Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ IL-33 er forbundet med det tidlige stadie af postoperativ neurokognitiv dysfunktion efter større abdominal kirurgi

24. november 2024 opdateret af: Haixia Jiang, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Perioperativ neurokognitiv dysfunktion (PND) er almindelige komplikationer af større operationer blandt patienter, kan være en langvarig sygdom, som nogle gange varer i flere år, og det er meningsfuldt at finde en biomarkør for PND på et tidligt stadium. Så vidt vi ved , forholdet mellem IL-33 og PND er endnu ikke klart i mave-tarm- og leverområdet. Forskerne designede således denne undersøgelse for at finde ud af sammenhængen mellem IL-33 og forekomsten af ​​PND og afgøre, om IL-33 kunne være en biomarkør for det tidlige stadium af PND. Studiepopulationen omfattede 150 forsøgspersoner. Neuropsykologisk spørgeskema blev administreret en dag før operationen og tre dage efter operationen. Og i slutningen af ​​operationen blev der udtaget prøver af perifert veneblod for at måle IL-33 inflammatorisk proteinekspression i perifere blodmonocytter. Analyser dataene og drag konklusioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I alt 150 patienter, der var planlagt til abdominal kirurgi, gav skriftligt informeret samtykke og blev indskrevet i denne undersøgelse.

Fælles demografiske faktorer blev indsamlet, når patienterne blev indlagt på hospitalet, for eksempel alder, køn, body mass index (BMI) og uddannelsesniveau. Desuden blev hæmocytindekser, lever- og nyrefunktioner vurderet ved rutinemæssig blodprøve 1 dag før og 3 dage efter operationen.

For at evaluere patienternes neurokognitive niveauer udførte en veluddannet investigator et spørgeskema for at vurdere deres neurokognitive funktioner 1 dag før og 3 dage efter operationen. Spørgeskemaet omfattede: (1) Mini-Mental State Examination (MMSE); (2) Hopkins Verbal Learning Test-revideret, test af evnen til verbal læring og hukommelsesfærdigheder; (3) Kort visuospatial hukommelsestest-revideret, testning af visuospatial hukommelses evne; (4) Trail Making Test; (5) Digital Scope Test; (6) Word Delayed Recall Test, test af evnen til lang hukommelse; (7) Word Delayed Interference Test;(8) Image Delayed Recall Test, test af evnen til forsinket genkaldelse; (9) Verbal flydende test, test af flydende og eksekutiv funktion. I begyndelsen var patienter med svær kognitiv dysfunktion udelukket af den lavere MMSE-score, end vi krævede. Hver kvalificeret patient får resultater af disse tests præoperativt og postoperativt. Efterforskerne indsamlede alle disse score og opnåede derefter standardafvigelsen (SD) for hver præoperativ test. Efterforskerne definerede en dårligere testpræstation som en negativ ændret score, med en absolut værdi større end 1,5 gange SD. Patienter med ikke mindre end to negative ændrede scores, bortset fra MMSE, blev diagnosticeret som PND. Ifølge denne standard opdelte efterforskerne deltagerne i PND-gruppen og ikke-PND-gruppen. Endelig definerede efterforskerne to nedsatte scores som mild PND og mere end to reducerede scores som alvorlig PND.

Patienterne fik det samme præoperative præparat, inklusive EKG-overvågning, overvågning af blodets iltmætning, arterielt blodtryk og overvågning af centralt venetryk. Hvad angår anæstesimetoden, tog efterforskerne kombineret anæstesi ved inhalation og intravenøs. Hovedbedøvelsesmidlet omfattede sevofluran, propofol, cisatracuriumbesylat eller rocuroniumbromid og lidocain til topisk anæstesi. Under operationen fik patienterne mekanisk ventilation med 12 gange/min med et tidalvolumen på 6-8 ml/kg. Systemisk arterielt blodtryk blev målt via radial arteriekateterisering. Efter induktion af anæstesi blev der indsat et centralt venekateter til overvågning af centralt venetryk (CVP) og væskestyring.

Ved afslutningen af ​​operationen blev der udtaget prøver af perifert veneblod for at måle IL-33-ekspression i perifere blodmonocytter. Efter operationen blev operationstiden og anæstesitiden registreret.

PND blev diagnosticeret med samme definition som i ISPOCD1-undersøgelsen og tidligere andre undersøgelser. For at kvantificere praksiseffekten blev baseline-scores sammenlignet med efterfølgende testresultater tre dage senere hos kontrolpersoner. For patienter blev præoperative scores sammenlignet med postoperative testresultater, den gennemsnitlige praksiseffekt blev trukket fra disse ændringer og derefter divideret resultatet med kontrolpersonens SD for at opnå en Z-score for hver test. Testresultaterne blev justeret, så en positiv Z-score indikerede forringelse fra baseline-testen. Z-scorerne for alle tests i en individuel patient blev derefter opsummeret og divideret med SD for denne sum af Z-score i kontrolpersonerne, hvilket skabte en kombineret Z-score. En patient blev defineret som havende POCD, når to Z-score i individuelle test eller den kombinerede Z-score var 2 eller mere.

Statistisk analyse Et kontinuerligt resultat blev udtrykt som middelværdi ± SE, mens et kategorisk resultat blev udtrykt som procenter eller frekvenser. Forskelle i kontinuerlige og kategoriske resultater blev testet ved hjælp af henholdsvis envejsvariansanalyse og Chi-kvadratanalyse. Den uparrede Student t-test, den parrede T-test, variansanalyse og Pearson-korrelationsanalyse blev udført på normalfordelte data. Case-kontrol forskelle i nominelle data blev evalueret med Chi square test. Multivariat Cox-regressionsanalyse blev udført for prædiktorer for uønskede hændelser. IL-33 og neuroadfærdsscore blev sammenlignet ved hjælp af ROC-kurver. Kaplan-Meier kurver blev brugt til korrelation med POCD. Alle statistiske analyser blev udført med SPSS 21.0 (IBM Inc.), og P < 0,05 blev betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Abdominalkirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter blev inkluderet, hvis de havde en American Society of Anesthesiologists-status på Ⅱtil Ⅳ og havde behov for en gastrointestinal eller hepatisk operation.

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med psykiske sygdomme;
  2. patienter med nuværende neurologisk sygdom;
  3. patienter, der nægtede eller var ude af stand til at afslutte den neurokognitive evaluering;
  4. præoperativ Mini-Mental Stare Examination (MMSE) mindre end krævet score (analfabetisme <17; folkeskole < 20; mellemskole og højere < 24).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelsen mellem perifert blod IL-33 inflammasomniveau og postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: Forventet færdiggørelsesdato: 18. juni 2025

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) blev defineret ved Z-score. Metoden til Z-score er som følger:

En patient blev defineret som havende POCD, når to Z-score i individuelle test eller den kombinerede Z-score var 2 eller mere.

Neuropsykologiske test inkluderede MMSE, Hopkins Verbal Learning Test-revideret, Brief Visuospatial Memory Test-Revised, Trail Making Test, Digital Scope Test, Word Delayed Recall Test, Word Delayed Interference Test, Image Delayed Recall Test. Præoperativ score blev sammenlignet med postoperative testresultater, den gennemsnitlige praksiseffekt blev trukket fra disse ændringer og derefter divideret resultatet med kontrolpersonens standardafvigelse for at opnå en Z-score for hver test. Z-scorerne for alle tests i en individuel patient blev derefter opsummeret og divideret med standardafvigelsen for denne sum af Z-score i kontrolpersonerne, hvilket skabte en kombineret Z-score.

Testresultaterne blev justeret, så en positiv Z-score indikerede forringelse fra baseline-testen.

Forventet færdiggørelsesdato: 18. juni 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Abonner