- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06339333
Arvio ACT Now GAIN myöhemmin
ACT:n arviointi nyt GAIN Myöhemmin: Psykologin ohjaama itseapuvideo-kasvatusohjelma, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapian periaatteisiin (ACT)
Tämän satunnaistetun kontrollikokeen tavoitteena on arvioida psykologin ohjaamaa itseapuohjelmaa, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) periaatteisiin.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Ensisijaiset tavoitteet
- Onko ACT Now GAIN Myöhemmin: Psykologin ohjaama itseapuvideo-vanhemmuusohjelma, joka perustuu ACT:n periaatteisiin, tehokas vanhempien psykologisen joustavuuden lisäämisessä (mitattu Psy-Flex-työkalulla, joka mittaa psykologista joustavuutta)? Löydät liitteenä.
- Onko ACT Now GAIN Myöhemmin: Psykologin ohjaama itseapuvideo-vanhemmuusohjelma, joka perustuu ACT:n periaatteisiin, ja se vähentää tehokkaasti lasten haastavaa käyttäytymistä (mitattu Eybergin lasten käyttäytymiskartalla)? Löydät liitteenä.
Toissijaiset tavoitteet
- Onko ACT Now GAIN Later: ACT-pohjainen vanhemmuusohjelma, joka parantaa tehokkaasti vanhempien ja lasten välisiä suhteita (mitataan lapsen ja vanhemman suhdeasteikolla)? Löydät liitteenä.
- Lisääkö TOIMI NYT Myöhemmin vanhempien hyvinvointia mitattuna (masennus-ahdistusstressiasteikko, vanhemmuuden stressiindeksi ja tavoiteperusteinen tulostyökalu)? Löydät liitteenä.
- Lisääkö TOIMINTA NYT Myöhemmin vanhempien itsetehokkuutta (TOPSE- ja Parental Sense of Competence -asteikko)? Löydät liitteenä.
Osallistujat suorittavat 7 viikon psykologin ohjaaman vanhemmuuden intervention. Tutkijat vertailevat odotuslistaryhmiä nähdäkseen, onko eroja psykologisessa joustavuudessa, lasten käyttäytymisessä, vanhempien ja lasten välisissä suhteissa, vanhempien hyvinvoinnissa tai vanhempien itsetehokkuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Longford, Irlanti
- Longford Primary Care Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa otetaan mukaan 3–12-vuotiaiden lasten vanhemmat.
- Haastavan käytöksen omaavien lasten vanhemmat.
Poissulkemiskriteerit:
- 3-12-vuotiaiden lasten vanhemmat
- Niiden lasten vanhemmat, joilla ei ole haastavaa käytöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TOIMI NYT HYVÄÄ Myöhemmin
Tämä ryhmä saa 7 viikon psykologin ohjaaman vanhemmuuden intervention.
|
ACT Now GAIN Later on psykologin ohjaama itseapuohjelma.
Tämän on kehittänyt HSE:n vanhempi psykologi.
Dr. Michelle Howard auttaa vanhempia hallitsemaan lastensa haastavaa käyttäytymistä.
HSE:n psykologian palveluihin ohjattujen käyttäytymisvaikeuksista kärsivien lasten vanhemmat kutsutaan osallistumaan tähän 7 viikon ohjelmaan.
|
|
Active Comparator: Odotuslistaryhmä
Tämä ryhmä saa esi- ja jälkitoimenpiteitä, mutta se saa interventiota vasta sen jälkeen, kun lopulliset toimenpiteet on annettu.
|
Odotuslistaryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Psy-Flex: Asteikko vaihtelee vähimmäispistemäärästä 6 maksimipistemäärään 30.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista joustavuutta.
|
Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Eybergin lasten käyttäytymiskartoitus: Asteikko vaihtelee välillä 0 - 36.
Korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa käyttäytymistä useammin.
Normit ovat olemassa myös kliinisille katkaisuille.
|
Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ja lasten väliset suhteet
Aikaikkuna: Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Lapsi-vanhempien suhdeasteikko: On olemassa kaksi alaasteikkoa; läheisyyttä ja konflikteja.
Läheisyysala-asteikolla korkeammat pisteet osoittavat parempia/positiivisempia vanhempien ja lasten välisiä suhteita.
Konfliktiala-asteikolla pienemmät pisteet osoittavat vähemmän konflikteja ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän konfliktia suhteessa.
|
Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Vanhempien hyvinvointi
Aikaikkuna: Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Masennus-ahdistusstressiasteikko: Asteikkoalue on 0-42.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Ahdistuksen, masennuksen ja stressin ala-asteikko.
|
Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Vanhempien pätevyyden asteikko: Pienemmät pisteet osoittavat vanhempien heikompaa pätevyyttä ja korkeat pisteet korkeaa vanhempien pätevyyttä.
|
Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Vanhemmuuden stressiindeksi: Pisteet vaihtelevat 18-90.
Pienemmät pisteet viittaavat pienempään vanhemmuuden stressiin.
|
Interventio ennen ja sen jälkeen (viikko 1 ja viikko 7 - toimenpiteen loppu). Myös 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRECB0523EC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytyminen
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta