Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie o změnách v cytokinech přední komory, oxidačním stresu a velikosti zornice po femtosekundových laserech LenSx a Z8

18. října 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Operace šedého zákalu pomocí femtosekundového laseru rychle získává na popularitě. Mezi 5 femtosekundovými laserovými platformami, které jsou v současnosti k dispozici pro operaci šedého zákalu, je Femto LDV Z8 (Ziemer Ophthalmic Systems AG) vysokofrekvenční systém a dodává energetické pulsy v nanojoulech, zatímco platforma Lensx (Lensx, Alcon Laboratories, Inc.) vysokoenergetický laserový systém. Při operaci katarakty za pomoci femtosekundového laseru je předléčení laserem spojeno s porušením hemato-aqueous bariéry (BAB) spojeným se zvýšenou koncentrací celkových prostaglandinů, cytokinů a volných kyslíkových radikálů ve vodě. Vzestup prostaglandinů bezprostředně po předléčení laserem se dále považuje za příčinný faktor intraoperační miózy při femtosekundové laserem asistované operaci katarakty. Nicméně analýza zánětlivých faktorů přední komory, oxidačního stresu a velikosti zornice po operaci katarakty za pomoci femtosekundového laseru mezi různými laserovými platformami nebyla v klinických studiích zkoumána. Pochopení změn cytokinů a chemokinů souvisejících s předléčením laserem poskytuje lepší pohled na zánětlivou odpověď při operaci katarakty za pomoci femtosekundového laseru.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • ye Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Katarakta související s věkem nad 50 let, jaderné stupně II-III

Kritéria vyloučení:

  • Oční onemocnění: glaukom, uveitida

    • Systémová onemocnění: autoimunitní onemocnění, jako je diabetes a revmatismus ③ Intraoperační komplikace: ④ Medikační anamnéza: Více než 1 měsíc před operací, systémové nebo lokální hormony, NASID ⑤ Historie očních operací (včetně YAG laseru a fundus laseru), trauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LenSx
Přístroj: LenSx
Pacienti ve skupině 1 provádějí FLACS pod LenSx
Komparátor placeba: Z8
Přístroj: Z8
Pacienti ve skupině 1 provedli FLACS pomocí Z8

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PGE2
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
Koncentrace PGE2 v komorové vodě
ukončením studia v průměru půl roku
cytokiny (IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-a)
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
Koncentrace cytokinů (IL-1β、IL-6, IL-8、TNF-a) v komorové vodě
ukončením studia v průměru půl roku
MDA
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
Koncentrace MDA v komorové vodě
ukončením studia v průměru půl roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
centrální tloušťka rohovky
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
Byla měřena centrální tloušťka rohovky
ukončením studia v průměru půl roku
centrální makulární tloušťka
Časové okno: ukončením studia v průměru půl roku
Byla měřena centrální tloušťka makuly
ukončením studia v průměru půl roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0672

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LenSx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit