- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06895096
Az önmagában levő tömítőanyagok és a folyó kompozit visszatartásának összehasonlítása állandó molárisokban
2025. június 2. frissítette: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad
Az önmagában lévő tömítőanyagok és az áramló kompozit visszatartásának összehasonlítása állandó molárisokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Foundation University College of Dentistry and Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Paedodontics és a FUCD & H Operatív Fogorvosi Tanszékének beszámoló betegeket a történelem, a klinikai vizsgálat és a radiográfiai értékelés utáni beillesztési kritériumok alapján választják ki.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 8-18 év közötti betegek.
- Azok a betegek, akiknek az ICDA -k osztályozása szerint teljesen kitörött maxillary és mandibularis molárisok vannak, mély gödrökkel és hasadásokkal, 0 vagy 1 pontszámmal.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek kórtörténetében van olyan egészségügyi állapot, mint például a Sjogren -szindróma, a veseelégtelenség vagy immunhiányos állapotuk (fiatalkori cukorbetegség).
- Azok a betegek, akiknek kórtörténetében hosszan tartó gyógyszeres kezelés, például szteroidok, kemoterápia vagy TB -gyógyszer.
- Fogak, amelyek carious lézióval terjednek ki a dentino-enamel csomópontra/dentinre.
- Rossz szájhigiénia betegek.
- Bruxizmussal vagy parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.
- Állandó molarák fejlődési hibákkal vagy helyreállításokkal.
- Fogak rossz prognózissal és periodontális betegségekkel járnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az önmagában levő tömítőanyagok visszatartása a kontralaterális molarákban folyó kompozit ellen
Az önmagában levő tömítőanyagok és a folyó kompozit visszatartása összehasonlítása az áhítók közötti kontralaterális moláris moláris anyagokban
|
Az áramlási kompozitot olyan gödrök és hasadékok tömítésére használják, amelyek az alkalmazás előtt maratást és ragasztást igényelnek, míg az önmarás tömítőanyagok önmagasztóak, és nem igényelnek maratást és tömítést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tömítőanyag -visszatartás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hónapos
|
Megfigyelés arról, hogy a tömítőanyagot teljesen megtartják, részben megtartják vagy teljesen elvesznek
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUCDCLINIC-2407
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .