A félelem és szorongás szintjének felmérése és a sebgyógyulás nyomon követése azon betegek körében, akik bölcsességfog-kihúzási műtéten vagy állkapocs-implantációs műtéten esnek át helyi érzéstelenítésben az általános érzéstelenítéssel szemben
A félelem és szorongás szintjének felmérése és a sebgyógyulás nyomon követése azon betegek körében, akik bölcsességfog-kihúzáson vagy állkapocs-implantációs műtéten esnek át helyi érzéstelenítésben az általános érzéstelenítéssel szemben
A foghúzás az egyik leggyakoribb sebészeti eljárás a fogászatban. A világ felnőtt lakosságának akár 15%-a szenved a fogászati kezelések miatti erős aggodalomtól. Az ebből a szorongásból származó stressz késleltetheti a műtéti seb gyógyulását és összeolvadását. Ezért lehetséges ez a műtéti foghúzási eljárás általános érzéstelenítésben is.
A jelen tanulmány célja a szorongás/félelem szintjének felmérése és a sebgyógyulási folyamat nyomon követése azon betegek körében, akiknél bölcsességfogak eltávolítása vagy legfeljebb 3 állkapocs-implantátum helyi érzéstelenítésben történő eltávolítása előtt áll a fogászati klinikán olyan betegek, akik ugyanazon a műtéten esnek át általános érzéstelenítésben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A foghúzás az egyik leggyakoribb sebészeti eljárás a fogászatban. A világ felnőtt lakosságának akár 15%-a szenved a fogászati kezelések miatti erős aggodalomtól. Az ebből a szorongásból származó stressz késleltetheti a műtéti seb gyógyulását és összeolvadását. Ezért lehetséges ez a műtéti foghúzási eljárás általános érzéstelenítésben is.
A jelen tanulmány célja a szorongás/félelem szintjének felmérése és a sebgyógyulási folyamat nyomon követése azon betegek körében, akiknél bölcsességfogak eltávolítása vagy legfeljebb 3 állkapocs-implantátum helyi érzéstelenítésben történő eltávolítása előtt áll a fogászati klinikán olyan betegek, akik ugyanazon a műtéten esnek át általános érzéstelenítésben.
A tanulmány különböző mérései a következőket tartalmazzák:
A szabad kortizol hormon szintje a nyálban. Ennek a hormonnak a szintje korrelál a félelem szintjével
A fájdalomtól való félelem szintjét a Fájdalomtól való félelem kérdőív (FPQ-III) segítségével mérjük.
A fogfájástól való félelem mértékét a fogfájástól való félelem kérdőívének rövid változata – FDPQ – segítségével mérjük.
A fogászati szorongás szintje – a The DAS Corah fogászati szorongás skálájával mérjük
. A gyulladás és a sebgyógyulás nyomon követésére a gyulladásos proliferációs skálát (IPR) használják a sebgyógyulási folyamat nyomon követésére.
A tanulmány 5 látogatásból áll:
1. látogatás: műtét előtt 5-7 nappal - a fogászati rendelő várótermében. A betegek beleegyező nyilatkozatot írnak alá, kérdőíveket töltenek ki és nyálvizsgálatot vesznek tőlük. A sebész klinikai vizsgálatot végez
2. látogatás: a műtét napján, a fogorvosi rendelő vagy a műtő várójában (a tervezett altatás típusától függően). A betegek kérdőíveket töltenek ki, és nyálmintát vesznek tőlük
3. látogatás: A műtét után 5 nappal - a fogászati rendelő várójában A betegek kérdőíveket töltenek ki és nyálmintát vesznek tőlük. A sebész jelenteni fogja a szövődményeket és befejezi az IPR-t.
4. látogatás: 14 nappal a műtét után A sebész elvégzi az IPR-t.
5. látogatás: 6 héttel a műtét után A sebész elvégzi az IPR-t.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara Bar Yehuda, PhD
- Telefonszám: 972528981004
- E-mail: sarabar1@shamir.gov.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- Telefonszám: 972537346186
- E-mail: ZoyaC@shamir.gov.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Be'er Ya'aqov, Izrael, 70300
- Toborzás
- Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Zoya Haitov Ben Zikri, MD
- Telefonszám: 972537346186
- E-mail: ZoyaC@shamir.gov.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Sara Bar Yehuda, PhD
- Telefonszám: 972528981004
- E-mail: sarabar1@shamur.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor - ≥ 18 év felett, ASA 1- vagy 2, írásos beleegyező nyilatkozat aláírása a kutatással kapcsolatos valamennyi eljárás megkezdése előtt, Képes a kutatóval való együttműködésre és a kutatási követelmények teljesítésére.
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Általános érzéstelenítés
Olyan betegek, akiknél bölcsességfogak kihúzása vagy legfeljebb 3 állkapocs-implantátum készül, általános érzéstelenítésben a kórházi műtőben.
|
Általános érzéstelenítés
|
|
Regionális érzéstelenítés
Azok a betegek, akiknél a bölcsességfogak kihúzása vagy legfeljebb 3 implantátum állkapocsba való beültetése előtt állnak regionális érzéstelenítésben a fogászati klinikán
|
Általános érzéstelenítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A félelem szintje
Időkeret: Az 1. látogatástól, amely 5-7 nappal a műtét előtt lesz, az 5. látogatásig, amely 6 héttel a műtét után lesz
|
A fájdalomtól és a fogászati félelemtől való félelem mértékét kérdőíves ellenőrzéssel ellenőrizzük
|
Az 1. látogatástól, amely 5-7 nappal a műtét előtt lesz, az 5. látogatásig, amely 6 héttel a műtét után lesz
|
|
Sebgyógyulás
Időkeret: A 3. látogatástól, amely a műtét után 5 nappal lesz, az 5. látogatásig, amely 6 héttel a műtét után lesz
|
Az IPR-kérdőív nyomon követi
|
A 3. látogatástól, amely a műtét után 5 nappal lesz, az 5. látogatásig, amely 6 héttel a műtét után lesz
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sara Bar Yehuda, PhD, Shamir (Asaf Harofe) Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- g3b8m47a
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Foghúzás
-
Hereditary Neuropathy FoundationToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth 2-es típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth-kór, 2C típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A2B típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada
-
University College, LondonUniversity of IowaIsmeretlenCharcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth kór, X típusúEgyesült Királyság
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktív, nem toborzóCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdToborzásCharcot-Marie-Tooth 1A típusKína
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom
-
Nationwide Children's HospitalFelfüggesztettCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaEgyesült Államok
-
Damascus UniversityBefejezveZsúfoltság, ToothSzíriai Arab Köztársaság