Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze zmian w cytokinach komory przedniej, stresie oksydacyjnym i wielkości źrenicy po zastosowaniu laserów femtosekundowych LenSx i Z8

18 października 2024 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Chirurgia zaćmy wspomagana laserem femtosekundowym cieszy się coraz większą popularnością. Spośród 5 platform laserów femtosekundowych dostępnych obecnie do chirurgii zaćmy, Femto LDV Z8 (Ziemer Ophtalmic Systems AG) to system o wysokiej częstotliwości i dostarczający impulsy energii na poziomie nanodżuli, podczas gdy platforma Lensx (Lensx, Alcon Laboratories, Inc.) wykorzystuje wysokoenergetyczny system laserowy. W chirurgii zaćmy wspomaganej laserem femtosekundowym wstępne leczenie laserem wiąże się z rozpadem bariery krew-wodna (BAB), co wiąże się ze zwiększeniem stężenia prostaglandyn całkowitych w wodzie, cytokin i wolnych rodników tlenowych. Uważa się ponadto, że wzrost poziomu prostaglandyn bezpośrednio po wstępnym leczeniu laserem jest czynnikiem sprawczym śródoperacyjnego zwężenia źrenic w operacji zaćmy wspomaganej laserem femtosekundowym. Jednakże w badaniach klinicznych nie przeprowadzono analizy czynników zapalnych komory przedniej, stresu oksydacyjnego i wielkości źrenicy po operacji zaćmy wspomaganej laserem femtosekundowym przy użyciu różnych platform laserowych. Zrozumienie zmian cytokin i chemokin związanych ze wstępnym leczeniem laserem zapewnia lepszy wgląd w reakcję zapalną w chirurgii zaćmy wspomaganej laserem femtosekundowym.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • ye Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Zaćma związana z wiekiem, powyżej 50. roku życia, stopień jądrowy II-III

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby oczu: jaskra, zapalenie błony naczyniowej oka

    • Choroby ogólnoustrojowe: choroby autoimmunologiczne, takie jak cukrzyca i reumatyzm ③ Powikłania śródoperacyjne: ④ Historia leczenia: Ponad 1 miesiąc przed operacją, hormony ogólnoustrojowe lub miejscowe, NASID ⑤ Historia operacji oka (w tym lasera YAG i lasera dna oka), uraz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LenSx
Urządzenie: LenSx
Pacjenci z grupy 1 przeprowadzają FLACS pod LenSx
Komparator placebo: Z8
Urządzenie: Z8
Pacjenci z Grupy 1 przeprowadzili FLACS przy użyciu Z8

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PGE2
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
Stężenia PGE2 w cieczy wodnistej
do ukończenia studiów, średnio pół roku
cytokiny (IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-a)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
Stężenia cytokin (IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-a) w cieczy wodnistej
do ukończenia studiów, średnio pół roku
MDA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
Stężenia MDA w cieczy wodnistej
do ukończenia studiów, średnio pół roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
centralna grubość rogówki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
Mierzono centralną grubość rogówki
do ukończenia studiów, średnio pół roku
centralna grubość plamki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio pół roku
Zmierzono centralną grubość plamki
do ukończenia studiów, średnio pół roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0672

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na LenSx

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj