Szívbetegségek a stroke megelőzésében és a kiújulás kockázatában (CASPR)

Ez egy feltáró, megfigyeléses kohorsz vizsgálat a meglévő, regiszter alapú klinikai, laboratóriumi és radiográfiai adatokkal. Számos előre meghatározott hipotézis kerül tesztelésre ennek az adatkészletnek a segítségével, amelyek magukban foglalják a teljes kohorszt, valamint a tervezett alcsoport-elemzéseket. Az elemzések középpontjában a kriptogén stroke-ban szenvedő betegek állnak (nincs egyértelmű stroke-mechanizmus), de akiket "potenciális embóliás források" jellemeznek. Ezek közé tartozik, de nem kizárólagosan: bal pitvar megnagyobbodás vagy diszfunkció, bal kamra diszfunkció/szívelégtelenség csökkent ejekciós frakcióval (HFrEF), nyitott foramen ovale (PFO), paroxizmális pitvarfibrilláció (pAF), lambl-kiürülés, billentyűléziók, carotis szövedék és nem szűkületes nyaki artériás plakk. Több tervezett hipotézis rövid összefoglalása az alábbiakban található:

1. A potenciális embóliás forrásban szenvedő betegek kezelési gyakorlatának értékelése.
2. Az ismétlődő stroke, súlyos vérzés és/vagy halálozás kockázatának becslése egy incidens stroke eseményt követően különböző potenciális embóliás forrásokból.
3. A visszatérő stroke, súlyos vérzés és/vagy halálozás arányának összehasonlítása a különböző potenciális embóliás források között, antitrombotikus kezelés típusa szerint rétegezve.
4. A hosszú távú ambuláns szívesemény monitorozás típusának, gyakoriságának és leleteinek értékelése (paroxizmális pitvarfibrilláció esetén). Továbbá az antitrombotikus kezelés változásainak meghatározása az ilyen monitorozással észlelt rendellenességeket követően.
5. Kockázat-előrejelzési modell kidolgozása és validálása a kriptogén stroke későbbi pitvarfibrillációjára a 12 elvezetéses elektrokardiográfiás adatok gépi tanulási algoritmusának vagy konvolúciós neurális hálózati elemzésének integrálásával klinikai, laboratóriumi és radiográfiai paraméterekkel.
6. Kockázat-előrejelzési modell kidolgozása és validálása későbbi pitvarfibrillációra, pitvarfibrillációs terhelésre és visszatérő stroke-ra és/vagy halálra gépi tanulási és/vagy konvolúciós neurális hálózat és/vagy validált elektrofiziológiai biomarkerek (pl. p-hullám morfológia) absztrahált felhasználásával. ambuláns telemetriából, ha hozzáadják a klinikai és radiológiai betegprofilokhoz.
7. Különböző ambuláns kardiológiai telemetriai eszközök érzékenységének összehasonlítása a pitvarfibrilláció azonosítására.
8. Értékelni a valós kezelési gyakorlatokat a patent foramen ovale bezárásával, az antitrombotikus terápiával a patent foramen ovale-ban és a stroke kiújulásának kockázatával.
9. A valós világ másodlagos stroke prevenciós stratégiáinak értékelése szívelégtelenségben, bal kamrai diszfunkcióval és anélkül.