LenSx および Z8 フェムト秒レーザー後の前房サイトカイン、酸化ストレス、瞳孔サイズの変化に関する比較研究
フェムト秒レーザー支援白内障手術は急速に人気が高まっています。
現在白内障手術に利用可能な 5 つのフェムト秒レーザー プラットフォームのうち、Femto LDV Z8 (Ziemer Ocular Systems AG) は高周波システムであり、ナノジュール レベルのエネルギー パルスを供給します。一方、Lensx プラットフォーム (Lensx、Alcon Laboratories, Inc.) は使用されています。高エネルギーレーザーシステム。
フェムト秒レーザー支援白内障手術では、レーザー前治療は、水中の総プロスタグランジン、サイトカイン、およびフリーラジカル濃度の増加に伴う血液水性関門（BAB）の破壊に関連しています。
レーザー前治療直後のプロスタグランジンの上昇は、フェムト秒レーザー支援白内障手術における術中縮瞳の原因因子であるとさらに考えられています。
ただし、異なるレーザープラットフォーム間でのフェムト秒レーザー支援白内障手術後の前房炎症因子、酸化ストレス、瞳孔サイズの分析は臨床研究では調査されていません。
レーザー前治療に関連するサイトカインとケモカインの変化を理解することで、フェムト秒レーザー支援白内障手術における炎症反応についてのより良い洞察が得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- ye Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
50歳以上の加齢性白内障、核グレードII～III
除外基準:
目の病気：緑内障、ぶどう膜炎
- 全身疾患：糖尿病、リウマチなどの自己免疫疾患 ③術中合併症：④投薬歴：手術前1ヶ月以上、全身または局所ホルモン、NASID ⑤眼科手術歴（YAGレーザー、眼底レーザーを含む）、外傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レンスx
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グループ 1 の患者は LenSx の下で FLACS を実施します
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プラセボコンパレーター：Z8
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グループ 1 の患者は、Z8 を使用して FLACS を実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PGE2
時間枠：学習完了まで平均半年
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房水中の PGE2 濃度
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学習完了まで平均半年
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サイトカイン（IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α）
時間枠：学習完了まで平均半年
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房水中のサイトカイン（IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-a）濃度
|
学習完了まで平均半年
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MDA
時間枠：学習完了まで平均半年
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房水中のMDAの濃度
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学習完了まで平均半年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜中心部の厚さ
時間枠：学習完了まで平均半年
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角膜中心部の厚さを測定しました
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学習完了まで平均半年
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黄斑中心部の厚さ
時間枠：学習完了まで平均半年
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黄斑中心部の厚さを測定しました
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学習完了まで平均半年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月18日
最初の投稿 (実際)
2024年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月18日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レンスxの臨床試験
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Steven H. Linn, OD完了