht von 0 bis 36.
Höhere Werte weisen auf problematischere Verhaltensweisen mit größerer Häufigkeit hin.
Es gibt auch Normen für klinische Grenzwerte.
|
Vor und nach der Intervention (Woche 1 und Woche 7 – Ende der Intervention). Auch 3 und 6 Monate nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eltern-Kind-Beziehungen
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (Woche 1 und Woche 7 – Ende der Intervention). Auch 3 und 6 Monate nach dem Eingriff.
|
Skala für die Beziehung zwischen Kind und Eltern: Es gibt zwei Unterskalen; Nähe und Konflikt.
Auf der Subskala „Nähe“ deuten höhere Werte auf bessere/positivere Eltern-Kind-Beziehungen hin.
Auf der Konflikt-Unterskala deuten niedrigere Werte auf weniger Konflikte und höhere Werte auf mehr Konflikte in der Beziehung hin.
|
Vor und nach der Intervention (Woche 1 und Woche 7 – Ende der Intervention). Auch 3 und 6 Monate nach dem Eingriff.
|
|
Elternwohl
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (Woche 1 und Woche 7 – Ende der Intervention). Auch 3 und 6 Monate nach dem Eingriff.
|
Depressions-Angst-Stress-Skala: Der Skalenbereich liegt zwischen 0 und 42.
Höhere Werte weisen auf mehr Stress hin.
Subskalen für Angst, Depression und Stress.
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Vor und nach der Intervention (Woche 1 und Woche 7 – Ende der Intervention). Auch 3 und 6 Monate nach dem Eingriff.
|
|
Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (Woche 1 und Woche 7 – Ende der Intervention). Auch 3 und 6 Monate nach dem Eingriff.
|
Skala für das elterliche Kompetenzgefühl: Niedrigere Werte deuten auf ein geringeres elterliches Kompetenzgefühl hin, hohe Werte auf ein hohes elterliches Kompetenzgefühl.
|
Vor und nach der Intervention (Woche 1 und Woche 7 – Ende der Intervention). Auch 3 und 6 Monate nach dem Eingriff.
|
|
Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention (Woche 1 und Woche 7 – Ende der Intervention). Auch 3 und 6 Monate nach dem Eingriff.
|
Elternstressindex: Die Werte liegen zwischen 18 und 90.
Niedrigere Werte deuten auf einen geringeren Erziehungsstress hin.
|
Vor und nach der Intervention (Woche 1 und Woche 7 – Ende der Intervention). Auch 3 und 6 Monate nach dem Eingriff.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RRECB0523EC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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