Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo comparativo sobre mudanças nas citocinas da câmara anterior, estresse oxidativo e tamanho da pupila após lasers LenSx e Z8 de femtossegundos

18 de outubro de 2024 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo está ganhando popularidade rapidamente. Entre as 5 plataformas de laser de femtossegundos disponíveis atualmente para cirurgia de catarata, o Femto LDV Z8 (Ziemer Ophthalmic Systems AG) é um sistema de alta frequência e fornece pulsos de energia em níveis de nanojoule, enquanto a plataforma Lensx (Lensx, Alcon Laboratories, Inc.) usou um sistema laser de alta energia. Na cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo, o pré-tratamento com laser está associado à quebra da barreira hemato-aquosa (BAB) associada ao aumento da concentração aquosa total de prostaglandinas, citocinas e radicais livres de oxigênio. Acredita-se ainda que o aumento das prostaglandinas imediatamente após o pré-tratamento com laser seja o fator causador da miose intraoperatória na cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo. No entanto, a análise de fatores inflamatórios da câmara anterior, estresse oxidativo e tamanho da pupila após cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo entre diferentes plataformas de laser não foi investigada em estudos clínicos. A compreensão das alterações de citocinas e quimiocinas relacionadas ao pré-tratamento com laser fornece uma melhor visão sobre a resposta inflamatória na cirurgia de catarata assistida por laser de femtosegundo.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • ye Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Catarata relacionada à idade acima de 50 anos, graus nucleares II-III

Critérios de exclusão:

  • Doenças oculares: glaucoma, uveíte

    • Doenças sistêmicas: doenças autoimunes, como diabetes e reumatismo ③ Complicações intraoperatórias: ④ História de medicação: mais de 1 mês antes da cirurgia, hormônios sistêmicos ou locais, NASIDs ⑤ História de cirurgia ocular (incluindo laser YAG e laser de fundo), trauma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LenSx
Dispositivo: LenSx
Os pacientes do Grupo 1 realizam FLACS sob LenSx
Comparador de Placebo: Z8
Dispositivo: Z8
Os pacientes do Grupo 1 realizaram FLACS usando Z8

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PGE2
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
As concentrações de PGE2 no humor aquoso
até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
citocinas (IL-1β、IL-6, IL-8、TNF-a)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
As concentrações de citocinas (IL-1β、IL-6, IL-8、TNF-a) no humor aquoso
até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
MDA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
As concentrações de MDA no humor aquoso
até a conclusão do estudo, uma média de meio ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura central da córnea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
A espessura central da córnea foi medida
até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
espessura macular central
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de meio ano
A espessura macular central foi medida
até a conclusão do estudo, uma média de meio ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0672

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Catarata

Ensaios clínicos em LenSx

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever