Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív IL-33 a posztoperatív neurokognitív diszfunkció korai szakaszához kapcsolódik nagy hasi műtét után

2024. november 24. frissítette: Haixia Jiang, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
A perioperatív neurokognitív diszfunkció (PND) a nagy műtétek gyakori szövődményei a betegek körében, hosszú távú betegség lehet, amely esetenként több évig is elhúzódik, és érdemes a PND biomarkerét a korai stádiumban megtalálni. Amennyire tudjuk, , az IL-33 és a PND közötti kapcsolat még nem tisztázott a gyomor-bélrendszer és a máj területén. Így a kutatók úgy tervezték meg ezt a vizsgálatot, hogy kiderítsék az IL-33 és a PND előfordulása közötti összefüggést, és megállapítsák, hogy az IL-33 lehet-e a PND korai szakaszának biomarkere. A vizsgálati populáció 150 alanyból állt. A neuropszichológiai kérdőívet egy nappal a műtét előtt és három nappal a műtét után adtuk ki. A műtét végén perifériás vénás vért vettünk, hogy mérjük az IL-33 gyulladásos fehérje expresszióját perifériás vér monocitákban. Elemezze az adatokat és vonjon le következtetéseket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Összesen 150 hasi műtétre tervezett beteg adott írásos beleegyező nyilatkozatot, és bevonták őket ebbe a vizsgálatba.

A betegek kórházba kerülésekor összegyűjtöttük a közös demográfiai tényezőket, például az életkort, a nemet, a testtömeg-indexet (BMI) és az iskolai végzettséget. Ezenkívül a hemocita indexeket, a máj- és vesefunkciókat a műtét előtt 1 nappal és utána 3 nappal rutin vérvizsgálattal értékelték.

A betegek neurokognitív szintjének értékelése érdekében egy jól képzett vizsgáló kérdőívet végzett neurokognitív funkcióik átfogó felmérésére 1 nappal a műtét előtt és 3 nappal azt követően. A kérdőív a következőket tartalmazta: (1) Mini-Mental State Examination (MMSE); (2) Hopkins verbális tanulási teszt, felülvizsgált, a verbális tanulás képességét és a memóriakészségeket teszteli; (3) Rövid vizuális téri memóriateszt, felülvizsgálva, a vizuális térbeli memória képességének tesztelése; (4) Trail Making Test; (5) Digital Scope Test; (6) Word Delayed Recall Test, teszteli a hosszú memória képességét; (7) Word Delayed Interference Test; (8) Image Delayed Recall Test, a késleltetett visszahívás képességének tesztelése; (9) Verbális Fluency Test, a folyékonyság és a végrehajtó funkciók tesztelése. Kezdetben a súlyos kognitív diszfunkcióban szenvedő betegeket az általunk igényeltnél alacsonyabb MMSE pontszám kizárta. Minden szakképzett beteg pontszámot kap ezekből a tesztekből a műtét előtt és a műtét után. A vizsgálók összegyűjtötték ezeket a pontszámokat, majd megkapták minden preoperatív teszt standard deviációját (SD). A vizsgálók a rosszabb tesztteljesítményt negatív megváltozott pontszámként határozták meg, amelynek abszolút értéke meghaladja az SD 1,5-szeresét. Az MMSE kivételével azoknál a betegeknél, akiknél nem kevesebb, mint két negatív megváltozott pontszám volt, PND-t diagnosztizáltak. E szabvány szerint a vizsgálók a résztvevőket PND csoportra és nem PND csoportra osztották. Végül a vizsgálók két csökkent pontszámot határoztak meg enyhe PND-ként és több mint kettő csökkent pontszámot súlyos PND-ként.

A betegek ugyanazt a preoperatív előkészítést kapták, beleértve az EKG monitorozást, a vér oxigén szaturáció monitorozását, az artériás vérnyomást és a centrális vénás nyomás monitorozását. Ami az érzéstelenítési módszert illeti, a vizsgálók kombinált inhalációs és intravénás érzéstelenítést alkalmaztak. A fő érzéstelenítőszer a szevoflurán, a propofol, a ciszatrakurium-bezilát vagy a rokurónium-bromid, valamint a lidokain volt a helyi érzéstelenítéshez. A műtét során a betegek gépi lélegeztetést kaptak 12-szer/perc sebességgel, 6-8 ml/kg légzési térfogattal. A szisztémás artériás vérnyomást radiális artéria katéterezéssel mértük. Az érzéstelenítés beindítása után központi vénás katétert helyeztek be a centrális vénás nyomás (CVP) és a folyadékkezelés monitorozására.

A műtét végén perifériás vénás vérmintát vettünk, hogy mérjük az IL-33 expressziót perifériás vér monocitákban. A műtét után a műtéti időt és az érzéstelenítés idejét rögzítettük.

A PND-t ugyanazzal a definícióval diagnosztizálták, mint az ISPOCD1-vizsgálatban és a korábbi egyéb vizsgálatokban. A gyakorlati hatás számszerűsítésére a kiindulási pontszámokat összehasonlították a következő teszteredményekkel három nappal később a kontroll alanyoknál. A betegeknél a preoperatív pontszámokat összehasonlították a posztoperatív teszteredményekkel, levonták az átlagos gyakorlati hatást ezekből a változásokból, majd az eredményt elosztották a kontroll alany SD-vel, hogy minden tesztre Z pontszámot kapjanak. A teszteredményeket úgy módosítottuk, hogy a pozitív Z-pontszám a kiindulási teszthez képest romlást jelezzen. Az egyes betegeknél végzett összes teszt Z-pontszámát ezután összegezték, és elosztották a kontroll alanyok Z-pontszámainak ezen összegére vonatkozó SD-vel, így kombinált Z-pontszámot kaptunk. A POCD-ben szenvedő beteget akkor határozták meg, ha az egyes tesztek két Z-pontszáma vagy a kombinált Z-pontszám 2 vagy több volt.

Statisztikai elemzés A folyamatos eredményt átlag ± SE, míg a kategorikus eredményt százalékban vagy gyakoriságban fejeztük ki. A folyamatos és kategorikus eredmények közötti különbségeket egyirányú varianciaanalízissel, illetve Chi-négyzet analízissel teszteltük. A nem párosított Student t-próbát, a páros T-próbát, a varianciaanalízist és a Pearson-korrelációs analízist normál eloszlású adatokon végeztük el. A névleges adatok eset-kontroll különbségeit a Chi-négyzet teszttel értékeltük. Többváltozós Cox regressziós analízist végeztek a nemkívánatos események előrejelzőire. Az IL-33 és a neuroviselkedési pontszámokat ROC görbék segítségével hasonlítottuk össze. A POCD-vel való korrelációhoz Kaplan-Meier görbéket használtunk. Valamennyi statisztikai elemzést SPSS 21.0-val (IBM Inc.) végeztünk, és a P < 0,05 értéket szignifikánsnak tekintettük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kína, 650032
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hasi műtéti betegek

Leírás

Bevonási kritériumok: Azokat a betegeket vettük fel, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának státusza Ⅱ-Ⅳ volt, és gyomor-bélrendszeri vagy májműtétet igényeltek.

Kizárási kritériumok:

  1. mentális betegségek története;
  2. jelenlegi neurológiai betegségben szenvedő betegek;
  3. betegek, akik megtagadták vagy nem tudták befejezni a neurokognitív értékelést;
  4. a preoperatív Mini-Mental Stare Examination (MMSE) az előírtnál alacsonyabb pontszámmal (analfabéta <17; általános iskolai < 20; középiskolai és felsősök < 24).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás vér IL-33 gyulladásos szintje és a posztoperatív kognitív diszfunkció közötti összefüggés
Időkeret: A befejezés várható időpontja: 2025. június 18

A posztoperatív kognitív diszfunkciót (POCD) Z pontszámok határozták meg. A Z pontszámok módszere a következő:

A POCD-ben szenvedő beteget akkor határozták meg, ha az egyes tesztek két Z-pontszáma vagy a kombinált Z-pontszám 2 vagy több volt.

A neuropszichológiai tesztek közé tartozott az MMSE, a felülvizsgált Hopkins-verbális tanulási teszt, a felülvizsgált rövid vizuális téri memóriateszt, a nyomkövetési teszt, a digitális hatókör teszt, a szókésleltetett visszahívási teszt, a szókésleltetett interferencia teszt, a képkésleltetett visszahívási teszt. A preoperatív pontszámokat összehasonlítottuk a posztoperatív teszteredményekkel, levontuk az átlagos gyakorlati hatást ezekből a változásokból, majd az eredményt elosztottuk a kontroll-alany szórásával, hogy minden tesztre Z pontszámot kapjunk. Az egyes betegeknél végzett összes teszt Z-pontszámát ezután összegezték, és elosztották a kontroll alanyok Z-pontszámainak ezen összegének szórásával, így egy kombinált Z-pontszámot kaptunk.

A teszteredményeket úgy módosítottuk, hogy a pozitív Z-pontszám a kiindulási teszthez képest romlást jelezzen.

A befejezés várható időpontja: 2025. június 18

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 24.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel