Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование изменений цитокинов передней камеры, окислительного стресса и размера зрачка после воздействия фемтосекундных лазеров LenSx и Z8

18 октября 2024 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Операция по удалению катаракты с помощью фемтосекундного лазера стремительно набирает популярность. Среди пяти фемтосекундных лазерных платформ, доступных в настоящее время для хирургии катаракты, Femto LDV Z8 (Ziemer Ophthalmic Systems AG) представляет собой высокочастотную систему и передает импульсы энергии на уровне наноджоулей, а платформа Lensx (Lensx, Alcon Laboratories, Inc.) высокоэнергетическая лазерная система. При фемтосекундной лазерной хирургии катаракты предварительная лазерная обработка связана с разрушением гемато-водного барьера (ГВБ), что связано с увеличением концентрации общего простагландина в водной среде, цитокинов и свободных радикалов кислорода. Кроме того, считается, что повышение уровня простагландинов сразу после предварительной лазерной обработки является причинным фактором интраоперационного миоза при фемтосекундной лазерной хирургии катаракты. Однако анализ воспалительных факторов передней камеры, окислительного стресса и размера зрачка после фемтосекундной лазерной хирургии катаракты между различными лазерными платформами не изучался в клинических исследованиях. Понимание изменений цитокинов и хемокинов, связанных с предварительной лазерной обработкой, позволяет лучше понять воспалительную реакцию при хирургии катаракты с помощью фемтосекундного лазера.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • ye Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Возрастная катаракта старше 50 лет, ядерная степень II-III.

Критерии исключения:

  • Заболевания глаз: глаукома, увеит.

    • Системные заболевания: аутоиммунные заболевания, такие как диабет и ревматизм. ③ Интраоперационные осложнения: ④ История приема лекарств: более 1 месяца до операции, системные или местные гормоны, НПВП. ⑤ История глазных операций (включая YAG-лазер и лазер на глазном дне), травм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛенСкс
Устройство: ЛенСкс
Пациентам 1-й группы проводят FLACS под аппаратом LenSx.
Плацебо Компаратор: Z8
Устройство: Z8
Пациентам 1-й группы проводили FLACS с использованием Z8.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПГЕ2
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем за полгода
Концентрации PGE2 в водянистой влаге
после завершения обучения, в среднем за полгода
цитокины (IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-a)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем за полгода
Концентрации цитокинов (IL-1β、IL-6, IL-8、TNF-a) в водянистой влаге
после завершения обучения, в среднем за полгода
МДА
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем за полгода
Концентрация МДА в водянистой влаге
после завершения обучения, в среднем за полгода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толщина центральной роговицы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем за полгода
Измерена центральная толщина роговицы.
после завершения обучения, в среднем за полгода
толщина центрального макулы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем за полгода
Измеряли центральную толщину макулы.
после завершения обучения, в среднем за полгода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0672

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛенСкс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться