LenSx 및 Z8 펨토초 레이저 사용 후 전방 챔버 사이토카인, 산화 스트레스 및 동공 크기의 변화에 대한 비교 연구
2024년 10월 18일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
펨토초 레이저를 이용한 백내장 수술이 급속도로 인기를 얻고 있습니다.
현재 백내장 수술에 사용할 수 있는 5개의 펨토초 레이저 플랫폼 중 Femto LDV Z8(Ziemer Ophalmic Systems AG)은 고주파 시스템으로 나노줄 수준의 에너지 펄스를 전달하는 반면, Lensx 플랫폼(Lensx, Alcon Laboratories, Inc.)은 고에너지 레이저 시스템.
펨토초 레이저 보조 백내장 수술에서 레이저 전처리는 수성 총 프로스타글란딘, 사이토카인 및 무산소 라디칼 농도 증가와 관련된 혈액-수성 장벽(BAB)의 파괴와 관련이 있습니다.
레이저 전처리 직후 프로스타글란딘의 증가는 펨토초 레이저를 이용한 백내장 수술에서 수술 중 동공 축소의 원인인 것으로 추가로 생각됩니다.
그러나 서로 다른 레이저 플랫폼 간의 펨토초 레이저 백내장 수술 후 전안방 염증 인자, 산화 스트레스 및 동공 크기에 대한 분석은 임상 연구에서 조사되지 않았습니다.
레이저 전처리와 관련된 사이토카인 및 케모카인 변화를 이해하면 펨토초 레이저 보조 백내장 수술의 염증 반응에 대한 더 나은 통찰력을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- ye Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
50세 이상 노인성 백내장, 핵등급 II-III
제외 기준:
안질환 : 녹내장, 포도막염
- 전신질환 : 당뇨병, 류머티즘 등 자가면역질환 ③ 수술 중 합병증 : ④ 투약력 : 수술 전 1개월 이상, 전신 또는 국소 호르몬, NASID ⑤ 눈 수술(YAG 레이저, 안저 레이저 포함), 외상 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 렌스엑스
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그룹 1의 환자는 LenSx 하에서 FLACS를 수행합니다.
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위약 비교기: Z8
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그룹 1의 환자들은 Z8을 사용하여 FLACS를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PGE2
기간: 연구 수료를 통해 평균 반년
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방수의 PGE2 농도
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연구 수료를 통해 평균 반년
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사이토카인(IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-a)
기간: 연구 수료를 통해 평균 반년
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방수 내 사이토카인(IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α)의 농도
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연구 수료를 통해 평균 반년
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MDA
기간: 연구 수료를 통해 평균 반년
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방수의 MDA 농도
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연구 수료를 통해 평균 반년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 각막 두께
기간: 연구 수료를 통해 평균 반년
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중앙 각막 두께를 측정했습니다.
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연구 수료를 통해 평균 반년
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중심황반두께
기간: 연구 수료를 통해 평균 반년
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중심 황반 두께를 측정했습니다.
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연구 수료를 통해 평균 반년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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렌스엑스에 대한 임상 시험
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Steven H. Linn, OD완전한