Összehasonlító tanulmány az elülső kamra citokinek, az oxidatív stressz és a pupillaméret változásairól LenSx és Z8 femtoszekundumos lézerek után
2024. október 18. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A femtoszekundumos lézerrel segített szürkehályog-műtét rohamosan népszerűbb.
A szürkehályog műtéthez jelenleg elérhető 5 femtoszekundumos lézerplatform közül a Femto LDV Z8 (Ziemer Ophthalmic Systems AG) egy nagyfrekvenciás rendszer, amely nanojoule-szintű energiaimpulzusokat ad le, míg a Lensx platformot (Lensx, Alcon Laboratories, Inc.) használják. nagy energiájú lézerrendszer.
A femtoszekundumos lézerrel segített szürkehályog-műtétben a lézeres előkezelés a vér-vizes gát (BAB) lebomlásával jár együtt, ami a vizes összprosztaglandin-, citokinek- és oxigén-szabadgyök-koncentráció növekedésével jár.
A femtoszekundumos lézerrel segített szürkehályog-műtét során a prosztaglandinszint emelkedése közvetlenül a lézeres előkezelés után továbbra is az intraoperatív miózis kiváltó tényezője.
Azonban az elülső kamra gyulladásos faktorainak, az oxidatív stressznek és a pupilla méretének elemzését femtoszekundumos lézerrel segített szürkehályog műtétek után különböző lézerplatformok között klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
A lézeres előkezeléssel összefüggő citokin- és kemokin-változások megértése jobb betekintést nyújt a femtoszekundumos lézerrel segített szürkehályog-műtét gyulladásos válaszába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- ye Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
50 év feletti életkorral összefüggő szürkehályog, II-III
Kizárási kritériumok:
Szembetegségek: glaukóma, uveitis
- Szisztémás betegségek: autoimmun betegségek, mint például cukorbetegség és reuma ③ Intraoperatív szövődmények: ④ Gyógyszeres kórelőzmény: Műtét előtt több mint 1 hónappal, szisztémás vagy lokális hormonok, NASID-ok ⑤ Szemműtét (beleértve a YAG lézert és a szemfenéki lézert is), trauma története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: LenSx
|
Az 1. csoportba tartozó betegek FLACS-t végeznek LenSx alatt
|
|
Placebo Comparator: Z8
|
Az 1. csoportba tartozó betegek FLACS-t végeztek a Z8 segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PGE2
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan fél év
|
A PGE2 koncentrációja a vizes humorban
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan fél év
|
|
citokinek (IL-1β、IL-6, IL-8、TNF-a)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan fél év
|
A citokinek (IL-1β、IL-6, IL-8、TNF-a) koncentrációja a vizes humorban
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan fél év
|
|
MDA
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan fél év
|
Az MDA koncentrációja a vizes humorban
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan fél év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
központi szaruhártya vastagság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan fél év
|
Megmértük a szaruhártya központi vastagságát
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan fél év
|
|
központi makula vastagság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan fél év
|
Megmértük a központi makula vastagságát
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan fél év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0672
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .