Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus etukammion sytokiinien, oksidatiivisen stressin ja pupillikoon muutoksista LenSx- ja Z8-femtosekundilaserien jälkeen

perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Femtosekunnin laseravusteinen kaihileikkaus on saamassa nopeasti suosiota. Kaihileikkaukseen tällä hetkellä saatavilla olevista 5 femtosekunnin laseralustan joukosta Femto LDV Z8 (Ziemer Ophthalmic Systems AG) on korkeataajuinen järjestelmä, joka tuottaa energiapulsseja nanojouletasolla, kun taas Lensx-alustaa (Lensx, Alcon Laboratories, Inc.) käytetään korkean energian laserjärjestelmä. Femtosekunnin laseravusteisessa kaihileikkauksessa laseresikäsittely liittyy veri-vesiesteen (BAB) hajoamiseen, mikä liittyy lisääntyneeseen vesipitoiseen prostaglandiinien, sytokiinien ja happivapaiden radikaalien pitoisuuteen. Prostaglandiinien nousun välittömästi laseresikäsittelyn jälkeen uskotaan edelleen olevan syytekijä leikkauksensisäiseen mioosiin femtosekundin laseravusteisessa kaihileikkauksessa. Kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ole tutkittu etukammion tulehdustekijöitä, oksidatiivista stressiä ja pupillien kokoa femtosekundin laseravusteisen kaihileikkauksen jälkeen eri laseralustojen välillä. Laseresikäsittelyyn liittyvien sytokiinien ja kemokiinien muutosten ymmärtäminen antaa paremman käsityksen tulehdusvasteesta femtosekunnin laseravusteisessa kaihileikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • ye Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Ikään liittyvä kaihi yli 50 vuotta vanha, ydinasteet II-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmäsairaudet: glaukooma, uveiitti

    • Systeemiset sairaudet: autoimmuunisairaudet, kuten diabetes ja reuma ③ Intraoperatiiviset komplikaatiot: ④ Lääkityshistoria: Yli 1 kuukausi ennen leikkausta, systeemiset tai paikalliset hormonit, NASIDit ⑤ Aiemmat silmäleikkaukset (mukaan lukien YAG-laser ja silmänpohjalaser), traumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LenSx
Laite: LenSx
Ryhmän 1 potilaat suorittavat FLACS:a LenSx:n alla
Placebo Comparator: Z8
Laite: Z8
Ryhmän 1 potilaat suorittivat FLACS:n käyttämällä Z8:aa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PGE2
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
PGE2:n pitoisuudet kammion vesiliuoksessa
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
sytokiinit (IL-1β、IL-6, IL-8、TNF-a)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
Sytokiinien (IL-1β、IL-6, IL-8、TNF-a) pitoisuudet vesipitoisessa nesteessä
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
MDA
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
MDA:n pitoisuudet kammion vesiliuoksessa
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
Sarveiskalvon keskipaksuus mitattiin
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
keskeisen makulan paksuus
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta
Keskimakulan paksuus mitattiin
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin puoli vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0672

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LenSx

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa