Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání endodontické pooperační bolesti při použití různých irigačních systémů

7. dubna 2024 aktualizováno: Muhammad Zubair Ahmad, Qassim University

Srovnání pooperační bolesti při použití endodontické jehly a ultrazvukového endoaktivačního zařízení Endo1 během irigace kořenového kanálku: Randomizovaná kontrolovaná pragmatická klinická studie

Souhrn:

Po zákroku kořenového kanálku je běžné pociťovat pooperační bolest. Důkladné čištění kořenového kanálku je zásadní pro úlevu od bolesti, ale odstranění všech nečistot standardními metodami je obtížné. Irigace pomocí tradičních endodontických jehel nebo novějších metod, jako je endodontická aktivace, pomáhá čistit kanál. Tato studie si klade za cíl porovnat úrovně bolesti po použití konvenčních jehel s Endo1 Ultrasonic Endo Activate Device pro irigaci. Pacienti podstoupí standardní přípravu kořenového kanálku a poté budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin pro konečnou irigaci: zařízení Endo1 (EA) a konvenční endodontické jehly (EN). Studie poskytne pohled na to, která metoda je účinnější při snižování pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Jedním z primárních cílů po terapii kořenových kanálků je zmírnit bolest. Zatímco pooperační bolest je nežádoucí, je často považována za běžný pocit po endodontickém ošetření.

Úplné odstranění všech organických a anorganických nečistot ze systému kořenového kanálku, aby bylo zajištěno odstranění dráždivých látek, které mohou způsobit pooperační bolest, je náročný úkol, a to i při použití přesných rotačních, ručních nebo hybridních nástrojů. Proto zavlažování hraje zásadní roli v procesu čištění a tvarování.

Tradiční irigace kořenového kanálku obvykle zahrnuje použití endodontické jehly (EN) k dezinfekci kořenového kanálku. Byl však navržen novější přístup nazývaný endodontická aktivace (EA), který zlepšuje dezinfekci kořenového kanálku aktivací irigantů v kanálku.

Obě tyto metody irigace kořenových kanálků jsou rutinní praxí a součástí standardního ošetření kořenových kanálků.

Odůvodnění:

Žádná studie přímo neporovnávala účinky konečného výplachu pomocí konvenčních endodontických jehel a zařízení Endo1 Ultrasonic Endo Activate Device (Guilin Woodpecker, Guilin, Čína) na pooperační bolest za použití pragmatického přístupu. Cílem této studie je proto zhodnotit a porovnat pooperační bolest po použití endodontických jehel s uzavřeným koncem a Endo1 Ultrasonic Endo Activate Device během závěrečné irigace kořenového kanálku.

Studijní cíle:

Cílem studie je zhodnotit a porovnat úrovně pooperační bolesti po endodontické aktivaci (EA) irigantů pomocí Endo1 Ultrasonic Endo Activate Device (Guilin Woodpecker, Guilin, Čína) oproti konvenčnímu irigaci endodontickou jehlou (EN) při terapii kořenových kanálků.

Metody V této prospektivní jednoduše zaslepené randomizované klinické studii s paralelními rameny bude provedena standardní příprava kořenového kanálku; pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. V konečném irigačním protokolu skupina EA projde aktivací pomocí Endo1 Ultrasonic Endo Activate Device, zatímco pacienti ve skupině EN dostanou irigaci konvenční endodontickou jehlovou technikou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Muhammad Zubair Ahmad, FCPS
  • Telefonní číslo: 10685 +966 (0)163011111
  • E-mail: m.muhammad@qu.edu.sa

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Qassim
      • Ar Rass, Qassim, Saudská arábie, 58883
        • Muhammad Zubair Ahmad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>18 let) navštěvující College of Dentistry a podstupující léčbu kořenových kanálků v zadních zubech (stoličky a premoláry).
  • Zuby s plně vytvořenými kořeny se zralými vrcholy.
  • Pacienti ochotní spolupracovat ve studii musí podepsat písemný souhlas.
  • Diagnóza ireverzibilní pulpitidy v zadním zubu/zubu vyžadující ošetření kořenového kanálku.
  • Žádná anamnéza alergie na anesteziologický roztok.
  • Klasifikován jako třída I, II v systému klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou nekrózy dřeně v zubu vyžadují ošetření kořenového kanálku.
  • Psychicky nebo zdravotně oslabení pacienti.
  • Těhotná žena.
  • Pacienti užívající jakékoli léky za poslední dva týdny
  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
  • Pacienti s anamnézou alergie na jakýkoli obsah lokální anestezie nebo materiálu kofferdamu.
  • Neobnovitelné zuby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 (EN)
V této skupině bude výplach kořenových kanálků prováděn 2,5% chlornanem sodným. Dodávka irigantu bude provedena pomocí 27G endodontických irigačních jehel s boční ventilací (Omega, Inc). Špička jehly bude předem změřena a umístěna do 1 milimetru od pracovní délky. Nebude provedena žádná aktivace irigantu.
Postup: endodontická jehla (EN)
zavlažování kořenových kanálků bude provedeno 2,5% chlornanem sodným. Dodávka irigantu bude provedena pomocí 27G endodontických irigačních jehel s boční ventilací (Omega, Inc). Špička jehly bude předem změřena a umístěna do 1 milimetru od pracovní délky. Nebude provedena žádná aktivace irigantu.
Experimentální: Skupina 2 (EA)
V této skupině bude výplach kořenových kanálků prováděn 2,5% chlornanem sodným. Dodávka irigantu bude provedena pomocí 27G endodontických irigačních jehel s boční ventilací (Omega, Inc). Irigant bude aktivován ultrazvukovou energií pomocí Endo-1 Ultrasonic Endo Activator (Guilin Woodpecker, Guilin, Čína). Špička zařízení Endo-1 Ultrasonic Endo Activator bude předem změřena a udržována v rozmezí 1 mm od pracovní délky. Budou dodržovány pokyny výrobce týkající se aktivace výplachu.
Postup: Endodontická aktivace (EA)
zavlažování kořenových kanálků bude provedeno 2,5% chlornanem sodným. Dodávka irigantu bude provedena pomocí 27G endodontických irigačních jehel s boční ventilací (Omega, Inc). Irigant bude aktivován ultrazvukovou energií pomocí Endo-1 Ultrasonic Endo Activator (Guilin Woodpecker, Guilin, Čína). Špička zařízení Endo-1 Ultrasonic Endo Activator bude předem změřena a udržována v rozmezí 1 mm od pracovní délky. Budou dodržovány pokyny výrobce týkající se aktivace výplachu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 6 hodin po operaci
Pooperační bolest bude měřena pomocí Heft-Parkerovy vizuální analogové stupnice (VAS)
6 hodin po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 12 hodin po operaci
Pooperační bolest bude měřena pomocí Heft-Parkerovy vizuální analogové stupnice (VAS)
12 hodin po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 48 hodin po operaci
Pooperační bolest bude měřena pomocí Heft-Parkerovy vizuální analogové stupnice (VAS)
48 hodin po operaci
Pooperační bolest
Časové okno: 1 týden po operaci
Pooperační bolest bude měřena pomocí Heft-Parkerovy vizuální analogové stupnice (VAS)
1 týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zavlažování
Časové okno: Při ošetření kořenových kanálků
Čas strávený zavlažovacími procedurami
Při ošetření kořenových kanálků

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí událost
Časové okno: Během a bezprostředně po ošetření kořenových kanálků
Pokud dojde k jakékoli nežádoucí události, bude zaznamenána
Během a bezprostředně po ošetření kořenových kanálků
Záchranné léky
Časové okno: Až 1 týden po operaci
V případě nesnesitelných pooperačních bolestí hlavní zkoušející předepíše perorální analgetikum (ibuprofen 200 mg jako volně prodejný lék) a zaznamená se časový bod příjmu medikace.
Až 1 týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qassim University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Zubair Ahmad, FCPS, Qassim University, Saudi Arabia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-82-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílení IPD podléhá dalšímu schválení Výborem pro etiku výzkumu, institucionálním kontrolním výborem (IRB) Qassim University.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na endodontická jehla (EN)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit