Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационный IL-33 связан с ранней стадией послеоперационной нейрокогнитивной дисфункции после обширной абдоминальной хирургии

24 ноября 2024 г. обновлено: Haixia Jiang, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Периоперационная нейрокогнитивная дисфункция (ПНД) является частым осложнением обширных хирургических операций у пациентов, может быть хроническим заболеванием, которое иногда длится несколько лет, и имеет смысл найти биомаркер ПНД на ранней стадии. , взаимосвязь между IL-33 и PND еще не ясна в желудочно-кишечном тракте и печени. Таким образом, исследователи разработали это исследование, чтобы выяснить связь между IL-33 и возникновением ПНД, а также определить, может ли IL-33 быть биомаркером ранней стадии ПНД. В исследование вошли 150 субъектов. Нейропсихологическое анкетирование проводилось за сутки до операции и через трое суток после операции. В конце операции брали образцы периферической венозной крови для измерения экспрессии воспалительного белка IL-33 в моноцитах периферической крови. Проанализируйте данные и сделайте выводы.

Обзор исследования

Подробное описание

В общей сложности 150 пациентов, которым была назначена операция на брюшной полости, дали письменное информированное согласие и были включены в это исследование.

Общие демографические факторы были собраны при поступлении пациентов в больницу, например, возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ) и уровень образования. Кроме того, оценивали показатели гемоцитов, функции печени и почек при рутинном исследовании крови за 1 день до и через 3 дня после операции.

Чтобы оценить нейрокогнитивный уровень пациентов, хорошо обученный исследователь заполнил анкету для комплексной оценки их нейрокогнитивных функций за 1 день до и через 3 дня после операции. Анкета включала: (1) Мини-обследование психического состояния (MMSE); (2) Пересмотренный тест Хопкинса на вербальное обучение, проверяющий способность вербального обучения и навыки памяти; (3) Краткий пересмотренный тест зрительно-пространственной памяти, проверка способности зрительно-пространственной памяти; (4) Тест на прокладывание маршрута; (5) Тест цифрового осциллографа; (6) Тест на запоминание слов с задержкой, проверяющий способность долгой памяти; (7) тест на помехи с задержкой слов; (8) тест на запоминание изображения с задержкой, проверка способности запоминания с задержкой; (9) Тест на беглость речи, проверка беглости речи и исполнительных функций. В самом начале пациенты с тяжелой когнитивной дисфункцией были исключены из-за более низкого балла MMSE, чем нам требовалось. Каждый квалифицированный пациент получает результаты этих тестов до и после операции. Исследователи собрали все эти оценки, а затем получили стандартное отклонение (SD) каждого предоперационного теста. Исследователи определили худшие результаты теста как отрицательные изменения в баллах с абсолютным значением, превышающим стандартное отклонение более чем в 1,5 раза. Пациентам с не менее чем двумя отрицательными изменениями баллов, за исключением MMSE, диагностировали ПНД. Согласно этому стандарту, исследователи разделили участников на группу ПНД и группу не-ПНД. Наконец, исследователи определили два снижения показателя как легкую ПНД и более двух сниженных баллов как тяжелую ПНД.

Пациентам проводилась одинаковая предоперационная подготовка, включающая мониторинг ЭКГ, мониторинг насыщения крови кислородом, артериального давления и центрального венозного давления. Что касается метода обезболивания, следователи использовали комбинированную ингаляционную и внутривенную анестезию. Основной анестетик включал севофлюран, пропофол, безилат цисатракурия или бромид рокурония и лидокаин для местной анестезии. Во время операции пациентам проводили ИВЛ со скоростью 12 раз/мин, с дыхательным объемом 6-8 мл/кг. Системное артериальное давление измеряли посредством катетеризации лучевой артерии. После индукции анестезии был установлен центральный венозный катетер для мониторинга центрального венозного давления (ЦВД) и регулирования жидкости.

В конце операции брали пробы периферической венозной крови для измерения экспрессии IL-33 в моноцитах периферической крови. После операции записывали время операции и время анестезии.

ПНД диагностировали с использованием того же определения, которое использовалось в исследовании ISPOCD1 и других предыдущих исследованиях. Для количественной оценки эффекта практики исходные баллы сравнивались с результатами последующих тестов у контрольных субъектов через три дня. Для пациентов предоперационные оценки сравнивали с результатами послеоперационных тестов, из этих изменений вычитали средний эффект практики, а затем делили результат на стандартное отклонение контрольной группы, чтобы получить Z-оценку для каждого теста. Результаты теста были скорректированы таким образом, чтобы положительный балл Z указывал на ухудшение по сравнению с исходным тестом. Затем Z-показатели всех тестов у отдельного пациента суммировались и делились на стандартное отклонение для этой суммы Z-показателей контрольной группы, создавая объединенный Z-показатель. Пациента считали имеющим ПОКД, когда два показателя Z в отдельных тестах или общий показатель Z составляли 2 или более.

Статистический анализ. Непрерывный результат выражали как среднее значение ± SE, а категориальный результат выражали в процентах или частотах. Различия в непрерывных и категориальных результатах были проверены с использованием одностороннего дисперсионного анализа и анализа хи-квадрат соответственно. Непарный t-критерий Стьюдента, парный T-критерий, дисперсионный анализ и корреляционный анализ Пирсона проводились на нормально распределенных данных. Различия между случаем и контролем в номинальных данных оценивали с помощью критерия Хи-квадрат. Многомерный регрессионный анализ Кокса был проведен для предикторов нежелательных явлений. Показатели IL-33 и нейроповеденческих показателей сравнивали с использованием кривых ROC. Кривые Каплана-Мейера использовались для корреляции с ПОКД. Все статистические анализы проводились с использованием SPSS 21.0 (IBM Inc.), и значение P <0,05 считалось значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Китай, 650032
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Контакт:
          • Haixia Jiang
          • Номер телефона: +86-18875200060
          • Электронная почта: 18875200060@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты абдоминальной хирургии

Описание

Критерии включения: Пациенты были включены в исследование, если они имели статус Американского общества анестезиологов от Ⅱ до Ⅳ и нуждались в хирургическом вмешательстве на желудочно-кишечном тракте или печени.

Критерии исключения:

  1. история психических заболеваний;
  2. пациенты с текущим неврологическим заболеванием;
  3. пациенты, которые отказались или не смогли пройти нейрокогнитивную оценку;
  4. балл предоперационного мини-ментального осмотра (MMSE) ниже требуемого (неграмотность <17; начальная школа <20; средняя школа и выше <24).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между уровнем воспалительного IL-33 в периферической крови и послеоперационной когнитивной дисфункцией
Временное ограничение: Ожидаемая дата завершения: 18 июня 2025 г.

Послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД) определялась по шкале Z. Метод Z-оценок заключается в следующем:

Пациента считали имеющим ПОКД, когда два показателя Z в отдельных тестах или общий показатель Z составляли 2 или более.

Нейропсихологические тесты включали MMSE, пересмотренный тест на вербальное обучение Хопкинса, пересмотренный краткий тест зрительно-пространственной памяти, тест на создание следов, тест на цифровую область видимости, тест на задержку запоминания слов, тест на помехи в словах, тест на задержку запоминания изображений. Дооперационные оценки сравнивали с результатами послеоперационных тестов, из этих изменений вычитали средний эффект практики, а затем делили результат на стандартное отклонение контрольной группы, чтобы получить Z-оценку для каждого теста. Затем Z-показатели всех тестов у отдельного пациента суммировались и делились на стандартное отклонение для этой суммы Z-показателей у контрольных субъектов, создавая объединенный Z-показатель.

Результаты теста были скорректированы таким образом, чтобы положительный балл Z указывал на ухудшение по сравнению с исходным тестом.

Ожидаемая дата завершения: 18 июня 2025 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться