Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endodontiás posztoperatív fájdalom összehasonlítása különböző öntözőrendszerekkel

2024. április 16. frissítette: Muhammad Zubair Ahmad, Qassim University

A posztoperatív fájdalom összehasonlítása endodontiás tű és Endo1 ultrahangos endoaktiváló eszköz használatakor a gyökércsatorna öntözése során: Randomizált, kontrollált gyakorlati klinikai vizsgálat

Összegzés:

Gyökérkezelés után gyakori a posztoperatív fájdalom. A gyökércsatorna alapos tisztítása elengedhetetlen a fájdalomcsillapításhoz, de az összes törmelék eltávolítása szokásos módszerekkel nehéz. A hagyományos endodontikus tűk vagy újabb módszerek, például az endodonciai aktiválás segítségével végzett öntözés segít a csatorna tisztításában. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a hagyományos tűk és az öntözéshez használt Endo1 Ultrasonic Endo Activate Device fájdalomszintjét. A betegeket standard gyökérkezelésnek vetik alá, majd véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe a végső öntözéshez: az Endo1 eszközhöz (EA) és a hagyományos endodontikus tűkhöz (EN). A tanulmány betekintést nyújt abba, hogy melyik módszer hatékonyabb a posztoperatív fájdalom csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A gyökérkezelést követő egyik elsődleges cél a fájdalom csillapítása. Míg a posztoperatív fájdalom nem kívánatos, gyakran az endodonciai kezelést követő általános érzésnek tekintik.

Az összes szerves és szervetlen törmelék teljes eltávolítása a gyökércsatorna rendszerből, hogy biztosítsa a posztoperatív fájdalmat okozó irritáló anyagok eltávolítását, még precíz rotációs, kézi vagy hibrid műszerek használata esetén is kihívást jelent. Ezért az öntözés döntő szerepet játszik a tisztítási és formálási folyamatban.

A hagyományos gyökércsatorna-öntözés általában endodontikus tű (EN) használatát foglalja magában a gyökércsatorna fertőtlenítésére. Azonban egy újabb megközelítést, az endodontikus aktiválást (EA) javasolták, hogy fokozza a gyökércsatorna fertőtlenítését a csatornán belüli irrigánsok aktiválásával.

Mindkét gyökércsatorna-öntözési módszer rutin gyakorlat és a standard gyökérkezelés része.

Indoklás:

Egyetlen tanulmány sem hasonlította össze közvetlenül a hagyományos endodontikus tűk és egy Endo1 Ultrasonic Endo Activate Device (Guilin Woodpecker, Guilin, Kína) segítségével végzett végső öntözés hatását a posztoperatív fájdalomra, pragmatikus megközelítést alkalmazva. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a zárt végű endodonciatűk és az Endo1 Ultrasonic Endo Activate Device használata utáni posztoperatív fájdalom felmérése és összehasonlítása az utolsó gyökércsatorna-öblítés során.

Tanulmányi célok:

A tanulmány célja, hogy felmérje és összehasonlítsa a posztoperatív fájdalom szintjét az endodontikus aktiválást (EA) követően az Endo1 Ultrasonic Endo Activate Device (Guilin Woodpecker, Guilin, Kína) segítségével a gyökérkezelésben alkalmazott hagyományos endodontikus tűs (EN) öntözéssel.

Módszerek Ebben a prospektív egyvak, párhuzamos karú, randomizált klinikai vizsgálatban standard gyökérkezelést végeznek; A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két csoport egyikébe. A végső öntözési protokollban az EA csoport az Endo1 Ultrasonic Endo Activate Device segítségével aktiválódik, míg az EN csoportba tartozó betegek hagyományos endodontikus tűs technikával öntöznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Muhammad Zubair Ahmad, FCPS
  • Telefonszám: 10685 +966 (0)163011111
  • E-mail: m.muhammad@qu.edu.sa

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Qassim
      • Ar Rass, Qassim, Szaud-Arábia, 58883
        • Toborzás
        • Muhammad Zubair Ahmad
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (18 év feletti) betegek, akik a Fogorvosi Főiskolát látogatják, és hátsó fogak gyökérkezelésén vesznek részt (őrlőfogak és premolárisok).
  • A fogak teljesen kialakult gyökerekkel, érett csúcsokkal.
  • Azoknak a betegeknek, akik hajlandók együttműködni a vizsgálatban, írásos beleegyezési űrlapot kell aláírniuk.
  • Irreverzibilis pulpitis diagnózisa gyökérkezelést igénylő hátsó fogban/fogakban.
  • A kórelőzményben nincs allergia az érzéstelenítő oldattal szemben.
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot osztályozási rendszerében az I., II. osztályba sorolt.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél pulpanekrózist diagnosztizáltak a fogban, gyökérkezelést igényelnek.
  • Mentálisan vagy egészségügyileg veszélyeztetett betegek.
  • Terhes nők.
  • Azok a betegek, akik az elmúlt két hétben bármilyen gyógyszert szedtek
  • Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében a helyi érzéstelenítésben vagy a gumigát anyagában előforduló allergia szerepel.
  • Nem helyreállítható fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Endodontikus tű (EN)
Ebben a csoportban a gyökércsatornák öntözése 2,5%-os nátrium-hipoklorittal történik. Az öntözőszer kijuttatása 27G oldalsó szellőzésű endodonciai irrigációs tűkkel történik (Omega, Inc.). A tű hegyét előre meg kell mérni, és a munkahossz 1 milliméteren belülre kell helyezni. Az öntözőfolyadék aktiválása nem történik meg.
Eljárás: endodontikus tű (EN)
a gyökércsatornák öntözése 2,5%-os nátrium-hipoklorittal történik. Az öntözőszer kijuttatása 27G oldalsó szellőzésű endodonciai irrigációs tűkkel történik (Omega, Inc.). A tű hegyét előre meg kell mérni, és a munkahossz 1 milliméteren belülre kell helyezni. Az öntözőfolyadék aktiválása nem történik meg.
Kísérleti: Endodontikus aktiválás (EA)
Ebben a csoportban a gyökércsatornák öntözése 2,5%-os nátrium-hipoklorittal történik. Az öntözőszer kijuttatása 27G oldalsó szellőzésű endodonciai irrigációs tűkkel történik (Omega, Inc.). Az öntözőfolyadékot ultrahangos energiával aktiválják az Endo-1 Ultrasonic Endo Activator (Guilin Woodpecker, Guilin, Kína) segítségével. Az Endo-1 Ultrasonic Endo Activator készülék hegye előre le lesz mérve és 1 mm-en belül marad a munkahossztól. Az öntözővíz aktiválására vonatkozó gyártói utasításokat be kell tartani.
Eljárás: Endodontikus aktiválás (EA)
a gyökércsatornák öntözése 2,5%-os nátrium-hipoklorittal történik. Az öntözőszer kijuttatása 27G oldalsó szellőzésű endodonciai irrigációs tűkkel történik (Omega, Inc.). Az öntözőfolyadékot ultrahangos energiával aktiválják az Endo-1 Ultrasonic Endo Activator (Guilin Woodpecker, Guilin, Kína) segítségével. Az Endo-1 Ultrasonic Endo Activator készülék hegye előre le lesz mérve és 1 mm-en belül marad a munkahossztól. Az öntözővíz aktiválására vonatkozó gyártói utasításokat be kell tartani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 6 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalmat a Heft-Parker vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik.
6 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 12 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalmat a Heft-Parker vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik.
12 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 48 órával a műtét után
A posztoperatív fájdalmat a Heft-Parker vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik.
48 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1 héttel a műtét után
A posztoperatív fájdalmat a Heft-Parker vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik.
1 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öntözési idő
Időkeret: Gyökérkezelés során
Öntözési eljárásokban eltöltött idő
Gyökérkezelés során

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos esemény
Időkeret: A gyökérkezelés alatt és közvetlenül utána
Ha bármilyen nemkívánatos esemény bekövetkezik, azt rögzíteni kell
A gyökérkezelés alatt és közvetlenül utána
Mentő gyógyszer
Időkeret: Legfeljebb 1 héttel a műtét után
Elviselhetetlen posztoperatív fájdalom esetén a fővizsgáló szájon át szedhető fájdalomcsillapítót (200 mg ibuprofént vény nélkül kapható gyógyszerként) ír fel, és a gyógyszerfelvétel időpontját rögzíti.
Legfeljebb 1 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qassim University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammad Zubair Ahmad, FCPS, Qassim University, Saudi Arabia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24-82-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD megosztását a Kutatási Etikai Bizottságnak, a Qassim Egyetem intézményi felülvizsgálati bizottságának (IRB) további jóváhagyása szükséges.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a endodontikus tű (EN)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel