Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkend onderzoek naar veranderingen in cytokines in de voorste oogkamer, oxidatieve stress en pupilgrootte na LenSx- en Z8 Femtoseconde-lasers

18 oktober 2024 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Femtoseconde laser-geassisteerde cataractchirurgie wint snel aan populariteit. Van de vijf femtoseconde-laserplatforms die momenteel beschikbaar zijn voor cataractchirurgie, is de Femto LDV Z8 (Ziemer Ophthalmic Systems AG) een hoogfrequent systeem dat energiepulsen levert in nanojoule-niveaus, terwijl het Lensx-platform (Lensx, Alcon Laboratories, Inc.) gebruikte een hoogenergetisch lasersysteem. Bij femtoseconde laserondersteunde cataractchirurgie wordt de laservoorbehandeling geassocieerd met afbraak van de bloed-waterige barrière (BAB) geassocieerd met een verhoogde concentratie van totaal prostaglandine in het water, cytokines en zuurstofvrije radicalen. Er wordt verder aangenomen dat de stijging van de prostaglandine onmiddellijk na laservoorbehandeling de oorzakelijke factor is voor de intra-operatieve miose bij femtoseconde laser-geassisteerde cataractchirurgie. De analyse van ontstekingsfactoren in de voorste kamer, oxidatieve stress en pupilgrootte na femtoseconde laser-geassisteerde cataractchirurgie tussen verschillende laserplatforms is echter niet in klinische onderzoeken onderzocht. Het begrijpen van de cytokine- en chemokine-veranderingen gerelateerd aan de laservoorbehandeling geeft een beter inzicht in de ontstekingsreactie bij femtoseconde laser-geassisteerde cataractchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • ye Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijdsgebonden cataract ouder dan 50 jaar, nucleaire graad II-III

Uitsluitingscriteria:

  • Oogziekten: glaucoom, uveïtis

    • Systeemziekten: auto-immuunziekten zoals diabetes en reuma ③ Intraoperatieve complicaties: ④ Medicatiegeschiedenis: meer dan 1 maand vóór de operatie, systemische of lokale hormonen, NASID's ⑤ Voorgeschiedenis van oogchirurgie (waaronder YAG-laser en funduslaser), trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LenSx
Apparaat: LenSx
De patiënten in Groep 1 voeren FLACS uit onder LenSx
Placebo-vergelijker: Z8
Apparaat: Z8
De patiënten in Groep 1 voerden FLACS uit met behulp van Z8

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PGE2
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een half jaar
De concentraties van PGE2 in kamerwater
na voltooiing van de studie, gemiddeld een half jaar
cytokinen (IL-1β,IL-6, IL-8,TNF-a)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een half jaar
De concentraties van cytokinen (IL-1β,IL-6, IL-8,TNF-a) in kamerwater
na voltooiing van de studie, gemiddeld een half jaar
MDA
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een half jaar
De concentraties MDA in kamerwater
na voltooiing van de studie, gemiddeld een half jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
centrale dikte van het hoornvlies
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een half jaar
De centrale dikte van het hoornvlies werd gemeten
na voltooiing van de studie, gemiddeld een half jaar
centrale maculaire dikte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een half jaar
De centrale maculaire dikte werd gemeten
na voltooiing van de studie, gemiddeld een half jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0672

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op LenSx

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren