Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie om endringer i fremre kammercytokiner, oksidativt stress og pupillstørrelse etter LenSx og Z8 femtosekundlasere

18. oktober 2024 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Femtosekund laserassistert kataraktkirurgi blir raskt populær. Blant de 5 femtosekund-laserplattformene som er tilgjengelige for kataraktkirurgi, er Femto LDV Z8 (Ziemer Ophthalmic Systems AG) et høyfrekvent system og leverer energipulser i nanojoule-nivåer, mens Lensx-plattformen (Lensx, Alcon Laboratories, Inc.) brukes et høyenergilasersystem. Ved femtosekund laserassistert kataraktkirurgi er laserforbehandlingen assosiert med nedbrytning av blodvannbarriere (BAB) assosiert med økt konsentrasjon av vandig total prostaglandin, cytokiner og oksygenfrie radikaler. Prostaglandinstigningen umiddelbart etter laserforbehandling antas videre å være årsak til den intraoperative miose ved femtosekund laserassistert kataraktkirurgi. Analysen av fremre kammer inflammatoriske faktorer, oksidativt stress og pupillstørrelse etter femtosekund laserassistert kataraktkirurgi mellom forskjellige laserplattformer har imidlertid ikke blitt undersøkt i kliniske studier. Å forstå cytokin- og kjemokinforandringene relatert til laserforbehandlingen gir bedre innsikt i den inflammatoriske responsen ved femtosekund laserassistert kataraktkirurgi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • ye Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Aldersrelatert grå stær over 50 år gammel, nukleær grad II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Øyesykdommer: glaukom, uveitt

    • Systemiske sykdommer: autoimmune sykdommer som diabetes og revmatisme ③ Intraoperative komplikasjoner: ④ Medisinasjonshistorie: Over 1 måned før operasjonen, systemiske eller lokale hormoner, NASID ⑤ Anamnese med øyekirurgi (inkludert YAG-laser og funduslaser), traumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LenSx
Enhet: LenSx
Pasientene i gruppe 1 utfører FLACS under LenSx
Placebo komparator: Z8
Enhet: Z8
Pasientene i gruppe 1 utførte FLACS ved bruk av Z8

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PGE2
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
Konsentrasjonene av PGE2 i kammervann
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
cytokiner (IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-a)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
Konsentrasjonene av cytokiner (IL-1β、IL-6, IL-8、TNF-a) i kammervann
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
MDA
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
Konsentrasjonene av MDA i kammervann
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sentral hornhinnetykkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
Den sentrale hornhinnetykkelsen ble målt
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
sentral makulær tykkelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år
Den sentrale makulære tykkelsen ble målt
gjennom studiegjennomføring, i snitt et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0672

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LenSx

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere