Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af ændringer i forkammercytokiner, oxidativ stress og pupilstørrelse efter LenSx og Z8 femtosekundlasere

18. oktober 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Femtosekund laserassisteret grå stæroperation vinder hurtigt popularitet. Blandt de 5 femtosekund-laserplatforme, der i øjeblikket er tilgængelige til grå stærkirurgi, er Femto LDV Z8 (Ziemer Ophthalmic Systems AG) et højfrekvent system og leverer energiimpulser i nanojoule-niveauer, mens Lensx-platformen (Lensx, Alcon Laboratories, Inc.) bruges et højenergilasersystem. Ved femtosekund laserassisteret kataraktkirurgi er laserforbehandlingen forbundet med nedbrydning af blodvandbarrieren (BAB) forbundet med øget koncentration af vandig total prostaglandin, cytokiner og iltfrie radikaler. Prostaglandinstigningen umiddelbart efter laserforbehandling menes endvidere at være årsagsfaktoren for den intraoperative miose ved femtosekund laserassisteret kataraktkirurgi. Imidlertid er analysen af ​​forkammerinflammatoriske faktorer, oxidativt stress og pupilstørrelse efter femtosekund laserassisteret kataraktkirurgi mellem forskellige laserplatforme ikke blevet undersøgt i kliniske undersøgelser. Forståelse af cytokin- og kemokinændringerne relateret til laserforbehandlingen giver bedre indsigt i den inflammatoriske respons ved femtosekund laserassisteret kataraktkirurgi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • ye Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Aldersrelateret grå stær over 50 år gammel, nuklear grad II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Øjensygdomme: glaukom, uveitis

    • Systemiske sygdomme: autoimmune sygdomme som diabetes og gigt ③ Intraoperative komplikationer: ④ Medicinhistorie: Over 1 måned før operationen, systemiske eller lokale hormoner, NASID'er ⑤ Anamnese med øjenkirurgi (inklusive YAG laser og fundus laser), traume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LenSx
Enhed: LenSx
Patienterne i gruppe 1 udfører FLACS under LenSx
Placebo komparator: Z8
Enhed: Z8
Patienterne i gruppe 1 udførte FLACS under anvendelse af Z8

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PGE2
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
Koncentrationerne af PGE2 i kammervand
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
cytokiner (IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-a)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
Koncentrationerne af cytokiner (IL-1β、IL-6, IL-8、TNF-a) i kammervand
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
MDA
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
Koncentrationerne af MDA i kammervand
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
central hornhindetykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
Den centrale hornhindetykkelse blev målt
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
central makulær tykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
Den centrale makulære tykkelse blev målt
gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0672

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LenSx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner